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　　嬰幼兒配方乳粉的安全一直是社會廣泛關注的重大民生問題。新修訂《食品安全法》實施后，國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱“國家食藥監總局”）制定了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（以下簡稱“《辦法》”），自2016年10月1日起施行。《辦法》要求對嬰幼兒配方乳粉產品配方實行注冊制，被業內稱為“史上最嚴乳粉新政”。此后，隨著《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目與要求（試行）》和《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊現場核查要點及判斷原則（試行）》的制定和修改，嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊工作更加細化。時至今日，注冊工作已開展一年多，政策對嬰幼兒配方乳粉市場的影響已經初現：國產品牌重收市場“話語權”，乳粉質量穩步上升，同時，鼓勵乳粉企業創新研發已是大勢所趨。

　　轉型：國產品牌接棒“市場話語權”

　　長期以來，國外品牌主導著中國的嬰幼兒配方乳粉消費市場，特別在高端市場，洋品牌占據絕對的優勢。不過，國內品牌處于弱勢這一現象正在發生改變。

　　2017年8月3日，貝因美愛加幼兒配方乳粉產品配方獲批，這是首個獲批的國產嬰幼兒配方乳粉產品配方。截至2018年2月24日，國家食藥監總局共批準了102家國產乳粉企業的286個品牌864個嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請，產品配方獲批數占獲批總數的76%（詳見圖1），有產品配方獲批的國產乳粉企業數占全國乳粉企業數的96%。

　　據專家預計，通過注冊，我國嬰幼兒配方乳粉的配方數量將得到控制，產品質量安全水平將顯著提升。《辦法》中明確規定，每個企業原則上不得超過3個配方系列9種產品配方。從目前獲批的國產嬰幼兒配方乳粉產品配方數來看，平均每個獲批乳粉企業持有8.5個經注冊的產品配方。

　　新政的實施一方面通過減少品牌數量來樹立品牌優勢，有助于逐步改善國內嬰幼兒配方乳粉市場配方、品牌亂象，提高國有品牌集中度，進一步維護國產產品的市場主導地位，促進乳制品行業從規模速度型向質量效益型轉變；另一方面極大地提升了我國嬰幼兒配方乳粉市場的準入門檻，把不合規產品擋在國門之外，逐步推動國內市場競爭趨于良性，促使國產優質乳粉品牌搶占中國市場的話語權。

　　提質：產品抽檢合格率不斷提升

　　新政在防范嬰幼兒配方乳粉質量安全風險、從源頭提升嬰幼兒配方乳粉質量安全總體水平上同樣發揮了積極的促進作用。為進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量監管，從2016年1月開始，國家食藥監總局對嬰幼兒配方乳粉實行“月月抽檢、月月公開”。據國家食藥監總局官網發布的嬰幼兒配方乳粉國家專項監督抽查結果，其全年抽檢合格率由2014年的96.93%上升至2016年的98.90%，到2017年，嬰幼兒配方乳粉樣品全年抽查不合格樣品僅有5批次，抽檢合格率達99.50%（詳見圖2），嬰幼兒配方乳粉質量總體進一步提升。

　　當然，我們仍不能忽視這類特殊食品抽檢中存在的百分之零點幾的不合格率。監管部門要進一步完善注冊審批程序，持續加大生產監督檢查力度，不斷強化風險管理，通過政策制度科學引導市場消費，促進乳粉企業健康發展。

　　此外，嬰幼兒配方乳粉產品配方的注冊工作不同于國家食藥監總局負責監管的其他產品注冊。其目的是為市場做減法，凈化嬰幼兒配方乳粉產品配方、品牌雜亂無序的局面。隨著嬰幼兒配方乳粉市場秩序逐步規范，后期監管工作的重點應是以政策指路不斷提升乳粉企業的研發創新能力，以進一步提升國有品牌的質量，不僅滿足于讓中國寶寶的奶瓶里裝入“中國制造”的好乳粉，還要讓更多優秀乳粉企業和品牌走出國門，走向世界。

　　發展：鼓勵乳粉企業創新研發

　　目前，在世界范圍內牛乳和羊乳是人類消費最多的兩種動物乳汁。截至2018年2月24日，國家食藥監總局共批準1138個嬰幼兒配方乳粉產品配方，其中包含248個嬰幼兒配方羊乳粉產品配方；獲批羊乳粉產品配方數占獲批產品配方總數的22%；其中，獲批進口羊乳粉產品配方數占獲批進口乳粉產品配方總數的11%（詳見圖3）；獲批國產嬰幼兒配方羊乳粉產品配方數占獲批國產嬰幼兒配方乳粉產品配方總量的25%（詳見圖4）。羊乳粉成為我國乳粉行業發展的新領域。

　　據統計，國產嬰幼兒配方羊乳粉企業主要分布在陜西，全省有18家嬰幼兒配方羊乳粉企業，大多為中小型企業，羊乳粉獲批企業數占全國羊乳粉獲批企業總數的50%。

　　從營養供需角度看，羊乳中的蛋白質主要是β-酪蛋白（與母乳相同），而牛乳的蛋白質主要是α-酪蛋白。研究顯示，通過測定人乳、牛乳和羊乳的氨基酸組成，在氨基酸營養評價上證實了羊乳與人乳更為接近，營養價值較高，是相比于牛乳更好的嬰幼兒功能性食品原料。與牛乳粉相比，羊乳粉的優點在于更易消化吸收、無蛋白過敏反應，對于不能母乳喂養或對牛奶配方乳粉過敏的嬰幼兒，配方羊乳粉無疑是一種較好的選擇。如今，發達國家和地區的家庭同樣將配方羊乳粉作為首選來喂養自己的寶寶。

　　從市場來看，羊乳粉價格高于牛乳粉。因此，應加大對國產羊乳粉企業的政策扶持力度，鼓勵和支持羊乳粉企業創新研發，生產出適合我國嬰幼兒食用的與母乳營養成分更接近的乳粉產品，進一步促進嬰幼兒配方乳粉產業根據市場需求合理健康發展。

　　（作者單位：國家中藥品種保護審評委員會）

（責任編輯：郭思男）

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