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       黨的十九大是在全面建成小康社會決勝階段、中國特色社會主義進入新時代的關鍵時期召開的一次十分重要的大會。黨的十九大報告，是我們黨團結帶領全國各族人民在新時代堅持和發展中國特色社會主義的政治宣言和行動綱領，是當代馬克思主義的最新成果，是實現中華民族偉大復興中國夢的戰略部署。我們要以黨的十九大精神為政治保障和行動指南，深入推進新時期藥品審評改革。

       黨的十八大以來，以習近平同志為核心的黨中央舉旗定向、運籌帷幄，以巨大的政治勇氣和強烈的責任擔當，解決了許多長期想解決而沒有解決的難題，辦成了許多過去想辦而沒有辦成的大事，黨和國家事業發生了歷史性的變革，中國特色社會主義進入新時代。在藥品監管方面，近年來，面對制約藥品審評改革發展的重大難題，黨中央、國務院審時度勢，從貫徹“四個全面”戰略布局的高度部署推進藥品審評審批制度改革，吹響了全面深化改革的沖鋒號。藥審中心堅決貫徹黨中央、國務院和國家食品藥品監管總局黨組的決策部署，狠抓國務院44號文的貫徹落實，在改革創新中謀發展。一是通過大規模招聘人才、引進臨床專家和首席科學家,初步緩解了審評力量不足的問題；二是建立以臨床價值為導向，以適應癥團隊審評模式為核心的科學審評工作體系，形成了項目管理人制度、適應癥團隊審評制度、溝通交流制度、專家咨詢委員會與技術爭議解決制度、審評信息公開制度、優先審評制度、立卷審查制度7項審評工作制度。三是以制度創新、流程再造為突破口，把消除藥品注冊申請積壓與推進藥品審評改革長遠發展相結合。經過兩年多的努力，基本完成了解決積壓的歷史任務，為下一步藥品審評制度改革，鼓勵藥品創新奠定了良好的基礎。四是一批用于公共衛生防控、罕見病、腫瘤、糖尿病等具有臨床價值、患者急需的藥品批準上市，如重組埃博拉病毒病疫苗（腺病毒載體）、治療丙肝的索磷布韋、用于治療晚期耐藥腫瘤患者的甲磺酸奧希替尼、首個中藥新藥上市許可持有人品種丹龍口服液等。

       在新時代新征程中，我們將以黨的十九大精神為指引，不忘初心，牢記使命，銳意進取，埋頭苦干，奮力開創中國藥品審評事業新局面。

       一要從講政治的高度抓好學習宣傳貫徹黨的十九大精神。黨的十九大勝利召開后，藥審中心迅速掀起了學習熱潮，通過支部書記講黨的十九大主題黨課、制作宣傳展板、撰寫學習心得等形式，表達不忘初心、牢記使命的堅定信念和開拓進取、拼搏奮斗的改革精神。今后，我們將繼續采取多種形式學習貫徹黨的十九大精神，統一思想、武裝頭腦、指導實踐、推動工作。

       二要以敢于擔當、勇挑重擔的實際行動踐行對黨的忠誠。當前，藥品審評制度改革進入深水區，仿制藥質量和療效一致性評價工作全面開展，藥審中心面臨一系列創新性和探索性的工作，既有涉及全局性的改革創新工作，也有涉及具體事項的工作任務。藥審中心黨委將立足新時期產業發展特點，以堅如磐石的信念不斷推進改革。把改革放在突出位置來抓，充分發揮黨組織的戰斗堡壘作用。把黨中央、國務院提出的戰略部署轉化為各項具體的工作任務，確保黨中央確定的改革目標和總局黨組的決策部署順利實現。確保中辦、國辦《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》的要求落到實處，全面提高藥品審評質量和效率，滿足公眾用得上、用得起新藥好藥的迫切需要。推動制藥產業供給側結構性改革和創新驅動發展國家戰略順利實施。

       三要堅定不移地推進全面從嚴治黨。以黨的政治建設為統領，全面推進黨的政治建設、思想建設、組織建設、作風建設、紀律建設，把制度建設貫穿其中。旗幟鮮明地講政治，深入研究專業技術部門黨建工作的特點和規律，通過改革人才培養模式、完善審評程序、防范利益沖突、規范審評權力運行等一系列措施，努力鍛造一支政治強、業務精、敢擔當的審評科學家隊伍。

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