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　　8月9日，承擔了短缺藥注射用絲裂霉素保障供應任務的瀚暉制藥有限公司(前海正輝瑞制藥有限公司，以下簡稱瀚暉制藥)宣布，注射用絲裂霉素已于本月檢驗合格，開始生產。專家表示，瀚暉制藥由此成為目前國內注射用絲裂霉素唯一在產的企業。注射用絲裂霉素的市場供應開始恢復。

　　注射用絲裂霉素是臨床常用的抗腫瘤藥物之一，國內僅有三家企業擁有批準文號。這一藥品在2017年上半年出現全國性短缺。2017年4月，接到原國家衛計委、原國家食藥監總局、工信部三部委發出的關于注射用絲裂霉素的保障供應任務后，瀚暉制藥在最短的時間內向藥監部門遞交了注射用絲裂霉素生產和質量標準修訂等有關事宜的申請。藥監部門于2017年11月和2018年5月快速審批了關于注射用絲裂霉素生產有關事宜及質量標準修訂的藥品注冊補充申請，該藥品的供應保障工作因此快速推進。

　　瀚暉制藥公共事務與政策部暨藥品注冊副總裁介紹，瀚暉制藥已順利完成了首批注射用絲裂霉素的生產，日前這批產品已完成檢驗，開始供應市場，首批2000瓶注射用絲裂霉素將捐贈給急需的醫療機構，后續擴產的10000瓶藥品已經投料，將于8月下旬出廠。

　　近年來，魚精蛋白等藥品短缺給患者造成困擾。為保障短缺藥品供應，工信部、原國家衛計委、國家發改委、原國家食藥監總局組織開展了2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生產試點。2017年6月，9部門聯合印發《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，全鏈條發力推動建立健全短缺藥治理長效機制。今年7月，我國首個國家小品種藥(短缺藥)供應保障聯合體成立，該聯合體首批成員包括多個小品種藥原料和制劑企業，可保障供應57個小品種藥(短缺藥)品種。（記者  落楠）

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