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　　中國醫藥報記者安慧娟 報道  日前，國家食品藥品監管總局與香港食物及衛生局高層會議暨工作組第一次會議在深圳召開。本次會議是總局與新一屆香港特區政府食物及衛生局首次共同召開的年度高層會議，是落實總局局長畢井泉與香港食物及衛生局局長陳肇始今年8月底會晤后達成共識的具體舉措。總局副局長吳湞、香港食物及衛生局副局長徐德義出席會議并講話。

　　吳湞指出，總局一直以來都與香港食物與衛生局保持著友好密切的聯系。2014年，雙方簽署《關于食品藥品監管領域的合作協議》，正式建立合作機制。總局認可了3家香港臨床機構承擔經總局批準的藥物臨床試驗，配合香港實施中成藥注冊制度，幫助香港制訂中藥材標準，推薦香港專家擔任新一屆國家藥典委員會委員，同時開展人員交流培訓，雙方合作不斷推進。

　　吳湞強調，總局將認真貫徹落實十九大精神和習近平總書記關于促進香港繁榮發展的重要指示，一如既往地支持兩地在食品藥品監管領域的交流與合作。建議雙方在“一國兩制”原則以及各自法律和法規框架下，繼續落實雙方已簽署的合作協議。在合作協議框架下，固化和落實已有高層會晤機制，定期召開高層會議。依托已成立的藥品生產質量管理規范（GMP）檢查工作組、藥物臨床試驗組以及醫療器械管理工作組，加強交流、分享經驗。總局還將繼續支持香港標本館籌建工作。

　　徐德義對總局在香港中醫藥推廣與發展工作中給予的大力支持表示感謝，并從GMP檢查、藥物臨床試驗和醫療器械管理3個方面介紹了雙方合作進展情況。他指出，雙方在藥品醫療器械監管、中醫藥發展領域的合作越來越頻繁，合作關系更緊密，合作范疇越來越廣泛。希望通過GMP檢查、藥物臨床試驗、醫療器械管理的3個工作組，進一步落實香港檢查員參與內地企業GMP檢查工作，拓展雙方在醫療器械方面的合作空間，有效提升監管工作。

　　本次會議由總局港澳臺辦公室主任袁林主持。會上，總局藥化注冊司、藥化監管司、醫療器械注冊司的主要負責人介紹了總局藥品醫療器械審評審批制度改革進展情況、藥品檢查情況，香港衛生署代表介紹了香港臨床試驗、制造商規管制度、醫療器械管理相關情況。3個工作組分別就雙方下一步工作事宜進行了交流與研究。

（責任編輯：齊桂榕）

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