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　　事件回放

　　今年3歲的皮皮，在他出生3天后就被診斷患上了苯丙酮尿癥。苯丙酮尿癥是一種遺傳代謝疾病，得了這種病的孩子不能像普通孩子一樣吃雞蛋、喝牛奶或母乳，因?yàn)檫@些食物會(huì)損害他們的大腦，影響他們的身體發(fā)育。所以，他們又被稱(chēng)為“不食人間煙火的孩子”。

　　那么，這些“不食人間煙火的孩子”吃什么呢？據(jù)介紹，對(duì)于苯丙酮癥患兒，嬰兒期在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下，可以喂食特制的無(wú)苯丙氨酸或低苯丙氨酸奶粉。

　　越早接受規(guī)范治療，這些“不食人間煙火的孩子”就越有可能和正常孩子一樣成長(zhǎng)生活。因此，他們?nèi)松牡谝环N食品——無(wú)苯丙氨酸或低苯丙氨酸的配方奶粉極為重要。

　　知識(shí)點(diǎn)

　　這種關(guān)鍵的配方奶粉其實(shí)就是一種特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)特醫(yī)食品）。特醫(yī)食品是為了滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品。該類(lèi)產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下，單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。

　　2016年7月1日，《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）正式實(shí)施。根據(jù)《辦法》，特醫(yī)食品包括適用于0～12月齡的特醫(yī)嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特醫(yī)食品。

　　其中，適用于0～12月齡的特醫(yī)嬰兒配方食品包括無(wú)乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或者氨基酸配方食品、早產(chǎn)或者低出生體重嬰兒配方食品、氨基酸代謝障礙配方食品和母乳營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑等；適用于1歲以上人群的特醫(yī)食品，包括全營(yíng)養(yǎng)配方食品、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品、非全營(yíng)養(yǎng)配方食品。

　　全營(yíng)養(yǎng)配方食品，是指可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿(mǎn)足目標(biāo)人群營(yíng)養(yǎng)需求的特醫(yī)食品。

　　特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品，是指可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿(mǎn)足目標(biāo)人群在特定疾病或者醫(yī)學(xué)狀況下?tīng)I(yíng)養(yǎng)需求的特醫(yī)食品。常見(jiàn)特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品有：糖尿病全營(yíng)養(yǎng)配方食品，呼吸系統(tǒng)疾病全營(yíng)養(yǎng)配方食品，腎病全營(yíng)養(yǎng)配方食品，腫瘤全營(yíng)養(yǎng)配方食品，肝病全營(yíng)養(yǎng)配方食品，肌肉衰減綜合征全營(yíng)養(yǎng)配方食品，創(chuàng)傷、感染、手術(shù)及其他應(yīng)激狀態(tài)全營(yíng)養(yǎng)配方食品，炎性腸病全營(yíng)養(yǎng)配方食品，食物蛋白過(guò)敏全營(yíng)養(yǎng)配方食品，難治性癲癇全營(yíng)養(yǎng)配方食品，胃腸道吸收障礙、胰腺炎全營(yíng)養(yǎng)配方食品，脂肪酸代謝異常全營(yíng)養(yǎng)配方食品，肥胖、減脂手術(shù)全營(yíng)養(yǎng)配方食品。

　　非全營(yíng)養(yǎng)配方食品，是指可滿(mǎn)足目標(biāo)人群部分營(yíng)養(yǎng)需求的特醫(yī)食品，不適用于作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源。常見(jiàn)非全營(yíng)養(yǎng)配方食品有：營(yíng)養(yǎng)素組件（蛋白質(zhì)組件、脂肪組件、碳水化合物組件）、電解質(zhì)配方、增稠組件、流質(zhì)配方和氨基酸代謝障礙配方。

　　依據(jù)《辦法》，在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售的特醫(yī)食品和向我國(guó)境內(nèi)出口的特醫(yī)食品，須經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)。截至目前，我國(guó)已公布4家企業(yè)的6個(gè)產(chǎn)品獲得特醫(yī)食品批準(zhǔn)注冊(cè)，其中5個(gè)是進(jìn)口產(chǎn)品，1個(gè)是國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，均為特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方產(chǎn)品。

　　今年2月27日，SHS International Ltd的紐貝瑞特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方粉苯丙酮尿癥配方通過(guò)我國(guó)食品藥品監(jiān)管部門(mén)注冊(cè)，這是目前唯一獲得批準(zhǔn)注冊(cè)的供“不食人間煙火的孩子”的專(zhuān)用配方食品。（王樂(lè)整理）

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