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　　日前，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局2019年政府信息公開工作年度報告》。全文如下。

國家藥品監(jiān)督管理局2019年政府信息公開工作年度報告

　　根據(jù)《中華人民共和國政府信息公開條例》有關(guān)規(guī)定，編制本年度報告。報告內(nèi)容包括總體情況、主動公開政府信息情況、收到和處理政府信息公開申請情況、政府信息公開行政復(fù)議和行政訴訟情況、信息公開工作存在的主要問題及改進(jìn)情況等。本報告數(shù)據(jù)統(tǒng)計期限為2019年1月1日至2019年12月31日。

　　如對本報告有疑問，請與國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)司聯(lián)系（地址：北京市西城區(qū)展覽路北露園1號；郵政編碼：100037；咨詢電話：010-88330707）。

一、總體情況

　　2019年，國家藥品監(jiān)督管理局高度重視政府信息公開工作，認(rèn)真貫徹落實新修訂實施的《政府信息公開條例》和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)2019年政務(wù)公開工作要點的通知》（國辦發(fā)〔2019〕14號）要求，堅持統(tǒng)籌兼顧、突出重點，進(jìn)一步強(qiáng)化制度建設(shè)，深化重點領(lǐng)域信息公開，加強(qiáng)政策解讀宣傳，不斷提升藥品監(jiān)管信息公開的質(zhì)量和實效。

　　（一）強(qiáng)化網(wǎng)站信息主動公開平臺作用。2019年，我局網(wǎng)站主動公開政府信息4364條。其中：工作動態(tài)類信息397條，占9.1%；公告通告類信息2575條，占59%；科普類信息195條，占4.5%；法規(guī)文件類信息63條，占1.4%；政策解讀類信息75條，占1.7%；專欄及綜合管理類信息1037條，占23.8%；征求意見類信息22條，占0.5%。網(wǎng)站已建立70余個信息發(fā)布欄目、4個互動欄目，1個網(wǎng)上辦事大廳。在清華大學(xué)“2019年中國政府網(wǎng)站績效評估報告”中，我局網(wǎng)站名列部委政府網(wǎng)站第5名。

　　（二）加強(qiáng)制度建設(shè)和監(jiān)管政策公開。制定發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局政府信息主動公開基本目錄》，及時更新我局政府信息公開指南，并在我局網(wǎng)站主動公開，方便公眾獲取信息。發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告》《關(guān)于向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員的指導(dǎo)意見》《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》等規(guī)范性文件。發(fā)布實施《疫苗追溯基本數(shù)據(jù)集》《疫苗追溯數(shù)據(jù)交換基本要求》等5項疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)。

　　（三）加強(qiáng)重點領(lǐng)域信息公開。
　　一是藥品醫(yī)療器械審評審批信息公開。為便于行政相對人及時了解審評審批進(jìn)度，藥審中心網(wǎng)站可供行政相對人查詢申報藥品的審評審批進(jìn)度信息。為保障公眾用藥安全，經(jīng)國家局批準(zhǔn)的藥品審批信息均可在局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中供公眾查詢，數(shù)據(jù)庫公布信息中含2019年經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的588個藥品批準(zhǔn)文號信息。持續(xù)推進(jìn)上市藥品目錄集工作，2019年度共收錄430個品規(guī)。2019年，通過局公告公布給予中藥保護(hù)的品種6個、通過藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證機(jī)構(gòu)8家、通過藥品臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查的機(jī)構(gòu)256家。在局網(wǎng)站上主動公開醫(yī)療器械審評審批工作程序、標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)果供公眾查詢，注冊申請人可以查詢審評審批進(jìn)度。每月發(fā)布批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品公告，2019年共發(fā)布12份。每年發(fā)布年度醫(yī)療器械注冊工作報告。器審中心對于創(chuàng)新、優(yōu)先醫(yī)療器械技術(shù)審評報告予以公開，截止目前，已主動公開30份，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械審評審批透明度，全面接受社會監(jiān)督。

