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　　新冠肺炎疫情發(fā)生以來，貴州省藥品監(jiān)督管理局堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記重要指示批示精神和黨中央、國務(wù)院決策部署，在國家藥品監(jiān)督管理局和貴州省委、省政府及省市場監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真履職盡責(zé)，強(qiáng)化使命擔(dān)當(dāng)，早部署、早行動(dòng)、早審批，全力服務(wù)保障疫情防控工作大局，加大企業(yè)扶持和服務(wù)力度，不斷加強(qiáng)藥械各環(huán)節(jié)監(jiān)管，全省藥品安全形勢總體平穩(wěn)、持續(xù)向好，向貴州人民交出一份保障群眾用藥安全滿意答卷。

　　強(qiáng)化政治責(zé)任 全力打好疫情防控阻擊戰(zhàn)

　　習(xí)近平總書記在統(tǒng)籌推進(jìn)新冠肺炎疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展會(huì)議上指出：“打好、打贏這場疫情防控的人民戰(zhàn)爭、總體戰(zhàn)、阻擊戰(zhàn)，必須加強(qiáng)黨對(duì)統(tǒng)籌推進(jìn)疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展工作的領(lǐng)導(dǎo)。各級(jí)黨組織要認(rèn)真履行領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，特別是抓落實(shí)的職責(zé)，把黨中央各項(xiàng)決策部署抓實(shí)抓細(xì)抓落地。”

　　新冠肺炎疫情發(fā)生以來，貴州省藥品監(jiān)督管理局把疫情防控作為重大政治任務(wù)，強(qiáng)化“戰(zhàn)時(shí)”意識(shí)，在做好自身防疫工作的同時(shí)，立足部門職能，突出工作重點(diǎn)，多點(diǎn)多線發(fā)力，打出系統(tǒng)組合拳，有力地保障了疫情期間藥品質(zhì)量安全和供應(yīng)保障，實(shí)現(xiàn)藥械資源配置效益最大化和效率最優(yōu)化，推動(dòng)市場作用和藥監(jiān)職能作用有機(jī)統(tǒng)一、相互促進(jìn)，為貴州大健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力保障。

　　局班子成員主動(dòng)深入企業(yè)，通過組織定期座談和實(shí)地調(diào)研等方式，幫扶解決實(shí)際問題；加強(qiáng)對(duì)護(hù)目鏡、防護(hù)服開發(fā)生產(chǎn)的指導(dǎo)以及產(chǎn)品質(zhì)量、性能的檢測鑒定，推動(dòng)有關(guān)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)；積極配合抓好疫情應(yīng)急醫(yī)藥物資的調(diào)查統(tǒng)計(jì)供應(yīng)儲(chǔ)備以及使用分配；加強(qiáng)疫情用藥經(jīng)營及儲(chǔ)備情況摸查，積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門加強(qiáng)疫情防控物資供應(yīng)保障，并督促藥械經(jīng)營企業(yè)積極組織貨源，保障疫情防控藥械儲(chǔ)備供應(yīng)。

　　強(qiáng)化服務(wù)意識(shí) 全力保障疫情防控用藥用械質(zhì)量安全

　　疫情暴發(fā)后，貴州省藥品監(jiān)督管理局牢固樹立以人民為中心的理念，一手抓疫情防控，一手抓藥品安全監(jiān)管，積極支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，堅(jiān)定不移地把上級(jí)各項(xiàng)決策部署落到實(shí)處，承載起貴州藥監(jiān)人的“使命擔(dān)當(dāng)”，踐行著守衛(wèi)百姓健康的初心使命。

　　在疫情防控中，全局上下勠力同心，確保防控物資質(zhì)量安全作為首要政治責(zé)任，迅速推動(dòng)藥品醫(yī)療器械急供生產(chǎn)、合理調(diào)配和質(zhì)量監(jiān)管。持證的口罩生產(chǎn)企業(yè)從疫情前的3家發(fā)展到現(xiàn)在的102家，口罩日產(chǎn)量從疫情前的不足3萬只增加到高峰時(shí)期的950萬只；部分防疫用產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)“零”的突破，截至目前，全省共有醫(yī)用額溫計(jì)生產(chǎn)企業(yè)17家，防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)9家，護(hù)目鏡企業(yè)6家，隔離衣企業(yè)5家。

