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　　2021年1月，歐盟委員會向世界貿易組織（WTO）遞交G/TBT/N/EU/773號通告，計劃對歐盟化妝品法規(EC)No 1223/2009中部分CMR物質（特指三致物質：致癌、致突變、致畸）相關規定進行修訂，涉及吡硫鎓鋅等被(EU)No 2020/1182號歐盟委員會授權條例確定為CMR物質的物質。目前，該通告處于公共評論期，評論提交截止日期為2021年3月23日。

　　吡硫鎓鋅(ZPT)因常用于去屑洗護發產品中而廣受關注。作為1B類(生殖毒性)CMR物質，自2022年3月1日起，歐盟計劃將吡硫鎓鋅從化妝品限用物質清單和化妝品準用防腐劑清單中移除，同時將其列入化妝品禁用物質清單進行監管，去屑明星成分吡硫鎓鋅在化妝品中的應用或將畫上句號。

　　ZPT的優劣勢分析

　　ZPT是吡啶硫酮鋅(Zinc Pyrithione)的縮寫，也稱吡硫鎓鋅,具有很強的抗菌能力，能夠有效殺死產生頭皮屑的真菌，具有很好的去屑功能，因而很早就被應用于洗發液中。此外，它在涂料、殺菌劑等方面也有著廣泛的應用。

　　去屑洗發護發產品一般屬于普通化妝品，也有部分屬于特殊化妝品。具有去屑功效的去屑劑是該類產品的核心原料。依據去屑作用機制，去屑劑可分為細胞生長抑制劑、抗微生物制劑、角質層剝脫劑三類。《化妝品安全技術規范》（2015年版）（以下簡稱《規范》）準許使用的去屑劑及相關規定主要納入化妝品限用組分和化妝品準用防腐劑管理。ZPT在去頭屑淋洗類產品和駐留類產品中的最大允許濃度分別為1.5%、0.1%。ZPT作為防腐劑使用時，僅能用于淋洗類產品，最大允許濃度為0.5%。同時，《規范》中還規定了高效液相色譜法測定毛發用化妝品中ZPT組分含量的具體測定方法。

　　ZPT有著其他去屑劑不可比擬的優越性，包括無異味，對真菌、細菌、病毒有很強的殺滅和抑制作用，是一種安全高效的廣譜去頭屑劑，可抑制皮脂溢出，皮膚滲透性很弱不會殺滅人體細胞，在規定劑量下長期使用幾乎無副作用，價格低廉等等，至今仍是市面上使用最廣泛的去屑劑之一。相關評價結果顯示，ZPT(乳劑)在對馬拉色菌的抑菌能力上要優于吡啶酮乙醇胺鹽(OCT)和甘寶素。雖然ZPT在安全性和功效性方面都受到了一致好評，但是其本身有一定的毒性和刺激性，存在一定的安全風險。

　　ZPT也存在一些缺點。例如，它不溶于水，在洗發液中容易下沉導致分層，且不能應用于透明香波以及含EDTA等螯合劑的產品中。在洗發液中，ZPT微粒的大小需要保持在適宜的范圍內(以2.5μm左右直徑為最佳)，以使ZPT大面積地覆蓋和保持在頭皮上。如果ZPT的顆粒太小、覆蓋率低，就會影響去屑效果，而顆粒太大又會對光產生散射作用，部分消除洗發液的珠光效果，影響產品外觀。

　　ZPT的去屑機制及作用

　　頭屑實際上是頭皮細胞角質化而脫落的塊狀鱗片，其成因至今尚不完全清楚。目前普遍認為馬拉色菌的定殖、頭皮油脂分泌和個體易感性是頭屑產生最重要的3個因素。其中，馬拉色菌是一類真菌，它能分解皮脂，導致角質形成細胞形態學改變和細胞凋亡，使得角質層細胞以白色或灰色鱗屑的形式異常脫落，形成頭屑。由于馬拉色菌是現階段最容易控制的因素，通過控制它的數量來控制頭屑是一種有效的方法。

　　抑菌作用

　　ZPT是美國FDA批準的抑菌劑，可用于治療頭皮屑和脂溢性皮炎。它通過降低細胞內三磷酸腺苷（ATP）水平，影響細菌蛋白質合成，直接或者間接影響細胞內質子泵運輸，并作用于細菌細胞膜磷脂以破壞細胞膜結構等多種途徑抑制細菌生長。ZPT的抗菌活性機制可能類似于磺胺類藥物——抑制微生物葉酸生產，而ZPT分子的偶極結構提供了一個偽氨基集團，提供了又一可能的獨特的抗菌模式。多種機制協同作用也使得微生物對于ZPT產生耐藥性的可能性降低。因此，ZPT的抗菌能力抑制頭屑生長的作用顯著。

