內蒙古分析研判人工晶體風險
近日,內蒙古自治區藥品不良反應監測中心組織專家召開專題研討會,針對親水性丙烯酸酯材料的折疊式人工晶體產品風險和白內障超聲乳化術合并人工晶體植入的臨床風險進行了分析研判。
據悉,人工晶體植入術是目前最有效的治療白內障的手段,折疊式人工晶體植入更是具有切口小、并發癥少、預后良好的優勢;但也不可避免地會因為人工晶體本身的質量和材料不同、術中操作、聯合用藥用械、患者自身因素等原因出現一些問題。為提高人工晶體產品的風險意識和不良事件報告分析評價水平,來自內蒙古自治區多家醫院的12位眼科專家結合多年臨床經驗,初步評估了折疊式人工晶體的自身潛在風險和臨床操作風險,并提出生產企業應針對人工晶體使用過程中產生的各種不良事件,尋找更加適合機體生物學性能的優質材料;關注人工晶體專用輔助醫療器械的研發制造,減少術中和術后人工晶體殘損、移位和無法準確定位、放置、展開等問題的發生;規范產品包裝,避免產品在運輸過程中受損;合理準確選擇適當類型的人工晶體,嚴格按照診療規范進行操作等風險防控措施和建議。
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