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圖為檢查現場。本報記者  李舒雯  通訊員  玉桂英  攝影報道

圖為執法人員在一家藥店檢查中藥飲片。鄢國卿  攝

圖為執法人員在一家藥店抽查。本報記者  王宣淞  攝

編者按

8月31日，國家藥監局公布為期一年的中藥飲片質量集中整治工作方案，旨在著力解決突出問題，深入排查系統性、區域性風險隱患，嚴厲查處違法違規行為，加快建立完善符合中藥飲片特點的長效機制，提高中藥飲片質量。連日來，各地藥品監管部門加大對中藥飲片生產流通使用環節的監督檢查力度，中藥飲片質量提升工作穩步開展。

昆明  立案查處11起案件

本報云南訊  （記者李江映）  9月以來，昆明市食品藥品監管局在全市范圍內扎實開展藥品流通使用環節中藥材、中藥飲片專項整治工作，取得階段性成效。截至目前，全市共檢查1685家次中藥材、中藥飲片經營使用單位，其中藥品經營企業963家次、醫療機構722家次，發出責令改正通知書23份，立案查處11件，沒收中藥材、中藥飲片37種。

昆明市食藥監局在專項整治中加強對重點品種、重點區域、重點企業的檢查，重點檢查中藥飲片購進渠道的合法性，經營及使用的中藥材、中藥飲片是否有染色、人工增重、硫磺熏蒸等問題，是否存在違法分裝或改換標簽銷售中藥飲片現象，藥品零售企業對中藥飲片審方、配方、復核、留方等管理制度的執行落實情況。

南寧邕寧區  靶向整治中藥飲片質量

近日，廣西壯族自治區南寧市邕寧區食品藥品監管局針對近年來中藥飲片以次充好、人為增重染色等質量問題，開展專項整治。此次專項整治共檢查醫療機構10家、經營企業68家，對在檢查過程中發現的1家醫療機構涉嫌從非法渠道購進中藥飲片和監督抽檢1批次不合格中藥飲片情況，已移交稽查部門處理。

江西南豐  嚴查違法經營行為

近日，江西省南豐縣市場和質量監管局組織開展中藥材、中藥飲片專項檢查。此次檢查以中藥飲片零售單位和醫療機構為重點檢查對象，重點檢查中藥材、中藥飲片進貨渠道和質量情況，嚴厲打擊制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為。

濟南歷城區  加強監督抽檢

日前，山東省濟南市歷城區食品藥品監管局對中藥飲片生產、經營、使用環節進行監督抽檢，涉及生產企業6家、醫院5家、鄉鎮衛生院3家、診所17家、藥店38家。截至目前，共完成對中藥飲片二氧化硫快速檢測33批次。

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中藥飲片質量整治任重道遠

繆寶迎

近年來，隨著監管力度的加大和專項整治的持續推進，中藥飲片質量總體趨好，但摻雜摻假、染色增重、霉變硫熏等問題仍在一定范圍內存在，不但嚴重影響中藥的臨床治療效果，也阻礙了中醫藥在大健康領域作用的發揮。

中藥飲片質量問題為什么長期得不到根治？

這里涉及的因素很多，有中藥材產業的“固有特性”，一些長期形成的“慣性”“慣例”，很難改變。如中藥硫熏長期存在，藥材種植過程中農藥使用不規范也比較常見。企業自身質量與法制意識淡漠也是重要因素，尤其是在利益驅使下的摻雜使假與染色增重等問題。還有中藥材監管方面存在的不足，如一些地方的質量管理制度與企業生產經營實際不“匹配”，導致普遍“不合規”；中藥材質量標準也有待進一步健全，基層執法隊伍專業性達不到要求。

要從根本上解決問題，首先，要進一步研究完善中藥飲片生產加工監管制度。一些化學藥生產過程中的質量控制方法與程序，在中藥生產過程中并不適用。在集中整治過程中發現的問題，要結合中藥材生產實際，進行風險評估，并及時修訂相關規范。

其次，要不斷完善中藥材和中藥飲片質量標準。要注重與藥典標準、炮制規范等的銜接和修訂，要從基原鑒定準確性、產區道地性、種植規范性、炮制科學性等方面綜合評判藥材和飲片質量。要著手制定中藥材質量等級標準。長期以來，因為缺乏等級標準和評價體系，業界重產量輕質量、重真偽輕優劣現象突出，一級全出口、二級進醫院、三級進藥廠成為一些地區中藥材與中藥飲片市場“潛規則”。要承認中藥材與中藥飲片質量存在差異，檢驗合格不等于質量均一。

再次，要不斷提高執法水平。對故意造假行為要嚴懲不貸。但中藥情況復雜，有些屬于對標準、品種基原、檢測方法等理解方面存在的偏差，要幫助企業及時糾正，不能一罰了事。對中藥領域的執法檢查，專業性要求比較高，基層監管部門在執法過程中，要合理調配執法資源，增強執法效果。

中藥飲片質量整治任重道遠。正如國家藥監局局長焦紅在今年4月召開的中藥飲片監管工作座談會上所言，中藥飲片監管應該在現有基礎上按照中醫藥特有規律，強調管理的規范性、適用性和科學性。中藥飲片監管必然涉及上下游產業，需要各方協同努力，形成共推機制，通過加強中藥飲片的管理，促進中藥全產業鏈管理模式的建立和加強。

(責任編輯：)