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　　中國食品藥品網訊（記者陳燕飛） 3月29日，國家藥品監督管理局發布2018年政府信息公開工作年度報告，全年共主動公開政府信息5915條，其中藥品醫療器械審評審批信息、藥品監督檢查和抽檢信息、化妝品監督檢查和抽檢信息、醫療器械監督檢查和抽檢信息是信息公開重點。在清華大學“2018年中國政府網站績效評估報告”中，國家藥監局名列部委政府網站第5名。

　　公布48個上市新藥 518批次不合格藥品

　　2018年，國家藥監局官網共公布批準上市新藥48個。上線運行上市藥品目錄集系統，收錄424個藥品品規。

　　國家藥監局還利用官網主動公開藥品監督檢查和抽檢信息，強化社會共治。全年對外發布藥品跟蹤檢查通報22份、飛行檢查通報4份、通告8份。公布對嚴重違反藥品經營質量管理規范的16家企業依法查處信息。全年發布國家藥品抽檢通告26個，公示518批次不合格藥品及相關企業和單位。

　　此外，還及時公布藥品不良反應年度報告，根據藥品不良反應監測結果，全年共發布12期藥物警戒快訊，涉及國外藥品安全信息59條；發布3期藥品撤市公告，停止了4個藥品的生產、銷售和使用，修訂了33個品種的藥品說明書。

　　公布51家化妝品企業飛檢結果 363批次不合格染發產品

　　在化妝品監管方面，2018年，國家藥監局官網共公布了對51家化妝品生產經營企業開展飛行檢查的情況，并對其中12家嚴重違反生產許可工作規范的生產企業進行通告，責令暫停生產。加大對染發類產品等類別化妝品抽檢力度，發布19期國家級化妝品監督抽檢不合格信息，共曝光了153批次不合格防曬類產品，43批次不合格面膜類產品，7批次不合格祛痘/抗粉刺類產品，363批次不合格染發類產品。

　　目前，國產非特殊用途化妝品已經全面實施網上備案，國家藥監局官網已主動公開130余萬個全國各省備案的國產非特殊用途化妝品產品信息，全國4699家化妝品生產企業的基本信息；還主動公開了8萬條國家局審批的特殊用途化妝品和進口化妝品的批件信息。

　　為了守護公眾使用化妝品安全，國家藥監局針對市場上一款可能造成兒童誤飲誤食的護膚水、日常使用中易引起不良反應的染發類化妝品等發布消費者警示信息，引導理性消費。

　　公布94家器械企業飛檢結果 633個召回信息

　　醫療器械審評審批制度改革持續推進，法規標準體系不斷完善。每月在國家藥監局網站發布批準上市醫療器械產品公告。2018年，共發布99項醫療器械行業標準制修訂項目，104項醫療器械行業標準，62項醫療器械技術審查指導原則。

　 2018年國家藥監局共對94家國內生產企業開展飛行檢查，對其中存在嚴重缺陷的21家企業責令停產整改，所有檢查情況和21家企業的停產通告均在國家局官方網站公開發布。發布國家醫療器械監督抽檢公告2期、通告9期。抽檢結果發布實現當年檢、當年公布。

　　2018年，國家藥監局網站共計公開召回信息633個，有效消除醫療器械安全隱患，保證醫療器械的安全。其中在網站醫療器械召回專欄發布召回信息134個，其中一級召回9個（僅在境外實施醫療器械召回的1個），僅在境外實施醫療器械二、三級召回125個。鏈接在各省局發布的召回信息499個。

　　開展1.1萬余場次科普宣教 新媒體覆蓋7000余萬人次

　　在做好主動信息公開的基礎上，國家藥監局積極做好政策信息的解讀和回應。圍繞上市藥品目錄集、仿制藥一致性評價、HPV疫苗審評審批等重點工作組織開展各類新聞發布活動， 2018年共組織新聞發布會（含通氣會、見面會等）8次，通過國家局政府網站（含原食藥總局網站、過渡期網站）發布信息1.3萬余條。國家藥監局還多次組織媒體開展專訪工作，帶領媒體走進藥審中心、器審中心、核查中心，深入了解報道藥品醫療器械審評審批改革工作。全年辦理各媒體采訪函百余件，并協調有關司局接受紐約時報北京分社、彭博社等境外媒體采訪，宣傳我國藥品安全領域改革發展成效。

　　“全國安全用藥月”已經成為國家藥監局品牌宣傳活動，截至2018年，該活動已經連續開展11年。2018年活動積極宣傳改革開放40周年以來藥品醫療器械安全領域取得的豐碩成果，增進公眾對我國藥品安全監管工作的認知和理解。安全用藥月活動期間，共開展安全用藥科普宣教活動11777場次，發放宣傳資料1358.6萬份。

　　與時俱進，加強新媒體新聞發布能力。微信公眾號“中國藥聞”共發布文章1547篇，文章總閱讀數近580萬余人次；政務微博“中國藥品監管”共推送文章1437篇，文章總閱讀數達到6806萬余人次。

　　此外，針對熱點輿情頻發，國家藥監局積極加強輿情監測，梳理分析輿論關注點，針對公眾關注的藥品安全相關熱點問題，以新聞發言人答記者問、開展媒體一對一專訪等形式發布信息，及時回應公眾關切，傳遞正面、權威的監管工作信息。

　　公開提案復文56件 924項依申請公開事項全部辦結

　　2018年，國家藥監局公開兩會建議提案復文56件，其中建議復文31件，提案復文25件。在辦理過程中，加強對辦理結果公開工作的跟蹤督查。專門印發通知，督促建議提案復文按程序、時限公開，確保公開工作規范、有序。在此基礎上，國家藥監局還主動公開2017年總體辦理情況接受社會監督。通過報刊專欄、新媒體等途徑，主動公開建議和提案辦理總體情況，方便公眾知曉，回應社會關切。

　　2018年，共收到有效依申請公開事項924件，并全部辦結。其中電話辦結51件，申請人撤銷52件，辦理中8件（均在征求企業意見）。其余813件均已在法定時限內予以回復，共出具書面答復583件（部分同一申請人的相關申請事項合并答復）。

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