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　　中國食品藥品網訊（記者滿雪） 近日，由新疆維吾爾自治區博爾塔拉蒙古自治州、河南省許昌市與浙江省紹興市三地市場監管局醫療器械跨區域監管聯盟成立儀式暨醫療器械聯合監管創新發展論壇在浙江紹興舉辦。跨區域監管聯盟的成立，標志著今后三地醫療器械異地監管將實現互認。

　　新修訂《醫療器械監督管理條例》已于6月1日施行，醫療器械注冊人備案人制度全面實施。在此背景下，跨區域監管聯盟以振德醫療用品股份有限公司為試點，紹興、博州、許昌三地藥品監管部門探索創新異地協同監管工作模式。

　　據了解，跨區域監管聯盟將按照“問題導向、風險防控、數字賦能、安全托底”原則，探索建立信息共享、定期會商、協同監管工作機制和統一檢查標準、實現檢查員互派、檢查結果互認的跨區域監管方式，幫助企業解決跨省區市生產經營中的難題。同時，通過開放監管，以醫療器械質量管理體系為指導，提升公共服務能力，促進東中西部地區醫療器械產業高質量發展。

　　事實上，在跨區域監管聯盟成立前期，紹興市市場監管局已連續兩年對振德醫療在博州、許昌兩地的生產基地開展延伸檢查，并與兩地市場監管部門進行多次學習交流和專題調研，為聯盟成立做了多方準備。

　　紹興市市場監管局相關人員告訴記者，監管聯盟將以醫療器械注冊人備案人制度聯合監管為基點，依托“互聯網＋監管”數字平臺，對系統業務流程進行整體優化再造，實現監管信息互通互聯，實現跨部門、跨層級、跨地區協同治理。

(責任編輯：宋佳薇)