　　與此同時(shí)，貴州省藥品監(jiān)督管理局還針對(duì)在產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施“全覆蓋”檢查，確保疫情防控急需藥物質(zhì)量安全：采取駐廠方式對(duì)在產(chǎn)口罩和防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)服務(wù)并實(shí)行每日調(diào)度制度，強(qiáng)化監(jiān)管；要求各地加強(qiáng)監(jiān)督檢查，保證零售和使用環(huán)節(jié)抗病毒、抗流感、治療肺炎藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量安全，構(gòu)建起了橫向到邊、縱向到底的疫情防控體系。數(shù)據(jù)顯示，共派出檢查專家350余人次，指導(dǎo)幫扶企業(yè)170余家次；共檢驗(yàn)口罩808批次、防護(hù)服92批次、紅外體溫計(jì)43批次。

　　強(qiáng)化監(jiān)管執(zhí)法 全面抓好藥品安全監(jiān)管各項(xiàng)工作落實(shí)

　　貴州省藥品監(jiān)督管理局以“四個(gè)最嚴(yán)”為根本遵循，持續(xù)加強(qiáng)對(duì)疫情防控相關(guān)藥械違法行為打擊力度，并切實(shí)抓好貴州藥品安全監(jiān)管各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)，堅(jiān)持從嚴(yán)從快從重查處各種違法行為，全面提高藥品監(jiān)管執(zhí)法人員法治思維和依法行政能力。

　　統(tǒng)籌強(qiáng)化“兩品一械”安全監(jiān)管。截至目前，共完成3家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、11家麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查；上半年以有因檢查、專項(xiàng)檢查、GSP符合性檢查為重點(diǎn)，完成現(xiàn)場監(jiān)督檢查45家。抓好疫苗監(jiān)管，上半年檢查疾控中心預(yù)防接種單位5家，對(duì)已申報(bào)的23家疫苗生產(chǎn)企業(yè)委托配送的23個(gè)品種的第二類疫苗進(jìn)行了跟蹤檢查，對(duì)4家省內(nèi)受委托流通企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。認(rèn)真完成國家“兩品一械”監(jiān)督抽檢工作。截至目前，全省完成2685批次藥品、270批次醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)，同時(shí)完成國家藥品計(jì)劃抽樣438批、醫(yī)療器械抽樣31批次、化妝品37批次；共受理藥品、化妝品、藥包材等樣品1452批次，目前已經(jīng)完成881批次的檢驗(yàn)檢測。

　　嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。截至目前，貴州省各級(jí)監(jiān)管部門投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)共接收、處理“兩品一械”投訴舉報(bào)信息2996件，受理投訴舉報(bào)2837件；共辦結(jié)“兩品一械”案件439件，罰款217.2萬元；對(duì)存在問題的10家企業(yè)進(jìn)行約談，對(duì)3家企業(yè)下發(fā)告誡信。4月22日，集中銷毀貨值490余萬元的假劣藥械，形成強(qiáng)大震懾。

　　此外，貴州省藥品監(jiān)督管理局還以持續(xù)開展“兩法兩條例”及相關(guān)配套制度的宣貫和解讀為契機(jī)，著力推動(dòng)“放管服”，優(yōu)化營商環(huán)境，推動(dòng)“最多跑一次”“告知承諾制”改革落地；對(duì)權(quán)責(zé)清單進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，完成審查要點(diǎn)和新增子項(xiàng)辦事指南編制工作；將執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)等4個(gè)事項(xiàng)納入貴州省全省通辦事項(xiàng)清單，并率先開展試點(diǎn)工作。

　　在全面建成小康社會(huì)和“十三五”規(guī)劃收官之年，貴州省藥品監(jiān)督管理局將始終堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為引領(lǐng)，在貴州省委省政府的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，以只爭朝夕、不負(fù)韶華的責(zé)任感和緊迫感，以抓鐵有痕、踏石有印的扎實(shí)作風(fēng)，統(tǒng)籌推進(jìn)新冠肺炎疫情防控和貴州經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效可及。（作者系貴州省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長）

(責(zé)任編輯：張可欣)