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　　中國食品藥品網 記者 竇潔 報道  12月4日，藥品審評中心發布通知，詳細介紹了官網增加的臨床試驗申請結論查詢、通知書下載和補充資料提交功能。

　　通知介紹了查詢臨床試驗申請通知書信息的步驟：打開藥審中心官網可以看到，在“熱點欄目”和“信息公開”中，增加了“臨床試驗通知書查詢”模塊，該模塊可查詢到已獲得《臨床試驗通知書》品種的基本信息。

　　根據通知，申請人可登錄藥審中心網站“申請人之窗”欄目，查詢和下載臨床試驗申請通知書。值得注意的是，出于對敏感信息進行保護，登錄“申請人之窗”時，申請人需使用數字證書（U-KEY）進行身份認證后查詢臨床試驗申請結論。

　　訪問“申請人之窗→臨床試驗申請→通知書下載”模塊查詢和下載電子通知書。審評結論為“同意開展臨床試驗”的品種可下載《臨床試驗通知書》，審評結論為“暫停開展臨床試驗”的品種可下載《暫停臨床試驗通知書》。

　　通知介紹，申請人也可通過登錄藥審中心網站“申請人之窗”欄目，查詢發補信息、提交補充資料。申請人登錄“申請人之窗”進行身份認證后，訪問“申請人之窗→臨床試驗申請→發補通知”，可查詢臨床試驗申請發補信息并提交補充資料。

　　藥審中心相關工作人員提醒，申請人需認真閱讀發補通知模塊的系統提示信息。自發補信息發送至申請人之窗對應欄目項下起，信息系統實施倒計時（北京時間），同時系統以短信和郵件方式將發補通知推送至申請人之窗聯系人預留的手機號碼和郵箱中，申請人應在5個工作日內一次性提交補充資料，逾期未提交的，藥審中心將按照《關于調整藥物臨床試驗審評審批程序的公告》要求辦理。

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