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　　繼2020年12月《2019年中國藥品藍(lán)皮書》在2020藥品智慧監(jiān)管創(chuàng)新大會上正式宣布上市后，近日，中國健康傳媒集團(tuán)“監(jiān)管智庫”戰(zhàn)略再結(jié)碩果——《2020中國藥品藍(lán)皮書》《2020中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書——醫(yī)療器械深化改革發(fā)展報告》《2020中國化妝品藍(lán)皮書》（以下簡稱藥械化藍(lán)皮書）隆重問世！

　　圍繞黨的十九大報告提出的“加強(qiáng)中國特色新型智庫建設(shè)”目標(biāo)，2019年，中國健康傳媒集團(tuán)將“監(jiān)管智庫”與“全媒體”“大數(shù)據(jù)”確定為集團(tuán)三大戰(zhàn)略發(fā)展方向。作為三大戰(zhàn)略發(fā)展方向之一，“監(jiān)管智庫”建設(shè)穩(wěn)步推進(jìn)，為推進(jìn)藥品監(jiān)管治理體系和治理能力現(xiàn)代化匯聚專家資源，凝聚各方合力。此次集中出版上市的藥械化藍(lán)皮書更是傾注了智庫成員的心血和智慧，是一幅全景展示我國藥品、醫(yī)療器械、化妝品行業(yè)快速發(fā)展的精美畫卷。

　　凸顯各自特色 透析行業(yè)熱點(diǎn)

　　2020年是全面施行《疫苗管理法》以及新修訂《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的開局之年，藥品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)取得重大進(jìn)展，藥品審評審批制度改革持續(xù)推進(jìn)，藥品監(jiān)管能力和監(jiān)管水平全面提升，醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級加速。《2020中國藥品藍(lán)皮書》（以下簡稱《藥品藍(lán)皮書》）匯總了2020年出臺的對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生重大影響的政策法規(guī)，并請專家作權(quán)威解讀。同時，《藥品藍(lán)皮書》聚焦藥品監(jiān)管科學(xué)發(fā)展，獨(dú)立成章，針對藥品專利鏈接制度、藥物警戒制度、對細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的監(jiān)管等進(jìn)行探討，以期推動我國藥品監(jiān)管科學(xué)向縱深發(fā)展。

　　2020年也是《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》發(fā)布五周年。在梳理2015年—2020年醫(yī)療器械監(jiān)管政策發(fā)布脈絡(luò)、審評審批制度改革成果、頒布施行的醫(yī)療器械重要法規(guī)文件的基礎(chǔ)上，《2020中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書——醫(yī)療器械深化改革發(fā)展報告》（以下簡稱《醫(yī)療器械藍(lán)皮書》）重點(diǎn)介紹了醫(yī)療器械審評審批制度改革工作情況，兼顧監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r，點(diǎn)面結(jié)合，重點(diǎn)突出。“醫(yī)療器械審評審批制度改革概述”“醫(yī)療器械審評質(zhì)量和效率改革”“醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)及現(xiàn)狀”……帶領(lǐng)讀者一覽醫(yī)療器械審評審批制度改革豐碩成果。

　　同樣是在2020年，我國化妝品監(jiān)管法規(guī)體系發(fā)生了深刻變革。6月29日，國務(wù)院發(fā)布《化妝品監(jiān)督管理條例》，此后，十余項配套規(guī)章和政策文件密集征求意見，我國化妝品監(jiān)管法規(guī)的“四梁八柱”加速構(gòu)建。在化妝品產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，法規(guī)體系不斷完善，技術(shù)創(chuàng)新不斷突破的時代背景下，《2020中國化妝品藍(lán)皮書》（以下簡稱《化妝品藍(lán)皮書》）應(yīng)運(yùn)而生。《化妝品藍(lán)皮書》為新法規(guī)的執(zhí)行落地明理釋義、解惑釋疑，介紹了我國化妝品技術(shù)審評、標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、檢驗(yàn)檢測、監(jiān)管科學(xué)研究等方面的進(jìn)展，勾勒出“化妝品行業(yè)在調(diào)整中健康發(fā)展”的變化趨勢。

　　勾勒發(fā)展路徑 把脈產(chǎn)業(yè)動向

　　“藍(lán)皮書要能夠系統(tǒng)反映我國藥品、醫(yī)療器械、化妝品行業(yè)發(fā)展情況，要具有權(quán)威性、系統(tǒng)性、前瞻性、實(shí)用性，對于推進(jìn)我國藥品科學(xué)監(jiān)管發(fā)展、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有比較高的參考價值。”中國健康傳媒集團(tuán)董事長吳少禎在部署藍(lán)皮書撰寫工作時強(qiáng)調(diào)。

　　在藍(lán)皮書組織編寫過程中，各編寫委員會始終堅持“權(quán)威性、系統(tǒng)性、前瞻性、實(shí)用性”的指導(dǎo)思想，多次組織專家討論框架提綱，反復(fù)推敲細(xì)化選題內(nèi)容，力求以多方視角、詳實(shí)數(shù)據(jù)、權(quán)威分析，生動勾勒藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域發(fā)展現(xiàn)狀，把脈產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動向。

　　《藥品藍(lán)皮書》通過詳實(shí)的數(shù)據(jù)，分析了醫(yī)保制度改革對醫(yī)藥行業(yè)的影響，總結(jié)了我國藥品集中采購現(xiàn)狀并對未來發(fā)展趨勢進(jìn)行預(yù)測，對我國原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、中藥產(chǎn)業(yè)奮力轉(zhuǎn)型情況進(jìn)行全面展示。此外，通過對近3年來批準(zhǔn)上市的1類新藥、突破性治療藥物等的盤點(diǎn)，讓讀者更清晰地了解我國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展情況；通過對2019年我國中藥和西藥進(jìn)出口貿(mào)易數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，揭示了中國制藥開拓國際市場的發(fā)展機(jī)遇和面臨的挑戰(zhàn)。

