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       潮起海天闊，揚(yáng)帆正當(dāng)時。

       當(dāng)前，我們正處于新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革與我國加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的歷史性交匯期，又迎來了新一輪藥品監(jiān)管體制機(jī)制改革與藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的歷史性融合期。如何把握歷史機(jī)遇，在深化改革與鼓勵創(chuàng)新、加強(qiáng)監(jiān)管與促進(jìn)發(fā)展上突破瓶頸、補(bǔ)齊短板、化解矛盾、應(yīng)對挑戰(zhàn)？這是時代賦予我們的重大命題。在8月21日召開的醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研討會上，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅和與會專家、企業(yè)代表、監(jiān)管人員一起，聚焦“監(jiān)管科學(xué)與創(chuàng)新發(fā)展”，對我國醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)實施方案進(jìn)行戰(zhàn)略研究，啟動了讓監(jiān)管科學(xué)激蕩產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新大潮的頂層設(shè)計，展現(xiàn)出在大變革、大發(fā)展時代的大作為、大擔(dān)當(dāng)。

       歷史與現(xiàn)實一再證明，思想解放與深化改革、鼓勵創(chuàng)新總是相互激蕩、彼此成就的。開啟深化改革、鼓勵創(chuàng)新的新征程，尤須強(qiáng)化“思想解放—理論創(chuàng)新—改革突破”的因果鏈條，尤須“使思想活潑起來”。此次醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研討會旗幟鮮明地提出發(fā)展監(jiān)管科學(xué)，正是基于對這一因果鏈條的深刻認(rèn)識和準(zhǔn)確把握，為我們在新征程上研究監(jiān)管科學(xué)、掌握監(jiān)管科學(xué)、發(fā)展監(jiān)管科學(xué)吹響了“集結(jié)號”，也為我們在新時期解決監(jiān)管“痛點”“盲點”和“難點”問題明晰了邏輯起點和戰(zhàn)略定位，必將為新時代藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)質(zhì)量變革、效率變革、動力變革提供堅強(qiáng)有力的保障。

       發(fā)展監(jiān)管科學(xué)是產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的內(nèi)在要求，是監(jiān)管國際化的必然趨勢；發(fā)展監(jiān)管科學(xué)需要緊密結(jié)合中國國情，需要凝聚各方智慧。當(dāng)前，藥品監(jiān)管改革和發(fā)展責(zé)任重大，破和立的形勢逼人，必須大力發(fā)展監(jiān)管科學(xué)，把科研創(chuàng)新和制度創(chuàng)新擺在監(jiān)管工作的突出位置，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管制度、政策和法規(guī)研究，加強(qiáng)有關(guān)技術(shù)指南、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)方法等監(jiān)管工作研究，讓監(jiān)管制度和能力跟上醫(yī)藥科技發(fā)展的步伐。只有深刻認(rèn)識監(jiān)管科學(xué)的重要意義和科學(xué)內(nèi)涵，以監(jiān)管科學(xué)統(tǒng)領(lǐng)藥品監(jiān)管工作，才能加快建立中國特色的監(jiān)管科學(xué)支撐體系的路徑和方法，推動藥品監(jiān)管體制機(jī)制創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展“雙輪驅(qū)動”，實現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)新從量到質(zhì)、從點到面、從內(nèi)到外的提升和轉(zhuǎn)變。

       今年4月份掛牌伊始，國家藥品監(jiān)管局就圍繞加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管集中向行業(yè)問計、請專家支招，集思廣益、增進(jìn)共識。“大廈之成，非一木之材也；大海之闊，非一流之歸也”。此次召開的醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研討會，是在醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域開門問計、凝聚智慧，著手開展醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)的頂層設(shè)計，是一件打基礎(chǔ)、利長遠(yuǎn)的重要工作。頂層設(shè)計如同“導(dǎo)航儀”“牽引機(jī)”，可以突破“只見樹木，不見森林”的視野障礙，推進(jìn)我國醫(yī)療器械監(jiān)管沿著科學(xué)、規(guī)范、優(yōu)質(zhì)、高效的路徑前行。

       無論是掛牌伊始的集中開門問計，還是此次研討會的頂層設(shè)計、戰(zhàn)略謀劃，無不彰顯出新一屆國家藥品監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)班子開闊的監(jiān)管視野與務(wù)實的工作作風(fēng)。自組建以來，國家藥品監(jiān)管局始終堅持以人民為中心的發(fā)展思想，牢牢把握新時代藥品監(jiān)管工作規(guī)律，出實招、重實干、求實效。我們堅信，在習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想指引下，在中國特色社會主義新時代奮進(jìn)強(qiáng)音激勵下，藥品監(jiān)管部門一定能夠更好地保障公眾用藥用械安全，更好地促進(jìn)公眾健康福祉，不負(fù)時代重托，不負(fù)人民希望。

（責(zé)任編輯：孫彥）

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