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　　近日，甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院抗生素檢驗(yàn)研究室收到英國LGC實(shí)驗(yàn)室（英國政府化學(xué)家實(shí)驗(yàn)室)的通知，其參加的英國LGC實(shí)驗(yàn)室2017～2018年度微生物國際能力驗(yàn)證，結(jié)果全部滿意。

　　這對(duì)于西北欠發(fā)達(dá)省份的藥檢機(jī)構(gòu)來說，無疑是令人振奮的好消息，也證明了該院抗生素室日積月累的經(jīng)驗(yàn)和扎實(shí)的功底是經(jīng)得起考驗(yàn)的。

　　態(tài)度決定一切

　　“態(tài)度決定一切，細(xì)節(jié)決定成敗。”甘肅省藥檢院抗生素室主任滕寶霞，一向注重團(tuán)隊(duì)建設(shè)，注重科室成員能力的提升。她對(duì)科室成員的要求非常嚴(yán)，要求科室成員做到的，她都是帶頭做到。如不允許科室成員在檢驗(yàn)中出錯(cuò)，必須做到工作心中有數(shù)；遇到不合格的檢品，不能直接出報(bào)告下結(jié)論，必須從頭分析原因，做到結(jié)論準(zhǔn)確，甚至幫助企業(yè)找出原因，為企業(yè)挽回或減少損失，幫促企業(yè)增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)。

　　2016年，甘肅省食品藥品監(jiān)管局加大了對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)基本藥物的監(jiān)督抽驗(yàn)力度。甘肅省藥檢院承擔(dān)的阿奇霉素顆粒劑有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)中，有9批次不合格。對(duì)此，生產(chǎn)企業(yè)提出異議，并派技術(shù)人員在抗生素室進(jìn)行了5天的現(xiàn)場觀摩試驗(yàn)，企業(yè)最終對(duì)數(shù)據(jù)圖譜和結(jié)果相互驗(yàn)證表示心服口服。

　　“檢驗(yàn)臺(tái)上的每一份檢品都是檢驗(yàn)人員的使命和責(zé)任”。這是每一位堅(jiān)守在藥品檢驗(yàn)一線工作人員內(nèi)心最樸素的獨(dú)白。肩負(fù)著這份神圣職責(zé)， 甘肅省藥檢院的藥檢人，在平凡的崗位上，本著科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、精益求精、認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，在檢驗(yàn)中研究，在研究中提高，不斷突破自我，提高檢驗(yàn)檢測能力，做好公眾用藥安全的把關(guān)人。

　　實(shí)干成就夢(mèng)想

　　甘肅省藥檢院抗生素室除負(fù)責(zé)抗生素檢驗(yàn)外，還負(fù)責(zé)全院的藥品微生物限度和無菌檢查。而微生物方法檢驗(yàn)，同一個(gè)品種，不同企業(yè)有不同的標(biāo)準(zhǔn)和方法。因此，每接到一個(gè)品種的檢驗(yàn)，滕寶霞都要求科室成員必須首先熟悉廠家的標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行復(fù)核。如果方法不可行，就和廠家核實(shí)并幫助廠家起草可行的方法。

　　2017年的國抽品種——復(fù)方胰酶散，為復(fù)方活菌制劑，國內(nèi)企業(yè)均未提供微生物限度檢查方法，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)一度比較混亂。甘肅省藥檢院抗生素室在探索性研究中，建立了復(fù)方胰酶散的檢測方法，真實(shí)反映了該制劑的微生物污染情況，并通過這一檢測方法檢出某生產(chǎn)企業(yè)15批樣品霉菌及酵母菌污染。

　　為此，生產(chǎn)企業(yè)向中國食品藥品檢定研究院提出復(fù)核檢驗(yàn)申請(qǐng)。中檢院通過驗(yàn)證確認(rèn)了甘肅省藥檢院建立的檢驗(yàn)方法，并對(duì)15批復(fù)核樣品進(jìn)行復(fù)檢，結(jié)論與甘肅省藥檢院的完全一致，該方法最終為復(fù)方胰酶散微生物限度檢查提供了方法和思路。

　　在做好本職檢驗(yàn)研究工作的同時(shí)，甘肅省藥檢院抗生素室還積極發(fā)揮技術(shù)服務(wù)作用，堅(jiān)持不懈地為企業(yè)培養(yǎng)微生物檢驗(yàn)人才，不厭其煩解答企業(yè)的各種疑難問題，其先后為甘肅省的藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院制劑室建立微生物限度檢驗(yàn)方法，協(xié)助青海省、廣東省部分企業(yè)建立微生物限度適用性研究方法。

　　勤奮促成飛躍

　　寶劍鋒從磨礪出，梅花香自苦寒來。

　　2016和2017年，甘肅省藥檢院抗生素室連續(xù)兩年參加了中檢院組織的化妝品能力驗(yàn)證，共計(jì)20個(gè)樣品，結(jié)果全部滿意，為該院開展化妝品微生物檢驗(yàn)檢測能力提供了保障。

　　而參加英國LGC實(shí)驗(yàn)室2017～2018年度微生物國際能力驗(yàn)證，則是甘肅省藥檢院抗生素室為了挑戰(zhàn)在沒有任何操作規(guī)程（SOP）的情況下，能否做到檢驗(yàn)結(jié)論準(zhǔn)確，能否承擔(dān)國際檢驗(yàn)檢測任務(wù)。

　　最終，他們?cè)?個(gè)樣品僅各有1份，沒有重復(fù)試驗(yàn)機(jī)會(huì)，沒有任何SOP；參加的21個(gè)檢測項(xiàng)目與我國現(xiàn)行藥典并不相同，最后呈報(bào)出的檢驗(yàn)結(jié)果單位也與國內(nèi)常規(guī)檢測不同；且保證日常工作正常開展的情況下，加班加點(diǎn)，通力協(xié)作，按時(shí)限要求及時(shí)將檢測結(jié)果報(bào)送英國LGC實(shí)驗(yàn)室。半個(gè)月后，英國LGC實(shí)驗(yàn)室公布檢驗(yàn)結(jié)果，顯示全部滿意；并且甘肅省藥檢院抗生素室給出的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)Z值較小，滿意度高，P值接近中值，數(shù)值準(zhǔn)確。甘肅省藥檢院抗生素檢驗(yàn)研究團(tuán)隊(duì)的專業(yè)能力通過了大考，大大提升了團(tuán)隊(duì)對(duì)沒有SOP的未知樣品的檢測能力，開拓了微生物檢驗(yàn)檢測的視野，對(duì)今后參與國家甚至國際有關(guān)項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測奠定了基礎(chǔ)。

　　該院院長楊平榮說：“千淘萬漉雖辛苦，吹盡黃沙始到金。甘肅省藥檢院的每一位檢驗(yàn)人員正是執(zhí)著地堅(jiān)持著這份工匠精神，在自己平凡的崗位上不忘初心，一步一個(gè)腳印，一步一個(gè)臺(tái)階，做到了厚積薄發(fā)。”

（責(zé)任編輯：齊桂榕）

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