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　　中國(guó)醫(yī)藥報(bào)記者 賀一辰 通訊員 張偉峰 鄭梅子 報(bào)道  1月22日起，陜西省食品藥品監(jiān)督管理局將對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施信用等級(jí)分類(lèi)監(jiān)管，對(duì)不同信用等級(jí)的企業(yè)實(shí)行不同頻率的監(jiān)管。

　　《陜西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定及分級(jí)分類(lèi)監(jiān)督管理辦法》（試行）規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定按年度組織開(kāi)展，分為守信、基本守信、失信、嚴(yán)重失信四級(jí)。其中，正常運(yùn)營(yíng)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在12個(gè)月內(nèi)未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為評(píng)定為守信等級(jí)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)因違規(guī)經(jīng)營(yíng)藥品受到警告，被責(zé)令限期改正的，或因《藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條規(guī)定的行為受到處罰的，評(píng)定為基本守信等級(jí)。企業(yè)有12個(gè)月內(nèi)因?qū)嵤┩贿`法行為被警告、責(zé)令限期改正兩次以上的，12個(gè)月內(nèi)被警告、責(zé)令限期改正三次以上的，因違反藥品流通監(jiān)管法律、法規(guī)與規(guī)章，被處以罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物的其中一種情形，則被評(píng)定為失信等級(jí)。企業(yè)被列入藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”的，拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查和索取有關(guān)資料或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的，因違反藥品流通監(jiān)管法律、法規(guī)構(gòu)成犯罪的等其中一種情形，評(píng)定為嚴(yán)重失信。被評(píng)定為嚴(yán)重失信的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)兩年內(nèi)不得調(diào)整信用等級(jí)。

　　企業(yè)的信用等級(jí)不同，食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管頻率也不相同。對(duì)守信企業(yè)實(shí)行低頻率監(jiān)管，現(xiàn)場(chǎng)檢查一般每年不超過(guò)一次。對(duì)基本守信企業(yè)實(shí)行適度頻率監(jiān)管，現(xiàn)場(chǎng)檢查一般每年不少于二次，重點(diǎn)檢查問(wèn)題的整改情況和藥品經(jīng)營(yíng)行為的合法性。對(duì)失信企業(yè)實(shí)行較高頻率監(jiān)管，現(xiàn)場(chǎng)檢查一般每年不少于三次，檢查納入年度飛行檢查計(jì)劃。對(duì)嚴(yán)重失信企業(yè)實(shí)行高頻率監(jiān)管，現(xiàn)場(chǎng)檢查一般每年不少于四次，檢查納入年度飛行檢查計(jì)劃，藥品批發(fā)企業(yè)由省局安排一次以上的飛行檢查。對(duì)評(píng)定為失信和嚴(yán)重失信的企業(yè)，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)將信用等級(jí)評(píng)定信息推送至陜西省公共信息平臺(tái)，會(huì)同相關(guān)部門(mén)實(shí)施聯(lián)合懲戒。

　　《辦法》明確，陜西省食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)該省藥品批發(fā)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定管理工作。市、縣食藥監(jiān)局具體實(shí)施藥品批發(fā)企業(yè)信用等級(jí)收集、匯總評(píng)定及分類(lèi)監(jiān)管工作。藥品零售連鎖企業(yè)（含連鎖門(mén)店）、零售企業(yè)信用等級(jí)的評(píng)定和管理由《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的發(fā)證機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)。對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址和庫(kù)房地址不在同一個(gè)行政區(qū)域的問(wèn)題，由注冊(cè)地址所在市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行信用評(píng)定。

（責(zé)任編輯：丁凌）

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