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　　中國醫藥報 記者 李舒雯 通訊員 李秀香 報道  5月31日，廣西壯族自治區百色靖西市誠信連鎖呂平藥店的負責人劉宇佳來到百色市政府服務中心，在百色市食品藥品監管局的窗口領到了《藥品經營許可證》。從遞交材料到領到經營許可證，劉宇佳只用了10天時間。“現在只要有許可證，我們就可以馬上營業了，這比預期的時間快了一個多月，讓我們節省了成本。”劉宇佳興奮地說。

　　先許可后認證 降低企業“等待”成本

　　今年3月，百色市食藥監局印發《藥品零售企業行政許可和藥品經營質量管理規范認證行政許可改革工作方案》，從4月1日起，百色全市推行藥品零售企業行政許可和藥品經營質量管理規范認證行政許可改革，將原來的藥品企業經營許可和藥品經營質量管理規范認證（即GSP認證）“兩證合辦”優化為“先許可，后認證”。

　　以前，百色市藥品零售企業辦理藥品經營許可手續至少需要45個工作日，也就是大約2個月的時間才能辦完《藥品經營許可證》和GSP認證。其中有10個工作日的認證公示時間。在認證過程中，如果發現企業有需要整改的情況，則企業的整改期限是3個月，提交整改報告后，再由認證審評中心組織審查員進行復查，公示結果后才能發證。如此一來，“兩證”辦理周期更長。

　　藥品零售企業沒有許可證，雖已承租鋪面并投入資金裝修，但不能購進藥品，只能空鋪等待GSP認證，給經營者帶來了不小的負擔。

　　為改變這一現象，百色市食藥監局對藥品零售企業行政許可和藥品經營質量管理規范認證行政許可進行改革，藥品零售企業在承諾守信、合法經營的前提下，實行“先許可，后認證”的審批程序，即藥品零售企業先進行藥品經營許可證申領，待取得許可證后一個月之內再申請GSP認證核發。改革后，藥品零售企業最多需要15個工作日就能拿到經營許可證，可以先營業。這意味著為企業節省了至少一個月的費用支出成本，同時增加了一個月的產能。“提交許可申請時，我們就已經投入了裝修金、藥店鋪面租金和藥店店員的酬金，現在拿到了許可證我們就可以開業了，給我們減輕了不少經濟負擔。”劉宇佳告訴記者。

　　避免“空鋪認證” 減少認證缺陷項

　　除了能夠縮短藥品經營企業等待的時間，這項改革還避免了“空鋪認證”帶來的風險。據百色市食藥監局駐政務服務中心首席代表周向安介紹，以往藥店必須持有“兩證”才可營業，但在進行GSP認證時，藥店因沒有開展藥品經營工作而不得不以空鋪接受認證。在這種情況下，認證通常會出現嚴重缺陷項目2項、主要缺陷項31項、一般缺陷項72項的“合理缺陷項目”。這其中就包括了藥品進貨管理、銷出情況等項目，這樣就導致了認證過程“流于形式”，給藥店的后期經營工作埋下了一定的安全隱患。“我們在前期走訪調研的時候就曾聽到藥企對改進‘空鋪認證’的呼吁。”周向安說。

　　“先許可，后認證”的做法讓藥企先購進藥品，開展銷售業務，就能在認證過程中，降低缺陷項的存在，規避可能出現的風險，對于各類型的藥品經營企業來說也能做到相對公平。說到這項改革的初衷，周向安深有感觸：“我們從去年10月就開始走訪調研，藥店常常因為等待審核時間過長而叫苦不迭。這項改革就是從行政相對人的角度考慮，屬于廣西首創。這不僅提高了行政審批效率，更優化了藥品流通領域營商環境。政策實施以來，已經有20家藥店獲得了便利，藥品零售企業普遍對這項改革感到滿意。”

　　“一站式”線上審批 降低辦事成本

　　按照廣西壯族自治區的統一部署，目前百色市食品藥品許可辦理已經實現電子化，審批過程全部網上進行。網上審批實現了“24小時不打烊”的工作格局，打破了食品藥品許可事項在行政審批時間和空間上的限制，藥品零售企業申辦人通過辦理在線申報，足不出戶可以完成審批事項申報。

　　針對出鄉鎮辦事不方便的情況以及不會使用電腦的群眾，百色市食藥監局創新舉措，將政務服務工作延伸到鄉鎮一級，推行“一站式”服務。辦理藥品經營企業許可證事項變更審批、藥品經營企業GSP認證及換發審批、藥品經營許可證的撤銷、注銷等四項市級審批申請，申請人可以直接向縣級食藥監局政務服務窗口或鄉鎮食藥監所提交材料，縣（市）局政務窗口或鄉鎮食藥監所工作人員負責指導，幫助申請人對材料進行初審和負責一次性告知義務，同時幫助申請人通過網絡上傳資料。之后，百色市食藥監局政務服務窗口對材料進行復審，完成相關審批后出具的行政許可決定證書將郵寄到申請人手上或其所在的鄉鎮食藥監所。“一站式”服務實現了申請人不離開本轄區就可以辦理相關事項，不熟悉電腦也可提交申請，許可機關不與申請人見面就能辦結事項，方便了辦事群眾，降低了辦事成本，提高了工作效率。

　　此外，百色市食藥監局還創建了微信政務服務平臺。只要掃一掃二維碼，就可以通過手機等客戶終端瀏覽行政審批相關申請所需資料，有效避免了申辦人因材料不全而“來回跑”所造成的不便，做到了“進一個門，辦全部事”。

（責任編輯：齊桂榕）

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