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國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局2020年立法工作計(jì)劃公布:藥品管理法實(shí)施條例擬修訂

  • 2020-03-26 20:23
  • 作者:陸悅
  • 來源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者陸悅)3月26日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局公布2020年立法工作計(jì)劃。計(jì)劃顯示,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局?jǐn)M起草法律、行政法規(guī)送審稿7部,制修訂部門規(guī)章48部,繼續(xù)積極配合立法機(jī)關(guān)推進(jìn)的立法項(xiàng)目。其中,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將負(fù)責(zé)起草《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》修訂稿,并負(fù)責(zé)起草15個(gè)部門規(guī)章。


  計(jì)劃顯示,在2020年國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)起草的15個(gè)部門規(guī)章中,第一類項(xiàng)目9個(gè),包括藥品注冊(cè)管理辦法、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法、生物制品批簽發(fā)管理辦法、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法、化妝品注冊(cè)管理辦法、化妝品標(biāo)簽管理辦法、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法以及牙膏監(jiān)督管理辦法,要求于6月30日前將送審稿及有關(guān)材料送法制審查,為審查、審議等工作留出合理時(shí)間,力爭(zhēng)年底前完成。第二類項(xiàng)目6個(gè),包括醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法、體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法、醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法,要求確保高質(zhì)高效推進(jìn),按期送審。


  計(jì)劃指出,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局成立以來,立法立規(guī)工作取得積極成效,共報(bào)送法律、行政法規(guī)送審稿4部,公布部門規(guī)章25部,廢止部門規(guī)章47部。市場(chǎng)監(jiān)管規(guī)則融合持續(xù)深入推進(jìn),構(gòu)建了統(tǒng)一的市場(chǎng)監(jiān)管立法、行政處罰、行政許可、投訴舉報(bào)和執(zhí)法監(jiān)督程序。2020年,市場(chǎng)監(jiān)管立法工作將從四方面著手,著力提升立法質(zhì)量,推動(dòng)構(gòu)建科學(xué)系統(tǒng)完備的市場(chǎng)監(jiān)管法律體系:一是堅(jiān)持立法服務(wù)大局,為貫徹落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院決策部署提供法治保障;二是堅(jiān)持立法質(zhì)效并進(jìn),著力推進(jìn)科學(xué)立法、民主立法、依法立法;三是全面開展規(guī)章清理,深入推進(jìn)市場(chǎng)監(jiān)管規(guī)則融合;四是加強(qiáng)立法宣傳解讀,增強(qiáng)全社會(huì)法治觀念。


  計(jì)劃還要求,各起草單位要把立法工作計(jì)劃的執(zhí)行作為一項(xiàng)重要任務(wù),加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),完善工作機(jī)制,精細(xì)流程管理,強(qiáng)化責(zé)任落實(shí),加快工作進(jìn)度。起草過程中要廣泛征求意見,充分協(xié)商一致。對(duì)爭(zhēng)議較大的重要立法事項(xiàng),各有關(guān)單位要提高政治站位,妥善處理分歧,力爭(zhēng)達(dá)成共識(shí),切實(shí)保障立法項(xiàng)目按時(shí)完成。有關(guān)單位要高度重視規(guī)章清理工作,按照統(tǒng)一部署,結(jié)合工作實(shí)際,嚴(yán)格對(duì)照上位法規(guī)定,對(duì)本單位起草、執(zhí)行的部門規(guī)章進(jìn)行系統(tǒng)研究,及時(shí)提出修改、廢止建議方案,并積極配合做好審查、審議等工作。


(責(zé)任編輯:滿雪)

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