廣東擬同意4款產品進入優先審批程序
- 2018-03-15 14:02
- 作者：張丹
- 來源：中國健康傳媒集團-中國醫藥報
中國醫藥報記者 張丹 報道 近日，廣東省食品藥品監管局發布“廣東省第二類醫療器械優先審批申請審查結果公示（第二十期）”，擬同意4款醫療器械產品進入優先審批程序。
公示顯示，這4款器械產品均為廣州市達瑞生物技術股份有限公司申報，分別為C肽校準品、妊娠相關血漿蛋白A校準品、游離β人絨毛膜促性腺激素校準品、飛行時間質譜檢測系統。其獲得優先審批的理由為生產企業上一年度被廣東省食藥監局評為質量信用A類，且本年度不在生產整改或涉案處理期間，未有醫療器械質量公告不合格的醫療器械產品。
（責任編輯：齊桂榕）
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