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　　新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控處于關鍵期，一場沒有硝煙的戰爭正在進行。處于“風暴中心”的湖北備受關注，一車車防疫物資運抵湖北，一批批醫護人員馳援武漢……在疫情面前，八方來援，共克時艱，湖北人民擰成一股繩，向疫情宣戰。

　　為打贏疫情防控阻擊戰，藥監人守土盡責，全力保障防疫用藥械質量安全。湖北省藥品監督管理局為疫情防控所需藥品和醫療器械開通快速審評審批通道，加強相關產品質量監管，竭盡全力，撐起護衛人民群眾健康的“防護傘”。

　　疫情即命令

　　在疫情地圖上，呈暗紅色的湖北分外讓人揪心。聚集了全國60%以上的確診病例，湖北正在經歷難以想象的艱難。

　　疫情就是命令。疫情防控一聲令下，湖北省藥監局迅速成立了肺炎疫情防控領導小組及工作專班，啟動應急值守機制，開展專項監督檢查，協調有關方面加強疫情防控所需藥械的生產和供應，并啟動應急審評審批機制，開辟“綠色”通道。

　　1月23日，湖北省藥監局啟動應急審評審批機制，對未在境內注冊/備案的醫用口罩、防護服等產品進行應急評價，對有生產能力而沒有醫用“準生證”的企業進行應急審批。截至1月31日，26批產品經評價準予推薦使用。湖北明爾康等5家企業的6個醫用口罩、醫用防護服產品獲準生產，正在投放市場。

　　在應急審批的過程中，湖北省藥監局從嚴審查，對不符合標準要求、不能保障醫護人員和人民群眾身體健康的產品，堅決不予批準。1月29日，湖北省藥監局對2家不具備無菌、微生物限度和陽性對照檢測能力的一次性醫用口罩、手術衣生產企業作出不予核發醫療器械生產許可證的決定。

　　加速審評審批的背后，是專業技術人員的支撐。在抗擊疫情的過程中，湖北省醫療器械質量監督檢驗研究院開足馬力、全力檢驗、嚴格把關，為對抗疫情提供有力的檢驗后盾。1月23日10時至1月27日17時，該院即完成應急物品對標技術評價46批次。而在1月27日22時接到6批次醫用防護服檢驗任務后，該院工作人員爭分奪秒，提前在1月28日22時完成全部檢驗任務。

　　在督促企業保障市場供應的同時，湖北省藥監局多次到疫情防控藥品和醫療器械生產企業調研并現場辦公，幫助企業解決實際困難。

　　1月27日，湖北省藥監局黨組書記、局長鄧小川帶領醫療器械化妝品監管處、藥品經營監管處人員，來到武漢協卓衛生用品有限公司和武漢中森醫療用品有限公司。在得知企業存在原材料短缺和外地員工不能回廠的困難時，鄧小川當即向湖北省新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控指揮部反映，協調解決問題。

　　華大生物科技（武漢）有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒和核酸分析軟件新近獲批，其后續生產需要進一步審批許可。為了讓企業盡快投入生產，鄧小川當即征求相關部門意見，表示特事特辦，免于生產現場檢查，后期加強質量監督檢查。湖北省藥監局在一個小時內核發了生產許可證。

　　疫情就是命令，加急！加急！湖北省藥監系統上緊“發條”，在這次對抗疫情的戰役中，一往無前。

　　急群眾所急

　　疫情面前，藥店是人民群眾獲得防護產品的重要窗口，此時，每一家正常營業的藥店，都能為周邊居民帶來強大的安全感。

　　1月26日，湖北省藥監局接到部分藥店未開門營業的群眾反映后，立即檢查問題情況，連夜下發緊急通知，督促藥店正常營業。

　　事實上，湖北省藥監系統的行動早于通知下發。1月26日，根據湖北省藥監局統一部署，湖北省藥監局武漢分局即對武漢市7個行政區46家藥品零售連鎖門店進行突擊性明察暗訪，重點核查疫情防治用產品的資質證明、質量狀況等，并向藥品零售連鎖企業總部通報了23家未營業的門店，督促企業保障相關產品的價格穩定和持續供應。1月27日上午，湖北省藥監局武漢分局再次展開摸排，督促藥店開門營業，約談相關企業。

