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　　最近，困擾甘肅省文縣御澤春茶業有限責任公司董事長陳樹云的一樁心事有了化解的希望：陳樹云是國家一級品茶師，但苦于沒有相關高級技術職稱，在對外交流、科研協作等方面受到諸多限制。3月底，甘肅省食品藥品監管局開展的萬名干部進企業精準幫扶促發展行動中，該局局長李存文帶隊到御澤春茶業公司調研時得知這一情況后，立即部署該局人事部門加快出臺相關評定標準，并于今年啟動全省食品藥品企業專業技術人員高級職稱評定工作。

    　按照甘肅省委、省政府“轉變工作作風改善發展環境建設年”“深化放管服改革工作突破年”活動部署，今年3月，甘肅省食藥監局印發《關于進一步深化作風建設改善營商環境的意見》，明確以轉變監管理念、深化作風建設、提升服務能力、改善營商環境、提高監管水平為五大主要任務，開展萬名干部進企業精準幫扶促發展行動，以實現黨和政府、人民群眾、服務對象“三個滿意”目標。

    　一企一策 化解難題

    　為確保此次活動取得實效，甘肅省食藥監局建立了領導包抓、單位包干和“一企一策、一事一議”的工作機制，編制政策指導、技術支撐、科研創新等服務清單，定期會商，全程服務。要求，在集中調研期間，省局主要包聯年產值億元以上的省內龍頭骨干企業，市州局包聯本地區年產值千萬元以上的潛力企業，縣區局包聯區域內年產值百萬元以上的企業，鄉鎮街道所包聯區域內所有小型企業和個體商戶。

    　3月份，甘肅省、市、縣、鄉四級食藥監管部門干部深入一線，分步開展大調研、大走訪活動。李存文要求，進企業干部對調研收集到的問題要遵從三項原則：現場能解決的，馬上解決；需要研究解決的，明確責任領導和處室，限時辦結；對不屬于部門職責的，轉交相關部門和市州解決。努力通過有效解決問題，提升企業、群眾的獲得感和滿意度。

   　 甘肅省食藥監局調研組在蘭州生物制品研究所有限責任公司了解到，企業希望加快注射用A型肉毒素增加適應癥補充申請現場檢查進度的情況后，迅速組織3個核查組分赴北京、上海等地的15家醫院，現場核查相關適應癥臨床試驗結果。該公司辦公室主任席亮表示，通過調研組的努力，目前，企業相關事項辦理進度加快了不少，大大節省了時間成本。

    　細處著手 直擊痛點

    　統計顯示，截至目前，甘肅省食藥監局的14個調研組對54家省內食品藥品重點企業進行了深度調研，現場幫助企業解決137個問題，帶回研究解決和移交相關部門解決160個事項。

    　4月4日，甘肅省食藥監局召開局務會，聽取各組調研情況匯報并研究問題解決措施。

    　“希望加大對企業的法規政策培訓”“需要協調解決部分具有戰備意義的疫苗再注冊政策問題”……調研組成員在走訪結束后紛紛瞄準企業發展“痛點”，加大政策制度創新力度，加強服務引導。

    　針對全省藥品生產企業仿制藥一致性評價資金投入大、負擔重的問題，甘肅省食藥監局協調財政等相關部門，設立仿制藥一致性評價補助資金項目，支持企業開展仿制藥一致性評價。近期，他們又出臺十項舉措，鼓勵藥品經營企業兼并重組，支持藥品批發企業開展第三方藥品物流業務、進行多倉協作等，發力推動藥品流通領域創新發展。

    　調研走訪活動的開展，增進了監管部門與企業的聯系，促進了企業規范發展。“調研組宣傳國家相關政策，現場幫助解決發展難題，為企業提供有溫度、接地氣、見實效的服務。”甘肅普爾康藥業有限公司質量負責人趙永亮表示，“成立專業技術團隊、研究創新技術與國家法規政策、加強與監管部門的交流對接……調研組提出的這些建議，為我們走出目前的困境指明了方向。”

    　優化服務 提升效能

    　今年年初，甘肅蘭藥藥業集團有限責任公司因人員流失嚴重、專用原輔料市場供應緊張，出現部分原輔料購進審計不嚴格等缺陷，被甘肅省食藥監局依法收回GMP證書，并責令停產整改。事后，甘肅省食藥監局并未對蘭藥藥業一罰了之，而是迅速派出5名業務骨干和技術專家進駐企業，對企業技術人員進行廠房設施驗證、文件管理、檢驗落實等培訓，指導企業重新建立原輔料供應商體系，并再次組織藥品GMP現場檢查，幫助企業在較短時間內完成整改并重新恢復生產。

    　“一張笑臉相迎、一杯熱茶相遞、一把椅子請坐、一顆耐心辦事、一聲慢走相送”是甘肅省食藥監局在此次行動中始終堅持的“五個一”原則。事實上，近年來該局努力通過實施各種措施提升監管效能，提高群眾、企業對監管部門服務的滿意度：不僅確定局長接待日，建立局領導聯系企業制度，還拉網排查全系統食藥監管、信訪、項目建設等情況，狠抓“四風”懲治，解決黨建工作“燈下黑”問題。他們委托蘭州大學進行的大數據社會調查結果顯示，2017年群眾對食藥監管部門工作平均滿意度為78.8%，與上年同期相比上升9.7%。

    　在甘肅省食藥監局的引領下，眼下，該省食藥監管系統萬名干部“大調研、大走訪”活動正如火如荼地進行著，“放管服”改革也取得積極進展：武威市編制行政許可標準化手冊，審批辦理時限在原來的基礎上縮短了一半，3個工作日內的許可事項優化為即辦件。定西市將新開辦藥品零售企業籌建環節審批時限由30個工作日壓縮到20個工作日，減少了兩個審批環節；并將八大類食品生產許可權限下放到縣區執行。

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