重慶深度推進檢查員隊伍能力建設
中國食品藥品網訊(記者蔣紅瑜) 4月28日,記者從重慶藥監局獲悉,該局近期對首批檢查員進行了集中聘任,共計聘任各類別檢查資質345人(統計口徑含同時具備多種資質人員情形),其中國家級檢查員70人,4個直屬檢查局、藥審中心專職檢查員270人;6個技術支撐機構兼職檢查員74人;外聘高校、科研機構兼職檢查員35人。此次集中聘任旨在統一、規范、集中建立檢查員庫,實行動態管理,滿足當前檢查工作開展需要。
2019年,重慶市藥監局按照嚴把入口關、寧缺毋濫的原則,對原區縣食藥監分局劃轉至直屬檢查局的人員組織進行分類集中理論培訓。對考試合格,參加實操訓練、跟組見習檢查,達到相應次數并經考核評估具備相應能力素質的人員予以聘任。
此次聘任的檢查員分為藥品、醫療器械、化妝品3個大的檢查序列,每個序列下細分不同的檢查資質。依據現行各品種、各環節檢查各自依從的法律法規、技術規范和專業能力要求,藥品檢查員序列下設藥品注冊檢查、藥物研究機構(臨床、非臨床)檢查、藥品生產檢查、藥品經營檢查4種資質;醫療器械檢查員序列下設醫療器械生產檢查(含注冊體系考核)、醫療器械臨床試驗核查2種資質;化妝品檢查員暫未作細分。
重慶藥監局相關負責人介紹,該局在合理續聘上多有考慮。首先對國家藥監局聘任或培訓使用的檢查員,予以認定聘任;對市局原聘任的檢查員且近三年持續參加現場檢查的,經過評估考核具備相應能力素質的繼續予以聘任。其次,原聘任但近年來未參加檢查的檢查員,因脫離檢查工作一線,其業務知識技能未及時動態更新提升,此次不再予以聘任。
據悉,重慶藥監局提前謀劃,已初步擬制《職業化專業化藥品檢查員管理實施辦法》,后續將依據國家藥監局出臺的《職業化專業化藥品檢查員分級分類管理辦法》進行修改完善,系統擬制配套的教育培訓考核、能力評估考核、評聘管理、監督問責等制度文件,健全完善“1+N”管理制度體系。特別是基于重慶局同時設有行政、事業兩種單位性質的檢查機構隊伍現狀,著力做細做實檢查員等級資質與公務員職務職級晉升、事業單位職稱晉升崗位聘任之間關聯制度的多維設計,充分發揮檢查員等級資質評定的管理激勵機制作用。
“為加強高素質、高層次檢查員隊伍人才儲備,重慶藥監局將有序使用直屬檢查局、市藥審中心空余編制。今年已報公招計劃將招錄30余名碩士學歷為主體的藥械相關專業人員。”重慶藥監局相關負責人介紹,重慶市將進一步改善藥品檢查員隊伍的專業結構、學歷結構、年齡結構,為職業化專業化檢查員隊伍可持續發展打下堅實的基礎,為進一步提升重慶市藥品監管能力和水平提供良好的保障。
(責任編輯:張可欣)
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