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澳門大學校長宋永華（前排中）參觀太極醫藥城。

　　7月1日是《中醫藥法》實施一周年。這一年，國家扶持與規范并重，既打開大門，又守牢底線；既遵循中醫藥自身規律謀發展，又最大限度地激發活力，使優質中醫藥服務井噴式增長。在“一帶一路”倡議的牽引下，中醫藥全球市場的大門已向民族藥企業敞開。據悉，太極集團預計耗時36個月、投資約3億元開展的國內首個中成藥百萬例真實世界研究工作近日在全國各地拉開大幕，民族藥比任何時候都具備條件走向世界。

　　大數據應用 推動民族藥與世界對話

　　從宏觀政策來講，國家正踩下大油門加速促進中醫藥產業振興。追隨民族藥振興的腳步，加快傳統中成藥升級轉型，目前很多大型中成藥企業均在開展上市后再評價。如太極集團開展的百萬例真實世界研究，就是要用大規模的真實世界研究數據驗證藥品安全性、有效性、穩定性，將創造醫藥學的一個吉尼斯紀錄，更是中國人在全球首次用大數據證明中醫藥的療效。

　　傳統醫藥的用藥歷史經驗表明：藿香正氣類制劑對暑濕感冒、胃腸型感冒，以及外感風寒、內傷濕滯所致的頭痛昏重、胃腸功能失調等病癥，安全有效。但是臨床研究發現，藿香正氣液臨床功效遠遠超出說明書規定的功能主治。

　　“為全面挖掘藿香正氣液臨床應用價值，來自中國消費者在真實醫療環境下服用藿香正氣液獲得療效及功能驗證的100萬例數據，將為國內外患者使用藿香正氣液提供廣泛科學的循證醫學依據。”太極集團董事局主席白禮西表示，從臨床中來，到臨床中去，用數據與世界對話。目前該項目已獲國際權威機構認同，在WHO國際臨床試驗注冊平臺完成注冊。

　　十萬醫生參與 發掘臨床獨特價值

　　中醫藥學凝聚著深邃的哲學智慧和中華民族的健康養生理念及實踐，是打開中華文明寶庫的鑰匙。中醫藥國際化源自深沉的文化自信。

　　世界，也在積極回應這種自信。中醫藥服務已在183個國家和地區開展。目前，從院士到專家，從中醫到西醫，從科研到臨床，均在積極參與中成藥的臨床研究。據悉，全國各地近10萬名醫生、103所醫藥高等院校自發加入到中國首個中成藥百萬例臨床研究——藿香正氣液真實世界研究的隊伍中。該項目首席專家組由中國工程院院士樊代明擔任主任委員，由中國中藥協會會長房書亭、成都中醫藥大學校長余曙光擔任副主任委員，由西京醫院、北京中醫醫院和成都中醫藥大學附屬醫院等單位的21位專家組成技術委員會。

　　白禮西稱：“2017年太極集團已組織5000人次后勤員到全國30個省（區、市）開展10萬個終端的推廣調研工作，其中診所占40%，最大的收獲是發現診所醫生更會使用藿香正氣液，尤其是因‘濕’引起的各類皮膚炎癥，從頭皮真菌感染到腳氣、灰指甲均有良好效果。”

　　據悉，藿香正氣液百萬例真實世界研究工作進展順利，得到全國各地老、中、青一線醫生及專家團隊的大力支持。為更好地將真實世界研究這項偉大的任務落實到具體行動中，讓年輕一代的后備醫藥專業人員參與真實世界臨床研究，7月中旬，來自全國100多所醫藥高等院校的3000多名醫藥協調員，將奔赴臨床一線，全力協助一線醫生做好百萬例真實世界研究的相關工作。

　　“屆時，我們將運用大數據向世界宣告中國不僅有屠呦呦，不僅有青蒿素，還有偉大的李時珍，偉大的《太平惠民和劑局方》，也有中醫藥創新成果太極藿香正氣液。”太極集團董事局主席白禮西介紹。

　　建標準創模式 做大做強民族藥

　　中醫藥走向世界的黃金時代已來臨。太極集團提出的海外戰略與國家中醫藥管理局、國家發展和改革委員會印發的《中醫藥“一帶一路”發展規劃（2016-2020年）》提出的實現中醫藥與沿線國家和地區傳統醫學和現代醫學的融合發展的思路不謀而合。

　　“2016年以來，太極集團已開展太極藿香正氣液在東南亞14個國家的注冊工作，接下來，太極集團將借力國家‘一帶一路’倡議，建設中醫藥海外推廣服務基地；其次，借力前面提及的百萬例大數據戰略，證明藥物安全性、有效性、穩定性；三是借力有序營銷戰略，筑牢藿香正氣液市場成長的基石。經過幾年探索，目前藿香正氣液正價率保持在98%，市場覆蓋率達到95%。目前藿香正氣液增長率達30%，2019年預計銷售額可實現20億，遠高于行業平均增長速度。四是中藥材標準化種植戰略，原料藥材質量是藥品療效的根本保障。”白禮西說。

　　“以藿香正氣液為例，中國醫史全面研究能為民族品牌發展注入強大信心。”白禮西直言，這有利于提高全民族文化、技術自信，打造中醫藥文化軟實力，當然更是能夠推動中國醫藥產業走向世界的最強有力戰略。為做大做強民族藥品牌，今年7月太極集團還將與澳門大學、清華大學、北京大學、香港科技大學、劍橋大學等高校的國內外中藥學專家研究制定藿香正氣液進入全球上百個國家和地區的質量標準。今年還將完成東盟及南亞十國的市場進入，此后十年將陸續進入中東、非洲、南美洲等國家，力爭在50個熱帶國家銷售太極藿香正氣液。

　　2018年7月7日，澳門大學校長宋永華一行專訪太極集團。當考察完位于涪陵區李渡太極醫藥城世界第二大單棟制藥廠房后，宋永華表示：澳門大學未來30年將全力助推太極藿香正氣液全面走向全球市場。更準確地說，就是將太極藿香正氣液的第二次研發用國際標準的數據來說話，讓全世界的學術機構都看得懂，用大數據來證明太極藿香正氣液的安全性、有效性和質量穩定性。宋永華介紹，澳門大學中醫藥研究院研究方向從今年開始將全面落地。迄今為止，澳門大學在《SCI》《Nature》雜志上發表的中醫藥學術文章是全球所有中醫藥研發機構發表數量的總和。

　　據悉，未來30年，澳門大學和成都中醫藥大學將助推太極集團躋身世界500強，助推太極藿香正氣液單品銷售突破100億美元，覆蓋全球200個國家和地區，市場覆蓋率超越阿司匹林，成為全球OTC第一品牌，為全人類健康做出卓越貢獻。

　　（責任編輯：張令潔）

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