　　對頭皮細胞抗代謝作用

　　ZPT對于人表皮細胞(JTC-17)抗代謝作用研究表明，0.25μg/mL～1.0μg/mL濃度的ZPT能夠可逆地抑制人體皮膚細胞DNA的合成。ZPT可以調節表皮細胞的核苷酸分裂以及復制周期、誘導蛋白激酶C的轉移和激活，從而發揮抑制表皮細胞增殖過速、角質促成、角質分離和抗過度角化作用，同時調節皮脂分泌，減輕類似癥狀反應。分子結構中的吡啶環能抑制組胺受體和組胺的釋放。

　　皮膚駐留機制

　　外用ZPT大部分只能駐留在角質層外層，部分可沉積在表皮層，或溶于毛囊中皮脂而存留在毛囊中，幾乎不發生透皮吸收。Rutherford等用同位素標記法發現，附著在頭發和角質層的ZPT很難被水清洗掉，同時也難以被人體透皮吸收，只能隨皮膚角質層自身代謝而減少，因此可以持久地發揮抗菌作用。

　　ZPT的應用現狀

　　在中國,近50%的成年人有頭屑困擾，因而市場上一半的洗發液具有去屑的功效宣稱。

　　隨著吡硫鎓鋅安全問題引發的持續關注，尋求更加安全有效以及開發新型去屑劑成為去屑類化妝品研發的核心關注點。筆者在國家藥品監督管理局官網“進口化妝品”一欄搜索到產品名稱中含“去屑”關鍵詞、批件狀態為當前有效的相關產品有66種，其中應用吡硫鎓鋅作為去屑劑的有28種，占比為42.4%。在進口非特殊用途化妝品備案服務平臺，搜索到相關去屑產品85種，其中含有去屑劑吡硫鎓鋅的產品有21種，占比為24.7%。可以看出，進口去屑產品中吡硫鎓鋅的使用率有所降低。

　　歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)在2020年發布的關于吡硫鎓鋅的意見結論中表示，該物質以1%濃度作為去屑成分在淋洗類發用產品中使用時是安全的，但是這一用途的不可替代性不能成立，無法滿足歐盟化妝品法規第15(2)條款中“原料本身無可替代”的要求。因此，吡硫鎓鋅不能滿足CMR物質在化妝品中使用的豁免條件。基于上述依據，歐盟委員會計劃將吡硫鎓鋅列入化妝品禁用物質清單進行監管，自2022年3月1日起施行。

　　去屑劑研發新動向

　　隨著人們對“去屑”的持續需求和關注，去屑產品不斷推陳出新。為了克服ZPT的缺點，人們嘗試通過去屑劑復配來提升去屑整體效果，例如將ZPT和甘寶素一起使用，既可以降低ZPT的用量，又能有效抑制馬拉色菌，增強產品的去屑效果，防止頭屑復發。

　　此外，人們也在不斷研究和開發新的安全、高效、穩定、低刺激的洗發液用去屑劑。使用天然植物提取物作為去屑劑已成為一個研究熱點。研究表明，植物提取物用作去屑劑更為安全和溫和，去屑能力可與ZPT相媲美，有的甚至優于ZPT。但以植物提取物作為去屑劑的洗發液價格昂貴，限制了其大規模生產。此外，對其功效成分的作用機理尚缺乏認識，加之目前國內外還缺乏統一的標準和方法對有關去屑洗發液進行功效評價，都限制了這類去屑洗發液的發展。盡管如此，由于植物提取物作為去屑劑有著ZPT類去屑劑不可比擬的優越性，如安全、穩定、刺激性小，相信它們將會更多地被人們采用。

　　頭皮屑的產生涉及頭皮微生態、角質層脂質、頭皮屏障等多重因素。隨著對其發生機制研究的不斷深入，去屑方式也應進行相應的調整和改變，除了直接洗去頭皮屑以及抑制馬拉色菌外，未來，我們還應重點關注頭皮角質層屏障功能的修復以及頭皮脂質層屏障的修復，對于去屑產品的研發應從多角度入手，包括調整頭皮微生態、保護頭皮角質屏障以及使用較溫和的表面活性劑等，都將是今后去屑產品研發的新方向。只有對頭皮進行全方位、多角度、科學有根據地調理和養護，才能健康養頭皮，達到根除頭屑的目的。（北京日化協會  陶麗莉）

(責任編輯：姜秀平)