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　　中國食品藥品網訊 疫情防控以來，浙江省麗水市針對眾多企業積極響應市場所需擬轉產醫用防疫物資的熱情，分類引導、嚴把標準，防止企業盲目跟風、一哄而上。而對納入應急注冊的企業，通過落實專人全程精準服務、開辟應急“綠色通道”、全程網上通辦生產許可“跑零次”、加強事中事后監管指導等舉措，助推企業快速獲證量產，實現麗水市醫用疫情防控產品生產企業零突破。

　　據悉，截至目前，麗水市醫用口罩、醫用防護服等防護用品生產企業家數達到4家，醫用口罩日產能可達到100萬只，醫用防護服日產能可達6000件。

　　為了防止企業沖動轉產并造成市場混亂、企業損失，麗水市確定了“三無不報應急注冊”原則，即“無潔凈車間不報應急注冊、無樣品試產成功不報應急注冊、無穩定管理團隊不報應急注冊”。此舉有效防止了無條件企業盲目轉產，保障了市場秩序和疫情防控用品質量。

　　而在精準幫扶企業轉產方面，麗水市對條件較好、轉產醫用疫情防控物資希望較大的企業開展一對一的專人定向幫扶，指導修改潔凈車間設計圖紙，幫助建立運行質量管理體系，為企業聯系第三方技術機構，落實專職檢驗員赴市藥檢院培訓。而對條件一般、轉產難度較大的企業，則積極引導其生產民用疫情防控物質。

　　數據顯示，疫情防控期間，在麗水市有關部門的幫扶下，麗水市轉產醫用疫情防控物資企業的獲證提速達300%以上。

　　麗水市市場監督管理局工作人員表示，轉產企業獲證后，該市相關部門對其的幫扶力度并沒有因此而減弱，反而積極通過實地檢查指導、釘釘群、微信群等方式對相關政策法規調整內容及時向企業進行“預警”，幫助企業強化原材料采購管理、生產過程管理、出廠檢驗管理等關鍵環節，指導企業做好應急注冊產品有效期和包裝驗證評價等工作，幫助企業繼續提升合規能力，為延續注冊夯實基礎。

　　在積極做好企業轉產工作的同時，麗水市還堅持“保供應和保安全兩手都要硬”的工作理念，通過約談企業、飛行檢查、監督抽檢等舉措全面加強應急注冊醫療器械生產、出口質量監管。截至目前，麗水市已約談生產企業5家、飛行檢查生產企業5家，約談和飛檢覆蓋面達到100%，檢查發現的21個問題已全部整改到位。（周其）

(責任編輯：張可欣)