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       中國醫藥報記者陳海榮  報道“這是近年來最好的一場食品藥品類應急演練。”11月3日，2017年國家級藥品安全示范性演練暨粵港澳大灣區重大藥品安全突發事件應急演練在深圳市成功舉辦，并獲得國家食品藥品監管總局安全應急演練中心的高度評價。這是在深圳市人民政府和廣東省食品藥品監管局的領導下，深圳市食品藥品監管局歷時4個多月的緊張籌備，獲得的最好的回報。

       粵港澳大灣區是指由廣州、深圳、惠州（不含龍門）等9市和香港、澳門兩個特別行政區形成的城市群。此次演練是我國首個基于粵港澳大灣區城市群開展的藥品應急演練，不僅從應急機制、管理制度、隊伍建設、實踐操作等方面全面檢驗了粵港澳大灣區城市群藥品安全應急處置能力，形成我國實際應對跨區域藥品安全突發事件應急處置成功范例、標準流程，還在國內藥品領域首次成功探索建立粵港澳大灣區聯動協作模式。

       深圳市市場和質量監管委員會巡視員、食品藥品監管局負責人王夏娜作為深圳市藥品應急演練指揮部執行總指揮和深圳市局應急演練籌備組組長，參與了全程策劃和指揮。她感慨地說：“沒有戰勝不了的困難。我們用實際行動證明了食藥監管隊伍是一支能打硬仗、能打勝仗的隊伍。”

       勇挑重擔  多方取經

       5月底，國家食品藥品監管總局決定，將深圳市局構思、起草，廣東省局申報，擬在深圳市開展的粵港澳大灣區重大藥品安全突發事件應急演練列為2017年全國五大食品藥品示范性應急演練計劃之一。由廣東省局承辦，深圳市局組織具體執行。

       此次演練是中央提出粵港澳大灣區戰略規劃之后，首次舉辦的粵港澳大灣區國家級藥品安全示范性應急演練，也是今年全國唯一跨省區的藥品安全應急演練。演練要求著眼新時代藥品監管新形勢，以演練謀合作的定位，促進粵港澳大灣區城市群藥品安全應急預警、信息互通共享、協同聯動響應、應急處置保障等機制的建立。還要求立足招之即來、來之能戰、戰之能勝的實戰要求，以檢驗促提升為目標，切實踐行藥品應急預案，全流程展示規范處置，全方位鍛煉隊伍。這場被稱為“承載特殊意義”的雙高（高規格、高標準）應急演練，準備時間短、任務重，對監管部門著實是不小的考驗。

       廣東省局與深圳市局（以下簡稱“省市兩局”）團結一心，緊緊圍繞粵港澳大灣區重大藥品應急演練的定位方向和目標作用，舉省市兩局之力，充分爭取省市兩級政府的支持，分別成立廣東省藥品應急演練總指揮部和深圳市藥品應急演練總指揮部。廣東省局局長駱文智和深圳市副市長黃敏掛帥，調動一切資源，確保演練出成效、出特色、出水平。

       藥品安全示范性應急演練成功與否，關鍵在于有沒有認清時代形勢、有沒有準確將國家對藥品安全監管要求落實到藥品安全應急預案執行中。同時，必須積極做好協調溝通工作，大力發動兄弟單位共同參與，發揮各部門主觀能動性。如此，才能使演練內容真實豐富，流程規范完整，形式直觀新穎，各個環節經得起推敲和檢驗。

       6月19日，深圳市局抓住國家食品藥品安全應急管理業務培訓契機，由食藥綜合處副處長李媛帶領深圳市標準院相關人員前往北京學習。全面系統地了解目前我國藥品安全風險隱患突出特點、藥品安全突發事件新特征以及藥品安全應急處置重要控制點和手段，領會國家藥品監管思路和要求，為應急演練的情境構建、腳本撰寫打下扎實基礎。

       8月23日，廣東省局副局長王玲與王夏娜共同率隊，前往廣西桂林觀摩學習第一場“2017年國家級食品藥品示范性應急演練”。從接待到演練現場布置、從應急情境構建到演練實際呈現、從演練流程到觀摩效果等多方面，全流程吸收借鑒桂林市食品藥品監管局演練的精華，為高標準、有創意地執行承辦粵港澳大灣區重大藥品應急演練建立系統策劃思路。

       9月8日，省市兩局共同前往香港特別行政區政府衛生署，就應急演練的形式、協同聯動的內容、兩地藥品安全監管和應急處置相關法律法規的對接等內容進行深度溝通協商，為形成跨區域藥品安全突發事件應急演練范例和為強化粵港澳大灣區藥品安全應急預警、信息共享、 聯合響應、應急保障等協同機制的建設做了重要鋪墊。

       周密組織  敢打硬仗

       應急演練籌備工作啟動之后，駱文智和黃敏分別提出要求。駱文智要求以高度的政治責任感和使命感，周密組織實施，強化溝通協調，精心策劃每個環節，認真落實好演練的各項準備工作，確保演練取得圓滿成功。黃敏提出，要抓住演練機會，充分展現廣東省藥品安全應急體制機制、科技創新、隊伍建設、保障能力建設優勢風采，推動粵港澳大灣區藥品安全監管互聯互通，打造粵港澳大灣區藥品安全監管事業新格局。王玲多次到現場指導，組織專題會議聽取籌備工作進展情況。

