膝關(guān)節(jié)假體缺螺絲釘!這三家醫(yī)械公司召回的產(chǎn)品要注意
中國食品藥品網(wǎng)站 記者 胡芳 報道 11月26日,國家藥監(jiān)局公布信息,Zimmer Inc.等3家醫(yī)療器械公司主動召回相關(guān)產(chǎn)品。
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品包裝中缺失螺釘,生產(chǎn)商Zimmer Inc.對膝關(guān)節(jié)假體(注冊證編號:國械注進20153464235)主動召回。召回級別為二級。
飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品存在軟件缺陷,生產(chǎn)商Philips Medical Systems DMC GmbH對醫(yī)用診斷X射線系統(tǒng)(注冊證編號:國械注進20182300210)主動召回。召回級別為三級。
美敦力(上海)管理有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品進行消融手術(shù)發(fā)生空氣栓塞并導(dǎo)致的死亡或昏迷報告數(shù)量高于預(yù)期,生產(chǎn)商Medtronic CryoCath LP對可調(diào)控型導(dǎo)管鞘(注冊證編號:國械注進20153772565)主動召回。召回級別為二級。
據(jù)悉,上述三款產(chǎn)品均未在中國銷售。
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