第18批參比制劑目錄公布 參比制劑品規共達1133個
- 2018-11-06 19:45
- 作者：陳燕飛
- 來源：中國健康傳媒集團-中國食品藥品網
中國食品藥品網 記者 陳燕飛 報道 11月6日，國家藥監局公布第18期仿制藥參比制劑目錄，共計15個品規，涉及神經系統、消化系統、腫瘤、泌尿系統、呼吸系統的多個病癥。截至目前，國家藥品監管部門共發布參比制劑1133 個品規。
本次公布的15個品規分別是鹽酸乙哌立松片（50mg，片劑、薄膜劑）；熊去氧膽酸片（0.25g，片劑）；頭孢特侖新戊酯片（0.1g、50mg，片劑）；奧替溴銨片（40mg，片劑）；磷酸雌莫司汀膠囊（0.14g，膠囊劑）；重酒石酸卡巴拉汀膠囊（1.5mg、3.0mg、6.0mg，膠囊劑）；琥珀酸索利那新片（5mg，片劑）；雷貝拉唑鈉腸溶片，（10mg、20mg，片劑或腸溶片）；乙酰半胱氨酸顆粒（0.1g、0.2g，顆粒劑）。
這15個品規中有8個為原研進口品種，5個為原研地產化品種，1個日本橙皮書品種，1個美國橙皮書品種。
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