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江蘇已有21個(gè)藥品 通過仿制藥一致性評價(jià)

  • 2018-11-09 14:33
  • 作者:楊彥
  • 來源:揚(yáng)子晚報(bào)

  近日,江蘇省藥監(jiān)局召開鼓勵(lì)創(chuàng)新和保障仿制藥供應(yīng)政策研討會(huì)。記者從會(huì)上了解到,2016年2月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》,對仿制藥一致性評價(jià)工作作出總體部署,目前已進(jìn)入沖刺期。全國通過或視同通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品共有105個(gè)(按批準(zhǔn)文號計(jì)),江蘇省有21個(gè)(其中16個(gè)已上市仿制藥、5個(gè)新批準(zhǔn)仿制藥)。通過或視同通過一致性評價(jià)的仿制藥,藥盒上可使用“仿制藥一致性評價(jià)”標(biāo)識。


  以往國內(nèi)藥企生產(chǎn)的仿制藥,會(huì)存在對原研藥處方成分研究不充分或生產(chǎn)工藝不過關(guān),導(dǎo)致藥效參差不齊的情況。一致性評價(jià)則要求提升仿制藥的質(zhì)量,要達(dá)到與原研藥質(zhì)量和療效一致。(記者 楊彥)


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