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　　中國食品藥品網訊（記者 李晴  通訊員 張書勃）為配合第20次全國“愛耳日”宣傳活動，3月1日至3月10日，河北省衡水市市場監管局在全市范圍內開展了為期10天的助聽器專項檢查。

　　此次行動共檢查經營企業45家，責令整改11家，對助聽器經營企業是否具有《醫療器械經營企業許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》；產品購進渠道是否合法，是否建立了購進驗收記錄；產品是否有注冊證、合格證；供貨方的資質材料是否齊全；質量管理人員是否在崗；經營場所內是否設置獨立的驗配室，配備相應的驗配儀器、設備設施；是否開展售后服務、質量跟蹤和不良事件監測等情況進行了重點檢查。

　　從檢查情況看，全市助聽器經營企業總體情況較好，但個別企業未經備案經營第二類醫療器械，存在質量管理制度不健全、培訓檔案留存不全、從業人員健康證過期、購進驗收記錄不完善、質量管理人員不在職在崗、未在國家不良事件監測信息系統注冊用戶等問題。針對發現的問題，執法人員當場下達責令整改通知書，要求企業立即整改，進一步提高了助聽器經營企業的守法經營意識。

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