我國兒童用藥將迎來快速發展“春天”
“兒童專用藥品少、適用的劑型少、適用規格少、生產廠家少,用藥風險高、不良反應高、資源浪費高。”在兩會期間,全國人大代表、河南省兒童醫院院長周崇臣直言,從目前我國兒童用藥的現狀來看,整體依然面臨著“四少三多”的問題。
全國工商聯藥業商會的調查顯示,在中國6000多家藥廠中,專門生產兒童藥品的僅10余家,有兒童藥品生產部門的企業也僅30多家。在兒童用藥這個大部分企業不愿涉足的“冷門”領域。
“兒童藥匱乏問題的解決,需要進一步加大政策層面對兒童專用藥品研發和生產的指導和鼓勵,探索研發兒童用藥的投入、補償機制,并探索制定中國兒童藥品法,用法律固化相關兒童用藥的研發生產;同時進一步強化我國藥企和藥物研發機構的使命感、責任感和緊迫感,始終堅持把兒童健康發展放在優先位置,推進兒童用藥的優先供給。”中國工程院院士、國家新藥創制重大專項技術總師桑國衛指出,兒童用藥關系到每一個家庭,也代表一個國家的文明程度。
雖然2017年版醫保目錄中新增了91個兒童藥品品種,緩解了我國兒童用藥種類、劑型缺乏問題。但從整個醫藥市場來看,兒童用藥銷售額僅占我國醫藥市場的3%。
“大量兒童患者在使用未注明兒童用法用量、未進行過系統性兒科臨床研究的成人藥。” 全國政協委員、重慶醫科大學校長黃愛龍呼吁,多措并舉保障兒童用藥安全。
政策利好消息是:3月14日,國家醫保局發布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案(意見稿)》(以下簡稱《方案》)并向社會公開征求意見。該《方案》顯示,今年6月將印發新版藥品目錄,兒童用藥被點名為優先考慮調入藥品。
業內專家認為,這一《方案》將推動我國兒童用藥迎來快速發展時期。
“藥品是特殊商品,兒童藥品更是特殊中的特殊。作為兒藥生產、銷售企業,輸出的不僅是商品,其所承載的更是一份特殊責任。”葵花藥業集團總裁關一表示,作為兒童制藥企業,葵花藥業將研發、生產更多優質、專業的兒童藥產品、提供給社會,保障孩子有藥可用。
據了解,葵花藥業目前已經上市了59個專業的兒童藥產品,基本實現了兒童常用藥的全面覆蓋,在一定程度緩解了兒童藥自我診療市場少藥的現狀。更值得一提的是,在小葵花兒童藥中有7個單品銷售過億,有10余個產品銷售過千萬。
隨著小葵花在兒童用藥領域的成功,國內越來越多的企業加大了在兒童藥品類的投入。“相信不久的將來,我國兒童藥會迎來一個新的發展階段,進而助力健康中國的實施。” 關一表示,未來公司將緊緊圍繞繞在以消費者為核心的基礎上,以“買、改、聯、研”四字方針為方針,在兒童藥領域根據國家保障兒童用藥相關政策的出臺及CDE為兒童用藥開通優先審評綠色通道,聚焦資源加快兒童藥經典名方的再研發。
除了企業的努力,黃愛龍認為,政府應該在現有監管體系中設置專門監管部門,加強對兒童藥品研發生產的監管。健全完善兒童用藥研究,建立兒童用藥安全臨床研究指導原則和指南。建立全國兒童藥品不良反應監測中心,實現數據全國共享,及時反饋信息并更新相關藥品說明書。對已注冊獲批的產品,加強兒童用藥療效的觀察、安全性檢測、不良反應信息的收集和分析等。建立兒童藥品的評估系統,鼓勵企業通過改進利用現有藥品資源,使之成為具備有效性和安全性的兒童用藥。同時,加大兒童安全用藥知識的普及宣傳。(張思瑋)
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沒有兒童專用藥無疑加大了用藥的風險。在調查和調研中發現,目前,我國兒童用藥中有一半左右存在超量問題,諸多藥品因不良反應及使用不當,造成每年至少有3萬兒童失聰。 2019-05-31 15:39互聯網新聞信息服務許可證10120170033
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