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       近日，石嘴山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局印發(fā)了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查手冊(cè)》和《醫(yī)療器械使用單位現(xiàn)場(chǎng)檢查手冊(cè)》，并將這兩個(gè)手冊(cè)印發(fā)到市局、縣區(qū)局、基層市場(chǎng)監(jiān)督管理所以及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位，做到各級(jí)執(zhí)法人員與行政相對(duì)人每人一冊(cè)。

       據(jù)了解，這是今年石嘴山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局加強(qiáng)基層市場(chǎng)監(jiān)督管理所醫(yī)療器械執(zhí)法水平，強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管的新舉措，對(duì)于加強(qiáng)監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，統(tǒng)一監(jiān)管方式有積極的指導(dǎo)作用。

       《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查手冊(cè)》包括《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收細(xì)則》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法違規(guī)行為處罰依據(jù)》兩部分。《醫(yī)療器械使用單位現(xiàn)場(chǎng)檢查手冊(cè)》包括《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》和《寧夏醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收細(xì)則》。這兩本手冊(cè)，可以作為監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管手冊(cè)，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法時(shí)以此為依據(jù)，有利于形成統(tǒng)一的檢查標(biāo)準(zhǔn)；也可以作為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位的質(zhì)量管理手冊(cè)，指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械采購(gòu)、銷(xiāo)售與使用；還可以作為監(jiān)管部門(mén)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的培訓(xùn)手冊(cè)，突出檢查重點(diǎn)，針對(duì)性和實(shí)用性強(qiáng)。

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