　　二是化妝品審批備案信息公開。主動公開國家局審批的特殊用途化妝品和進(jìn)口化妝品的批件信息，包括產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱和地址、產(chǎn)品類別、批準(zhǔn)文號和有效期限、產(chǎn)品技術(shù)要求等項目，目前有效批件信息7萬余件；主動公開國家局及承擔(dān)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作的藥品監(jiān)督管理部門備案的進(jìn)口非特殊用途化妝品信息，包括產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱、進(jìn)口省份、備案資料核查情況等項目，目前備案產(chǎn)品1.8萬余件；主動公開全國各省備案的國產(chǎn)非特殊用途化妝品產(chǎn)品信息，包括產(chǎn)品的名稱、全成分、銷售包裝以及備案后檢查結(jié)果等項目，目前備案產(chǎn)品160余萬個。

　　三是藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)督檢查和抽檢信息公開。組織完成藥品191個品種16075批次樣品的質(zhì)量抽檢工作，經(jīng)檢驗不符合規(guī)定的241批次，發(fā)布不符合規(guī)定藥品通告8期。發(fā)布23個藥品補充檢驗方法。組織發(fā)布藥物警戒快訊12期，發(fā)布2018年藥品不良反應(yīng)年度報告。根據(jù)已上市藥品再評價結(jié)果組織對100余個品種進(jìn)行修訂說明書，對復(fù)方雪膽呋喃唑酮膠囊等4個品種進(jìn)行撤市。發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量通告7期，醫(yī)療器械飛行檢查停產(chǎn)通告8個。發(fā)布假冒化妝品通告9期，不合格化妝品通告10期，化妝品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整改通告15期，化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查通報31個。

　　四是其他綜合類管理信息公開。根據(jù)財政部統(tǒng)一安排，2019年4月2日，在我局網(wǎng)站發(fā)布國家藥品監(jiān)督管理局2019年部門預(yù)算，2019年政府采購情況一并公開。2019年，我局政府集中采購已備案項目數(shù)量382條，采購總金額67373.6萬元。根據(jù)財政部要求，2018年原食品藥品監(jiān)管總局決算納入市場監(jiān)管總局，并于2019年7月19日在市場監(jiān)管總局網(wǎng)站公開。穩(wěn)步推進(jìn)兩會建議提案復(fù)文公開工作，選取部分代表委員高度關(guān)注，與人民群眾密切相關(guān)，對于促進(jìn)全系統(tǒng)藥品監(jiān)管工作有重要意義的復(fù)文，在與代表委員及相關(guān)部委充分溝通基礎(chǔ)上，適時在我局網(wǎng)站公開。2019年，主動公開人大建議復(fù)文22件、政協(xié)提案復(fù)文18件。

　　（四）依申請公開工作情況。

　　一是申請情況。2019年，新收到有效依申請公開事項1853件，其中，申請人為自然人1392件，占75.1%；申請人為商業(yè)企業(yè)449件，占24.2%；申請人為科研機(jī)構(gòu)9件，占0.5%。從申請渠道來看，通過在線平臺申請1585件，占85.5%；以信函形式申請225件，占12.1%；以傳真形式申請31件，占1.7%；當(dāng)面遞交申請12件，占0.7%。

　　二是辦理情況。1926件依申請公開事項中（含2018年結(jié)轉(zhuǎn)依申請公開73件），予以公開113件，占6.9%；部分公開661件，占34.3%；不予公開141件，占7.3%，其中，保護(hù)第三方合法權(quán)益126件、屬于三類內(nèi)部事務(wù)信息4件、屬于四類過程性信息8件、屬于行政執(zhí)法案卷3件；無法提供397件，占20.6%，其中，本機(jī)關(guān)不掌握相關(guān)政府信息102件、沒有現(xiàn)成信息需要另行制作165件、補正后申請內(nèi)容仍不明確130件；不予處理162件，占8.4%，其中，信訪舉報投訴類申請3件、重復(fù)申請155件、要求提供公開出版物4件；其他處理79件，占4.1%，主要是主動撤銷或者咨詢等；結(jié)轉(zhuǎn)下年度繼續(xù)辦理373件，占19.4%，主要是在征求第三方意見。

