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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院：

　　近年來，為加強(qiáng)化妝品監(jiān)管，提高化妝品監(jiān)管工作主動性和針對性，總局組織開展了化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作。在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和深入調(diào)研的基礎(chǔ)上，總局制定了《化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作規(guī)程》（見附件）。為進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：

　　一、總局藥化監(jiān)管司負(fù)責(zé)組織開展全國化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作，設(shè)立化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測秘書處。

　　二、秘書處設(shè)在中國食品藥品檢定研究院，負(fù)責(zé)化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作的組織協(xié)調(diào)和日常管理。

　　三、總局藥化監(jiān)管司組織成立化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作組，成員單位負(fù)責(zé)收集有關(guān)化妝品風(fēng)險(xiǎn)信息，根據(jù)計(jì)劃開展化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作，并向秘書處提出改進(jìn)和加強(qiáng)抽檢監(jiān)測等相關(guān)建議。

　　四、各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作組成員單位，并根據(jù)總局風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作情況通報(bào)，及時(shí)采取相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

　　附件：化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作規(guī)程

　　食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

　　2018年1月5日

　　（公開屬性：主動公開）

　　附件

　　化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作規(guī)程

　　為落實(shí)國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱總局）化妝品監(jiān)督管理職能，規(guī)范化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測（以下簡稱風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測）工作，特制定本規(guī)程。

　　本規(guī)程所稱風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測，是指通過系統(tǒng)地、持續(xù)地對化妝品中風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行信息收集、樣品采集、檢驗(yàn)、結(jié)果分析，及早發(fā)現(xiàn)化妝品質(zhì)量安全問題，為化妝品監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)研判和處置提供依據(jù)的活動。

　　1 工作原則

　　食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)科學(xué)、公正地開展化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作，保證風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測結(jié)果客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確。

　　2 計(jì)劃

　　2.1化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測秘書處負(fù)責(zé)組織制定風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作計(jì)劃，經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作組成員討論通過后確定以下內(nèi)容：

　　監(jiān)測項(xiàng)目、成員單位名稱及其負(fù)責(zé)的采樣區(qū)域；成員單位的檢驗(yàn)任務(wù)；采集樣品的種類、來源、批次、檢驗(yàn)項(xiàng)目及依據(jù)；監(jiān)測數(shù)據(jù)匯總、分析、報(bào)告的要求；完成時(shí)限等。

　　2.2風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測以下列情況作為監(jiān)測重點(diǎn)：

　　2.2.1可能含有潛在危害因素的產(chǎn)品；

　　2.2.2流通范圍廣、消費(fèi)量大的產(chǎn)品；

　　2.2.3引起化妝品安全事故或受到消費(fèi)者關(guān)注的產(chǎn)品；

　　2.2.4涉嫌虛假夸大宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者的產(chǎn)品；

　　2.2.5根據(jù)不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果顯示具有潛在風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品；

　　2.2.6技術(shù)上無法避免，導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入的產(chǎn)品。

　　3 采樣

　　3.1成員單位按照風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作計(jì)劃的要求，以購買方式采集樣品。原則上相同品種不得重復(fù)采集。樣品數(shù)量應(yīng)滿足檢驗(yàn)的需要。

　　3.2采樣地點(diǎn)根據(jù)樣品采集的實(shí)際情況確定，一般為化妝品經(jīng)營場所。

　　3.3采集的樣品應(yīng)為定型包裝的產(chǎn)品。樣品采集信息包括但不限于產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號（生產(chǎn)日期/保質(zhì)期/限期使用日期）、規(guī)格、采樣點(diǎn)地址、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址等。

　　3.4采集的樣品應(yīng)妥善運(yùn)輸和保存，防止發(fā)生樣品變質(zhì)、污染情況。對貯存條件有特殊要求的樣品，按要求保存。

　　4 檢驗(yàn)

　　4.1成員單位應(yīng)按照風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃的要求進(jìn)行檢測。必要時(shí)，可開展探索性研究工作。

　　4.2成員單位發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)方法存在問題的，應(yīng)及時(shí)向秘書處報(bào)告有關(guān)情況，并提出解決建議。

　　5 監(jiān)測報(bào)告

　　5.1成員單位應(yīng)按照計(jì)劃要求，對風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測數(shù)據(jù)、結(jié)果進(jìn)行分析研判，撰寫工作報(bào)告報(bào)送秘書處。

　　5.2秘書處匯總風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測結(jié)果，撰寫監(jiān)測總結(jié)報(bào)告報(bào)送總局。

　　6 結(jié)果利用

　　6.1風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測結(jié)果不作為監(jiān)督執(zhí)法依據(jù)。

　　6.2在風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作中，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為或產(chǎn)品存在安全隱患的，應(yīng)及時(shí)上報(bào)秘書處，由秘書處上報(bào)總局，總局組織開展調(diào)查核實(shí)，采取必要措施化解風(fēng)險(xiǎn)。

　　7 工作要求

　　7.1成員單位應(yīng)嚴(yán)格按照計(jì)劃要求進(jìn)行采樣、檢驗(yàn)和結(jié)果上報(bào)，不得瞞報(bào)、謊報(bào)、漏報(bào)監(jiān)測數(shù)據(jù)，確保監(jiān)測結(jié)果的真實(shí)、客觀和準(zhǔn)確。

　　7.2成員單位不得擅自發(fā)布有關(guān)監(jiān)測的信息，不得在開展監(jiān)測工作前事先通知被采樣單位，不得接受被采樣單位的饋贈，不得利用監(jiān)測結(jié)果開展有償活動。

(責(zé)任編輯：陳燕飛)