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　　來自農工黨中央的提案指出，跨國藥企、國內藥品研發單位與外方合作在我國開展同步新藥研發，以及委托國際專業公司進行臨床試驗方案設計和質量管理的情況越來越多，而人類遺傳資源活動審批從準備材料到獲得審批至少需要4個月～6個月的時間，在一定程度上使得我國參與全球臨床試驗的機會顯著減少。

　　該提案建議，對于藥物臨床試驗中常見的組織、血液、體液等樣本采樣量、使用范圍和數據管理等問題，需提高申請人類遺傳資源活動審批效率，并且探索對于外方單位參與藥物臨床試驗但并不涉及生物樣本和數據出境情況的備案制管理，重點跟蹤潛在風險高、社會影響大的研究，嚴厲處罰違法違規行。同時，完善人類遺傳資源活動專家評審的質量管理體系，公開專家評審意見。另外，可建立申請前和評審過程中的溝通交流制度，提高申請人所提交申請材料的質量和完整性，使審批通過的可能性增大。（記者 王瀟雨 甘貝貝）

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