　　武漢市的藥店總數約為4900家。1月26日，武漢有1000余家藥店開門；27日，2265家藥店開門；28日，3309家藥店正常營業……

　　類似的情況發生在湖北其他地區。1月30日，湖北省藥監局十堰分局聯合市場監管局，約談城區7家藥品零售連鎖企業和3家單體藥店代表，要求他們注重防疫產品質量和價格，表示將嚴厲打擊哄抬價格、違法經營等行為。

　　隨著疫情發展，湖北省藥監局持續加強對疫情防控所需產品生產經營企業的監督檢查。湖北省藥監局漢江分局對仙桃市現有的24家醫療器械生產獲證企業實行日檢查制度，對3家重點防護用品生產企業實行技術骨干定點督導制度，確保產品產量和質量。湖北省藥監局黃岡分局深入穩健醫療（黃岡）有限公司等開展日常監管，重點檢查質量管理體系運行及滿負荷生產情況，保障疫情防治所需醫療器械的質量安全。

　　湖北省藥監局督促企業合規經營、保障供應，但也急企業所急，為企業解決復工和生產中遇到的困難。

　　1月28日，湖北省藥監局荊州分局對抗疫藥品批發環節質量安全及保障進行再部署，協調解決藥品批發企業反映的進貨和運輸問題。連日來，荊州分局配合做好疫情防控物資保障工作，與相關部門協力打通原材料及成品運輸環節，為該市5家重點企業辦理通行證明，協調該市重點企業累計為湖北省提供口罩約200萬只、消殺類產品近200噸。

　　為湖北加油

　　突如其來的疫情讓所有人團結起來。抗擊疫情，眾志成城，制藥人在行動，藥監人在行動。

　　1月23日，強生中國決定向中國紅十字基金會捐款人民幣100萬元，用以采購武漢市一線醫護人員所需的防護服、口罩、消毒液等醫療用品。

　　1月25日19時，國藥器械、河南亞都捐助的共計290余萬件醫用防護類產品運抵武漢，順利交付湖北省新型冠狀病毒感染的肺炎防控指揮部。

　　1月30日，聯影醫療技術集團有限公司發往火神山醫院的首批3臺CT設備抵達現場。這批設備能以超低掃描劑量實現肺部快速精準成像，可穩定承擔日均300人次以上的掃描量，可實現隔室操作，為醫院高效運營提供保障。

　　在疫情面前，湖北也在積極“自救”，籠罩在疫病陰霾下的湖北內生力量涌動。

　　在保證門店正常營業的同時，武漢多家藥品零售企業支援抗疫一線。1月25日，高濟心連心大藥房向武漢市紅十字會捐贈了10萬只醫用口罩和10萬多瓶84消毒液，老百姓大藥房向武漢金銀潭醫院捐贈了500件防護服。

　　1月29日，宜昌人福藥業有限責任公司向宜昌市紅十字會捐贈人民幣500萬元，用于購買抗疫用品。疫情發生后，該公司多次為抗疫一線籌措防疫緊缺物資，并堅守本職工作。目前該企業6個品種近2000件抗病毒藥品將投入市場。

　　要打好疫情防控戰，少不了信息技術的支持。1月30日，湖北省醫療器械質量監督檢驗研究院自主設計的疫情防控系統正式上線。該系統實現了該院全體員工、物業服務人員、食堂服務人員、訪客的健康狀況監測全覆蓋。

　　該院相關負責人告訴記者，此系統主要針對疫情防控一線單位，有助于保障重要機構正常運轉。他還表示，如果政府或相關機構需要，該院可以免費提供技術支持。

(責任編輯：張可欣)