　　（五）持續(xù)做好政策解讀和科普宣傳。一是圍繞《進(jìn)口藥材管理辦法》、醫(yī)療器械注冊電子申報等重點工作組織開展各類新聞發(fā)布活動，展現(xiàn)監(jiān)管部門工作成效，及時傳遞權(quán)威聲音，引導(dǎo)公眾科學(xué)認(rèn)知藥品監(jiān)管工作。2019年共組織新聞發(fā)布會（含通氣會、見面會等）8次。二是積極組織媒體開展專訪工作，帶領(lǐng)媒體走進(jìn)中檢院、評價中心、器審中心，深入了解報道藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革工作。三是依托“學(xué)習(xí)強(qiáng)國”學(xué)習(xí)平臺搭建“健康中國”專題板塊，開展藥品安全政策解讀和科普宣傳，提供科普視頻111個、政策圖解66個、藥品科普圖文100條、疫苗科普系列作品等內(nèi)容。四是開展以“安全用藥 良法善治”為主題的“全國安全用藥月”科普活動，活動圍繞宣貫《藥品管理法》《疫苗管理法》、加強(qiáng)藥品審評審批制度改革、藥品安全科普宣傳和公眾開放日等活動開展，組織主流媒體開展正面宣傳報道，有效提升公眾安全用藥意識，推動藥品安全共治。據(jù)統(tǒng)計，安全用藥月活動期間，共開展安全用藥科普宣教活動9157場次，發(fā)放宣傳資料677.14萬份，通過媒體傳播覆蓋公眾逾2.66億人次。

　　（六）加強(qiáng)新媒體平臺建設(shè)，提升信息發(fā)布能力。加強(qiáng)我局政務(wù)微信、微博等新媒體的信息發(fā)布能力建設(shè)，與局網(wǎng)站同步推送重要監(jiān)管工作信息、重大會議內(nèi)容和重點政策解讀。2019年微信公眾號“中國藥聞”共發(fā)布文章672篇，粉絲量已達(dá)48.3萬人，文章總閱讀數(shù)達(dá)430萬余人次；政務(wù)微博“中國藥品監(jiān)管”共推送文章653篇，文章總閱讀數(shù)達(dá)到1900萬余人次。此外，今日頭條號“中國藥聞”推送文章477篇，人民號“中國藥聞”推送文章370篇，進(jìn)一步拓寬信息發(fā)布渠道，增加人群覆蓋面。

二、主動公開政府信息情況

三、收到和處理政府信息公開申請情況

四、政府信息公開行政復(fù)議、行政訴訟情況

五、存在的主要問題及改進(jìn)情況

　　2019年，我局信息公開工作雖然取得了明顯成效，但面對新修訂《政府信息公開條例》實施以來的新情況，面對藥品監(jiān)管工作的新形勢新任務(wù)，面對公眾對藥品監(jiān)管信息公開日益迫切的新需求，我局信息公開工作仍存在一些問題和不足。一是主動公開力度仍需進(jìn)一步加大，政策解讀實效要進(jìn)一步提升。二是信息公開平臺建設(shè)要進(jìn)一步提升和完善。三是信息公開工作的能力建設(shè)要持續(xù)加強(qiáng)和推進(jìn)。

　　2020年，我局將全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，嚴(yán)格按照《政府信息公開條例》和國務(wù)院有關(guān)要求，重點做好以下工作：

　　（一）加大主動公開力度。深入落實《政府信息公開條例》，推進(jìn)審評審批、監(jiān)督檢查、案件查辦等重點信息主動公開，全面推進(jìn)陽光監(jiān)管。針對重大政策措施出臺，及時開展政策宣傳解讀，提升政策傳播實效。

　　（二）加強(qiáng)信息公開平臺建設(shè)。繼續(xù)優(yōu)化完善我局網(wǎng)站欄目設(shè)置和應(yīng)用功能，發(fā)揮公開主渠道作用，增強(qiáng)檢索、下載等功能實用性，提高用戶友好度，更好地滿足公眾獲取藥品監(jiān)管信息的需求。

　　（三）持續(xù)推進(jìn)信息公開能力建設(shè)。對新條例實施以來面對的新情況新問題，加強(qiáng)調(diào)查研究和梳理分析，多總結(jié)多思考，不斷規(guī)范完善申請辦理的機(jī)制程序，提高辦理能力和水平。

(責(zé)任編輯：李碩)