江蘇省藥監局常州檢查分局四大措施防控疫情
中國食品藥品網訊(記者蔣紅瑜 通訊員嚴定猛) 近日,隨著常州市疫情不斷發展,江蘇省藥品監督管理局常州檢查分局(以下簡稱常州檢查分局)積極貫徹省局統一部署和市政府疫情防控應急指揮部各項決策,迅速行動,堅守一線,投入疫情防控工作,采取四大措施切實保障人民群眾生命安全和身體健康。
常州檢查分局通過統一部署,第一時間將國家藥監局、江蘇省藥監局疫情防控有關要求傳達到各相關企業,并與常州市市場監管局聯合下發《關于預防新型冠狀病毒相關藥品和衛生用品保供穩價的政策提醒函》,督促企業嚴格落實產品質量安全主體責任,在保障市場供應、穩定市場價格的同時,要依法依規組織生產經營,嚴把產品質量關,杜絕不合格產品流入市場。
結合新冠狀病毒診療方案出臺和疫情防控應急需要,及時梳理全市防疫藥品、中藥飲片、口罩、防護服、酒精等相關產品生產經營企業并組織人員走訪,了解企業生產能力。要求生產企業在保障質量前提下,充分挖掘潛力,加快加大生產,提供更多醫藥物資用品;要求藥品批發、連鎖企業加大采購力度,做好醫藥物資的儲存管理,確保疫情防控所需的醫藥物資物流運輸保障,第一時間調度到位。
通過摸排,常州檢查分局了解到常州市3家生產企業希望將出口醫用口罩、防護服等轉供國內疫情防控情況后,第一時間幫扶指導企業申請“出口醫用防護服、口罩轉國內疫情防控應急使用備案”;指導、協助企業編寫產品技術要求,完善備案相關資料,對現場發現不合規問題及時幫扶整改,并主動幫助企業與江蘇省藥監局相關部門進行對接,確保其順利通過備案。僅用了兩天時間,口罩出口生產企業——常州美舜生物科技有限公司就取得了醫用外科口罩和一次性使用醫用口罩兩張備案憑證,目前企業已全力投產。其他兩家口罩出口生產企業已進入材料上報、原料及成品送檢環節,即將取得備案憑證。另外,常州檢查分局還幫扶常州好利醫療器械有限公司進行一類醫療器械產品隔離衣備案申請,并第一時間審核,發放備案憑證,加快疫情防控用醫療防護用品上市進程,緩解防護用品短缺狀況。
同時,常州檢查分局進一步加強質量監管,對春節期間正常生產的疫情防控醫藥物資生產企業組織監督檢查,重點檢查原料購進、生產管控和產品檢驗環節,并督促企業落實質量安全主體責任,嚴格按照生產質量管理規范依法依規生產,確保疫情防控用藥用械質量安全。此外,該局還對全市藥品批發、連鎖企業開展針對性監督檢查,重點檢查進貨渠道、購銷記錄、儲運條件等,督促企業嚴格按照經營質量規范開展經營活動,確保信息可追溯。針對防護口罩脫銷情況,常州檢查分局積極配合市應急指揮部組織協調常州市口罩生產企業全力復工,優先供應市內部分藥品連鎖企業,保障市民基本需求。
(責任編輯:丁凌)
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