　　近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，高端核心醫(yī)療器械呈現(xiàn)出技術(shù)含量高、風(fēng)險等級高、分類級別高的“三高”特點(diǎn)。為展示我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展圖景，《醫(yī)療器械藍(lán)皮書》盤點(diǎn)了2020年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)和100個創(chuàng)新醫(yī)療器械，對2015年—2020年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展及代表區(qū)域的綜合情況進(jìn)行了全面介紹。深入研究監(jiān)管對產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新力及高質(zhì)量發(fā)展的影響，同時表達(dá)了在新發(fā)展階段，產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步發(fā)展對監(jiān)管的新期待。

　　在藥品、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展快速轉(zhuǎn)型升級的同時，隨著系列化妝品法規(guī)文件的頒布實(shí)施，化妝品行業(yè)發(fā)展迎來了新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。《化妝品藍(lán)皮書》選取技術(shù)創(chuàng)新、化妝品原料市場、植物化妝品等視角，分析我國化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，明確行業(yè)發(fā)展的趨勢和機(jī)遇，給出在監(jiān)管趨嚴(yán)、產(chǎn)業(yè)升級的大背景下，本土品牌提升行業(yè)競爭力的建議。同時，該書以上海東方美谷、浙江“美妝小鎮(zhèn)”、廣州“白云美灣”三大化妝品產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)為例，揭示了這一產(chǎn)業(yè)組織形態(tài)在集聚生產(chǎn)要素、優(yōu)化資源配置等方面發(fā)揮的越來越重要的作用。

　　工匠精神引領(lǐng) 綻放專業(yè)魅力

　　智力資源是一個國家、一個民族最寶貴的資源。藥械化藍(lán)皮書的順利出版發(fā)行，是智庫專家們的智慧結(jié)晶，他們中有監(jiān)管部門的專家型、學(xué)者型領(lǐng)導(dǎo)，有深耕行業(yè)多年的醫(yī)藥企業(yè)人士，有嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的高校學(xué)者，還有科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的研究人員。懷著對行業(yè)的一腔熱情，對推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的社會責(zé)任感，專家們在百忙之中占用休息時間，查閱資料、分析數(shù)據(jù)、配做圖表，在短時間內(nèi)高質(zhì)量完成了專業(yè)報告。

　　北京東方比特科技有限公司總經(jīng)理吳惠芳致力原料藥市場研究幾十年，是該領(lǐng)域的權(quán)威人士。編輯向其約稿時，吳惠芳手部骨折，剛剛做了手術(shù)，但她仍欣然接受了報告的撰寫任務(wù)。當(dāng)編輯擔(dān)心用電腦打字會影響她的康復(fù)時，吳惠芳笑著回答：“我有本事，不會影響！”帶著鋼板和釘子，吳惠芳準(zhǔn)時完成了編輯的“作業(yè)”。

　　專家的專業(yè)性和權(quán)威性是提升藍(lán)皮書權(quán)威性的可靠保障。國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理司稽查專員王蘭明深耕醫(yī)療器械領(lǐng)域多年，對《醫(yī)療器械藍(lán)皮書》的編寫給予了專業(yè)指導(dǎo)和大力支持，全程參與了《醫(yī)療器械藍(lán)皮書》的編寫方向把控、內(nèi)容框架搭建，并撰寫了部分重點(diǎn)內(nèi)容。

　　《化妝品行業(yè)在調(diào)整中健康發(fā)展——我國化妝品行業(yè)發(fā)展概況》是《化妝品藍(lán)皮書》的主報告之一，該報告由中國健康傳媒集團(tuán)健康中國研究院組織編寫。為了獲取一手?jǐn)?shù)據(jù)和權(quán)威信息，編寫組走訪調(diào)研了大量化妝品相關(guān)監(jiān)管部門、技術(shù)支撐單位、科研院校和化妝品企業(yè)，多次召開會議召集行業(yè)專家進(jìn)行反復(fù)研究，確保報告的嚴(yán)謹(jǐn)性、權(quán)威性。據(jù)悉，中國健康傳媒集團(tuán)以打造健康領(lǐng)域的國家級高端專業(yè)智庫為己任，單設(shè)健康中國研究院，加強(qiáng)政策研究和行業(yè)研究。

　　中國健康傳媒集團(tuán)在國家藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下，積極參與“健康中國”戰(zhàn)略理論與實(shí)踐綜合研究，擁有來自監(jiān)管部門、知名院校、研究機(jī)構(gòu)、大型藥械化企業(yè)、信息化企業(yè)的權(quán)威專家團(tuán)隊，通過開展面向政府部門的政策理論、政策實(shí)施調(diào)研，以及面向大健康行業(yè)、企業(yè)的市場調(diào)研，為監(jiān)管政策、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、健康傳播、企業(yè)品牌傳播等各方面工作提供決策咨詢。

　　獨(dú)木不成林，百川聚江海。藥械化藍(lán)皮書在眾多領(lǐng)導(dǎo)專家的親切關(guān)心下、在行業(yè)各方的大力支持下面世。我們期待，這一匯聚了行業(yè)高端智力資源的成果，能夠?yàn)樾袠I(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。我們相信，在中國健康傳媒集團(tuán)“監(jiān)管智庫”這一戰(zhàn)略發(fā)展方向的大力推動下，將有更多的智力成果伴隨藥品、醫(yī)療器械、化妝品行業(yè)的昂揚(yáng)發(fā)展次第開花。

(責(zé)任編輯：張可欣)