青海省藥品監管工作視頻會議召開:著力建設五大體系提升五種能力
中國食品藥品網訊(記者蔣紅瑜) 3月26日,2020年青海省藥品監管工作視頻會議在西寧召開。會議總結2019年青海省藥品安全監管工作,部署2020年藥品監管重點任務。
青海省副省長劉濤要求,全省藥品監管部門要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,堅持以人民為中心的發展思想,堅決落實“四個最嚴”要求,按照全國藥品監管工作會議精神和省委、省政府工作部署,牢牢把握“守底線、保安全”這條主線,持續固根基、揚優勢、補短板、強弱項,進一步健全監管制度、筑牢風險防線、夯實監管基礎、深化“放管服”改革、全面推進黨的建設,努力推進藥品監管治理體系和治理能力現代化,為全面建成小康社會作出新的貢獻。
會議強調,2020年青海省藥品監管系統要以“四個最嚴”要求為根本導向,守底線保安全,追高線促發展,統籌做好防風險、抓改革、提質量、強基礎各項工作,以“建設五大體系、提升五種能力”為著力點,推進藥品監管體系和監管能力現代化,切實保障藥品安全有效,維護人民群眾健康權益,為奮力推進“一優兩高”作出積極貢獻。
“建設五大體系、提升五種能力”分別為,一是建設科學嚴謹的監管法制體系,提升依法行政能力。以深入實施“兩法兩條例”為契機,制定出臺藥品零售企業分級分類、網絡銷售藥品備案管理等辦法,完善藥品現代物流建設等試行標準和意見,形成科學完備、相互銜接的制度體系。全面實施疫苗電子追溯制度,嚴格落實疫苗監管事權和預防接種規范化管理。全面推行執法公示、執法記錄和法制審核“三項制度”,嚴格規范公正文明執法。持續開展《藥品管理法》《疫苗管理法》等法律法規及相關配套規章制度的宣貫和解讀。
二是建設應對有力的風險防控體系,提升安全治理能力。堅持預防為主、風險管理和全程控制的監管理念,持續開展“藥品安全·藍箭護航”系列行動,加大疫苗、血液制品、注射劑、中藥飲片、植入類醫療器械等高風險產品的專項整治。堅持問題導向,提高監督抽檢的針對性和靶向性,加強對上市許可持有人所持有的藥品開展抽檢,加大對高風險重點產品的抽檢力度,倒逼企業落實主體責任。
三是建設務實高效的審評審批體系,提升服務發展能力。進一步深化藥品醫療器械審評審批制度改革,貫徹落實青海省促進中藏醫藥發展若干措施,簡化中藏藥制劑審評審批程序,優化醫院制劑調劑使用政策。加大仿制藥一致性評價相關政策的解讀和指導力度,細化落實政策措施,鼓勵仿制藥高質量發展。持續深化放管服改革,提高行政效率、優化營商發展環境。
四是建設保障有力的技術支撐體系,提升科學監管能力。突出“人員大培訓、崗位大練兵”,以組織實施“藥品監管能力素質提升年”為抓手,探索創新“學習理論+現場觀摩+實地檢查”的培訓方式,提升履職監管能力水平。加強市州級藥品檢驗檢測機構能力建設,開展檢驗技能大比武競賽活動。加快推進實施智慧監管,構建與國家聯通、系統內互通的藥品“智慧監管”平臺。
五是建設協同高效的現代治理體系,提升綜合治理能力。發揮多元主體作用,落實各方責任,推動形成社會共治格局。全面加強事中事后監管,督促企業牢固樹立質量安全第一責任人意識。加大宣傳力度,引導公眾科學認知,積極發揮人大代表、政協委員、藥學會等各方力量,凝聚共識,形成共建共治共享藥品安全治理新格局。
(責任編輯:張可欣)
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