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　　中國食品藥品網訊（記者葉陽歡 通訊員孫蓉） 新冠肺炎疫情防控工作開展以來，吉林省藥品監督管理局吉林檢查分局（以下簡稱吉林檢查分局）按照省藥監局的統一部署，見事早、行動快，積極應對、妥善施策，通過加強抗疫藥械質量安全監管、全力配合應急物資供應保障、發動醫藥企業捐贈醫療物資等多項“硬核”舉措，堅決為打贏疫情防控阻擊戰貢獻藥監力量。

　　針對轄區復工復產的2家藥品生產企業，吉林檢查分局藥品流通組將監督關口前移，按照企業的生產安排，及時到達生產現場，對細貴藥材的出庫、稱量、投料、批混環節全程監督，共完成4個品種14個批次的細貴藥材監督投料工作，從源頭上保障含細貴藥材藥品的生產質量，全力支持和保障企業及時復工復產。 經檢查，各個環節均符合GMP要求，未發現違法違規現象。

圖為吉林檢查分局監管人員在對特殊藥品批發企業進行監督檢查。（吉林檢查分局供圖）

　　吉林市現有特殊藥品批發企業6戶，其中吉林市醫藥有限責任公司是該市唯一一家經營醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品的定點特殊藥品批發企業。戰“疫”期間，吉林檢查分局藥品流通組執法人員嚴格執行特藥檢查標準，堅持現場檢查和網絡監管不松力，保證特藥監管質量和檢查頻次，重點檢查企業特藥專庫管理是否規范、自動報警系統是否運行正常；企業的購進、驗收、在庫養護、出庫復核、銷售等經營活動是否符合規定；核對企業財務往來票據及計算機系統內數據是否真實完整，是否做到貨、賬、票、款一致等情況。截至目前，共抽查特藥品種16批次，形成現場檢查報告5份，確保疫情防控期間全市特殊藥品流通安全，防止流入非法渠道，筑牢特藥監管防線。

　　吉林市友華衛生材料廠是全市唯一一家可以生產一次性無菌手術口罩的醫療器械企業，吉林檢查分局醫療器械組全員自1月26日起對該企業在原料質量保證、環氧乙烷滅菌和檢驗、生產記錄等方面開展現場檢查10余次，協助省藥監局器械監管處對該企業產品進行抽樣1次，督促企業嚴格自律，確保防控用械質量安全。同時，他們還積極為企業提供全程咨詢、技術支持和政策指導，針對企業存在的已印刷外包裝不夠、解析時間長影響及時供應等問題，協調相關專家提供解決辦法；針對企業帽子機的故障問題，聯系外地技術人員進行維修，助力企業擴大生產、釋放產能。今年1月至今，該分局共接受22家企業申辦醫用口罩生產相關問題咨詢200余次，現場指導申辦12次，幫助企業協調場地、質量管理人員、委托滅菌10余次，現全市現有建設中企業3家、計劃籌建企業2家，有效助力了疫情防控物資供應。

　　抗擊疫情，人人有責。在吉林檢查分局的號召下，吉林市部分藥企在確保有序復工復產、保證藥品供應的同時，積極捐贈總價值近200萬元的防護物資和救治藥品，踐行吉林藥企的責任擔當。其中，吉林科倫醫藥貿易有限公司前后13次向吉林市衛健委、吉林市急救中心、吉林市中心醫院等18家單位捐贈口罩6096只、輸液器36000支、可立袋輸液26400袋、防護服390件、護目鏡608副、聚維酮碘180瓶、84消毒液307桶、酒精73桶等物資，共計價值48.3138萬元；吉林英聯生物制藥股份有限公司分3次向武漢市中醫醫院漢陽分院、武漢亞心總醫院等捐贈3批次的注射用磷酸肌酸鈉，價值83.912萬元；源合盛（吉林）藥業有限公司向武漢長江航運總醫院、武漢市金銀潭醫院捐贈藥品，價值39.6萬元；吉林省珍寶島醫藥有限公司向醫療機構捐贈“粘膜載液噴劑”1200瓶，價值26.16萬元。

(責任編輯：李碩)