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　　中藥注射劑是現代制藥技術與傳統中醫藥結合的產物，是中藥現代化的重大創新成果，在心腦血管、病毒性感染等疾病的危急重癥的治療中發揮了不可替代的作用。但是，由于中藥注射劑品種良莠不齊，以及中藥注射劑的廣泛應用，不良反應事件逐年上升，引起了社會各界對中藥注射劑安全性的質疑，一定程度上影響了中藥注射劑的聲譽和臨床應用。

　　為此，國家藥品監督管理局發布相關文件，以指導中藥注射劑安全性再評價工作的開展。按照國家要求，已有部分研發實力強、對藥品安全有效具有強烈責任心的中藥企業，主動開展安全性和有效性再評價研究，為中藥注射劑再評價做出了示范。

　　肖偉建議：盡快制訂中藥注射劑再評價的工作目標和工作計劃，使中藥注射劑再評價工作能夠順利推進。另外，中藥注射劑再評價工作應分步實施，先加快完成中藥注射劑安全性再評價工作。首先解決安全性問題，然后再解決有效性問題。理由一是大部分中藥注射劑在臨床都具備快速有效的特點，然而，對中藥注射劑安全性的質疑是目前社會和輿論關注的焦點，因此，先解決中藥注射劑的安全性評價才是當務之急。理由二是國家藥品監管部門早在11年前就已明確提出了中藥注射劑安全性評價的標準和要求，很多中藥注射劑企業都已紛紛響應，但至今未能得到驗收和評估，建議國家藥品監管機構加快評估和認證，提升社會的公信度。理由三是針對中藥注射劑中不良反應高、安全性差的品種，應盡快建立退出機制，不要干擾再評價工作的順利推進。 肖偉表示，對通過中藥注射劑再評價的品種應予以及時公布，保證在臨床合理使用中的公平地位。（記者 張春莉）

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