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       近日，記者乘車來到位于浙江省寧波市寧海縣的寧波生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)，走訪浙江省首家縣級(jí)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管所。

　　寧海縣市場(chǎng)監(jiān)管局藥品醫(yī)療器械監(jiān)管所于2018年12月6日掛牌。不同于浙江省其他縣級(jí)地區(qū)，寧海縣市場(chǎng)監(jiān)管局大膽嘗試"刀刃向內(nèi)"改革，將原藥品監(jiān)管科和醫(yī)療器械保化監(jiān)管科整合，單獨(dú)成立監(jiān)管所。

"專業(yè)的人做專業(yè)的事"

　　隨著機(jī)構(gòu)改革的深入推進(jìn)，寧波市市場(chǎng)監(jiān)管局在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，機(jī)構(gòu)改革在給基層市場(chǎng)監(jiān)管部門帶來綜合執(zhí)法便利的同時(shí)，也給監(jiān)管工作和隊(duì)伍建設(shè)帶來了挑戰(zhàn)。

　　"專業(yè)的人，做專業(yè)的事。"寧波市市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)胡國權(quán)表示，藥品監(jiān)管應(yīng)該是一件專業(yè)且嚴(yán)肅的事，必須建設(shè)一支專業(yè)化的藥品檢查員隊(duì)伍。

　　這與寧海縣市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)王春暉的想法不謀而合。他認(rèn)為，機(jī)構(gòu)改革后，缺乏藥品監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)的人員來監(jiān)管藥品，所帶來的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)不容忽視，這也是對(duì)基層執(zhí)法能力的一大挑戰(zhàn)。"如果一名藥品檢查員到藥店去檢查，只是看一下藥品是否過期，那將會(huì)留下嚴(yán)重的藥品安全隱患。"王春暉說。

　　寧波市市場(chǎng)監(jiān)管局于2018年9月先后印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)的指導(dǎo)意見》和《專業(yè)化藥品檢查員管理辦法》，并確認(rèn)首批256名市級(jí)藥品檢查員名單。經(jīng)過多方研討，寧海縣市場(chǎng)監(jiān)管局率先試點(diǎn)，精心選派藥學(xué)專業(yè)功底深厚的業(yè)務(wù)骨干，成立寧海縣藥械監(jiān)管所。目前，剛剛成立的寧海縣藥械監(jiān)管所共有13位監(jiān)管人員，其中藥學(xué)專業(yè)人員5名、中藥學(xué)專業(yè)人員2名、制藥工程2名、生物工程2名、法學(xué)2名。

"為企業(yè)提供專業(yè)化靠前服務(wù)"

　　寧海縣目前有藥品、藥包材生產(chǎn)企業(yè)5家，醫(yī)療器械類生產(chǎn)企業(yè)10家，化妝品生產(chǎn)、委托加工企業(yè)14家，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)469家，藥械經(jīng)營(yíng)類企業(yè)400多家，含超市、美容美發(fā)在內(nèi)的化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)4000多家。

　　面對(duì)監(jiān)管重任，寧海縣藥械監(jiān)管所按照分級(jí)分類的原則，成立藥化監(jiān)管組、器械監(jiān)管組、稽查組。"通過職能劃分，讓監(jiān)管人員更好地發(fā)揮各自特長(zhǎng)，進(jìn)而對(duì)寧海縣企業(yè)實(shí)施精細(xì)化監(jiān)管，防控藥械化產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，我們還在產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和企業(yè)集中區(qū)、特色園區(qū)，提供點(diǎn)對(duì)點(diǎn)、專業(yè)化靠前服務(wù)。"王春暉說。

　　位于寧波生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)的許多生物醫(yī)藥企業(yè)都享受到了"點(diǎn)對(duì)點(diǎn)靠前服務(wù)"。

　　優(yōu)葆優(yōu)保健康科技（寧波）有限公司的第三方實(shí)驗(yàn)室剛剛建成，將于近日運(yùn)營(yíng)。"實(shí)驗(yàn)室占地2000平方米，設(shè)有先進(jìn)的PCR和CART技術(shù)等實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。如果設(shè)計(jì)方面出了問題，不符合國家要求，再重新整改，損失一定很大，不僅浪費(fèi)資金，還會(huì)嚴(yán)重影響進(jìn)度。"回想起最初設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室時(shí)的情景，該公司副總經(jīng)理蔣靜萍記憶猶新。當(dāng)時(shí)，寧波市市場(chǎng)監(jiān)管局和寧海縣市場(chǎng)監(jiān)管局的監(jiān)管人員多次幫助優(yōu)葆優(yōu)保健康科技修改設(shè)計(jì)圖紙，使其符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。"有了監(jiān)管人員的專業(yè)指導(dǎo)，我們少走了彎路。"蔣靜萍很是感激。

"是起點(diǎn)，不是終點(diǎn)"

　　藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)的王曉麗是寧海縣藥械監(jiān)管所的骨干之一。她多年從事藥品監(jiān)管，談起工作就停不下來。以前在寧海縣躍龍市場(chǎng)監(jiān)管所，她一個(gè)人要承擔(dān)藥品、食品等多條線的監(jiān)管工作，投入藥品監(jiān)管的精力"只有30%"。寧海縣藥械監(jiān)管所成立，她十分開心，因?yàn)?quot;可以全身心投入到熱愛的藥品監(jiān)管工作中了"。

　　王春暉認(rèn)為，寧海縣藥械監(jiān)管所目前的人員、硬件配備尚處于起步階段。面對(duì)全縣藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管，隊(duì)伍建設(shè)還要進(jìn)一步加強(qiáng)。

　　寧海縣藥械監(jiān)管所所長(zhǎng)江慧琴表示，下一步，監(jiān)管所將從提升監(jiān)管保障能力、明晰監(jiān)管工作職責(zé)、規(guī)范監(jiān)管服務(wù)行為、提高績(jī)效管理水平等方面，進(jìn)一步完善相關(guān)工作機(jī)制和制度，形成最適合寧海縣藥械監(jiān)管所的工作制度。

　　"寧海縣的突破是起點(diǎn)，不是終點(diǎn)。監(jiān)管舉措的創(chuàng)新永遠(yuǎn)在路上。"寧波市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品流通監(jiān)管處處長(zhǎng)鄧封偉如是說。

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