器審中心項目管理部王曉楠:為打贏疫情防控阻擊戰貢獻一份微薄之力
中國食品藥品網訊 一場沒有硝煙的戰爭在2020年1月20日悄然打響,新型冠狀病毒肺炎疫情來勢洶洶。20日晚,國家藥監局召開緊急會議,決定啟動醫療器械應急審批程序,醫療器械技術審評中心器審中心第一時間響應決策,立即部署了醫療器械應急審評工作。王曉楠同志作為項目管理部負責體外診斷試劑相關產品受理工作的審評員,雖時值春節假期仍自愿主動放棄與家人團聚的機會,主動請纓參加體外診斷產品應急審批工作組,在祖國和人民最需要的時刻,和同志們團結一心,以保障人民生命健康為使命,為打贏疫情防控阻擊戰貢獻出器審人的一份力量。
時間就是生命,為了讓進入應急審評程序的產品按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則以最快的速度獲準上市,以王曉楠為代表的審青年審評員們24小時全天候傾注心血與注冊申請人保持24小時全天候的溝通和指導,。在這支平均年齡不足40歲的年輕審評團隊的團結努力下,中心僅用4天時間,就完成了4家企業4個產品的審批,大大緩解了試劑短缺問題,為國家打贏抗疫戰爭提供了強有力的武器,而在這背后也凝聚了所有人所有青年同志的辛勤汗水和無私付出。一幕幕的先進事跡在器審中心不斷上演,鮮活的感人故事隨處可見。應急審評工作組中的每一個成員,雖然都面臨著自己這樣或那樣的困難,但大家仍舊上下一心,砥礪前行,舍小家為大家,望著大家忙碌的身影,曉楠也被大家的奉獻精神感染著、鼓舞著……
王曉楠同志負責的受理環節的工作,發揮著承接立卷審查環節與審評環節的紐帶作用,是確保電子業務準確合規的重要保障。應急審評工作期間,她需要做好業務流轉的統籌協調,還需要解答注冊申請人有關受理問題的咨詢,24小時待命對正式申請注冊的應急審批項目出具受理意見,確保項目第一時間轉入審評,為產品第一時間獲得批準上市爭分奪秒。與此同時,她積極參與分析疫情對受理和咨詢工作的影響,作為主要起草人完成《關于調整新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間醫療器械受理及咨詢業務安排的通告》和《關于調整部分醫療器械注冊申請事項公證文件提交時間和形式的通告》,為保障審評人員和申請人生命安全做出積極貢獻,為打贏疫情防控阻擊戰貢獻自己的一份力量。王曉楠說,她希望能夠為國家為疫區人民貢獻自己的一點綿薄之力,“不積跬步,無以至千里;不積小流,無以成江海”,她相信點滴的付出,能夠聚集起無窮的力量,萬眾一心才能戰勝病毒疫情。是黨將我們整個國家整個民族團結了起來,形成了無堅不摧無往不勝的戰斗堡壘。正是那些黨員先鋒和群眾模范的存在,讓正能量無限的傳遞下去。她一直記得黨支部書記吳琨同志鼓勵自己的話:“借用新聞里的一句流行語‘山川異域,風月同天’,我們雖然沒有在疫情救治一線,但我們的工作正是確保一線能盡快有合格的檢測試劑,實現早診斷、早治療。從這個意義上說,我們的工作也是整個疫情防控阻擊戰的重要一環,是另一個沒有硝煙的戰場”。包括王曉楠同志在內的應急審評工作組中的每一個青年同志,雖然都面臨著這樣或那樣的困難,但大家堅持上下一心,砥礪前行,舍小家為大家,誠如事實所見,每個人在這場戰“疫”中都提升了能力、磨練了意志,同時還完成了各自不同的任務,以實際行動凝聚成抗疫戰場勇往直前的器審力量。
應急審評工作組中的每一個成員,雖然都面臨著自己這樣或那樣的困難,但大家仍舊上下一心,砥礪前行,舍小家為大家,望著大家忙碌的身影,曉楠也被大家的奉獻精神感染著、鼓舞著……
(責任編輯:張可欣)
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