       在王夏娜看來，這是一場“沒有最好，只有更好”的持久戰。在她的帶領下，籌備團隊共組織召開研討會50余次，向省市專題匯報7次并與惠州、香港、澳門密切聯系，高效率、高標準地推進籌備工作。團隊反復推敲演練方案和應急演練腳本，專門請國家行政學院應急管理教研部副教授王永明和沈陽藥科大學國際食品藥品政策與法律研究中心主任楊悅等對腳本給予專業指導，前后共修改百余次。

       進入10月沖刺期，省市兩局籌備團隊開啟了“五加二”“白加黑”工作模式。共協調完成省市兩局、惠州市食品藥品監管局、香港衛生署、深圳市有關領導及各有關單位共500余人次、40多場次參加應急演練情景視頻拍攝，400余人次連續10天實景模擬排練和預演。顧大局、盡職守、勇擔當的奉獻精神和敢打硬仗、善打硬仗、能打硬仗的頑強作風，在籌備中不斷展現。

       演練前兩日的凌晨2∶00，深圳市局多個應急演練工作微信群仍然很熱鬧。王夏娜帶領的10個籌備工作小組一心撲在備戰上，審改視頻、完善實演形式、協調經費、調整布場、接待保障……個個都忘卻了疲勞，鉚足了干勁，只為贏得那場“沒有最好，只有更好”的持久戰。

       演練前一晚22∶00，深圳市局食品藥品安全總監單友亮在完成演練公務接待任務后只身返回演練場地，確認現場的布置一切無誤，又驅車趕回辦公室，帶領后勤保障組安排觀摩座位。而李媛則帶領著工作人員從早上忙碌至第二天凌晨4∶00，逐一完成演練場內、食藥快檢車輛展示區域、藍皮書發布區域、藥品監管工作亮點展板區域等所有區域布場工作。

       齊心協力  成績亮眼

圖為應急演練現場/攝影 黃威

       11月3日，終于到了檢驗工作成果的時刻。應急演練按照“實案、實兵、實裝、實地”的要求，模擬社會關注度高、事件關聯性強、風險隱患大的藥品安全事件，設定粵港澳大灣區D市一藥品生產企業在生產降糖中成藥（W藥）時因生產質控管理混亂致“投料錯誤”，造成1個批次的W藥含有大量格列本脲成分，導致服藥人群（老年人為主）出現嚴重低血糖癥狀。廣東省及香港、澳門、深圳、惠州等各地政府針對事件的發生、發展及應急處置工作要求，開展跨境、跨市、多環節應急信息共享與協同聯合應急處置。通過現場展示、現場演練、遠程連線、視頻錄播相結合的方式，連貫演示監測預警與聯合研判、先期處置與信息報送、現場調查與協同溯源、應急響應與風險控制、響應升級與統籌應對、響應終止與善后處理（輿情管控）6個科目。演練由來自香港、澳門、廣州、深圳、惠州5個城市以及廣東省局、惠州市局、深圳市局、深圳市政府及有關單位、香港衛生署、澳門衛生局等15個單位參演。國家總局辦公廳副主任呂玲、法制司副司長吳利雅、藥化監管司副司長董潤生、香港特別行政區政府衛生署助理署長吳婉宜、澳門特別行政區衛生局副局長鄭成業、廣東省局局長駱文智，深圳市政府副市長黃敏及部分兄弟省、市食藥監管部門約500多人觀摩。

       圍繞黨的十九大提出的“打造共建共治共享的社會治理格局”新時代要求，演練全景展示了監管部門在藥品安全突發事件應急處置中如何發揮藥品安全社區服務網、社區社工、專家學者、新聞媒體等社會各方的積極作用，重點研究解決輿情監測、應急檢驗、藥品召回、輿論引導等問題，演練設置合理，思路新穎，亮點紛呈，精彩不斷，獲得觀摩者一致好評。國家總局安全應急演練中心專家評價，“這是近年來最好的一場食品藥品類應急演練。”

       演練中不僅運用了廣東省應急指揮車、無人機、移動執法終端等高科技手段，還充分展示了廣東省藥品流通電子監管系統和智慧食藥監管系統、深圳市實驗室信息管理系統、深圳市藥品非法添加化學成分數字識別系統、深圳市藥品不良反應監測體系、深圳市藥品社區服務網信息系統以及深圳市藥品安全風險評估報告發布等藥品安全監管的新經驗、新做法、新成果。

       專家認為，演練案例模型具備真實性、代表性、可借鑒性，所采取的處置措施“有案可依”“合法合規”。演練全景展示藥品安全突發事件應急處置全鏈條，每個環節演練內容明確、緊湊有力，環節之間銜接有序、邏輯清晰，同時重點展示跨區域、跨部門聯動協作。演練也集中展示了監管隊伍精神風貌和系統檢驗應急處置綜合能力以及深化應急處置協同合作能力。

（責任編輯：景淇）

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