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記者從北京市食品藥品安全委員會辦公室獲悉，《北京市食品藥品安全狀況報告（2016年）》（以下簡稱白皮書）于近日發布，這是2013年北京市食品藥品監管體制改革以來首次向社會公開食品藥品安全狀況報告。白皮書全面回顧了近年來監管成效，詳細總結了2016年食品藥品安全狀況，提出了下一階段的工作思路和措施。白皮書發布，增加了食品藥品監管的透明度，更有利于全社會進一步了解北京市食品藥品安全情況。

“兩化”建設可圈可點

根據白皮書，北京市食藥監管隊伍素質明顯提升，呈現出專業化、年輕化特點。北京市局新聞發言人表示：“新機構組建后，工作重心向基層傾斜，人員、裝備和經費保障優先配置基層。目前基層一線執法人員與機關人員配備比例已達到7∶3；持續提升基層監管所管理水平，示范所和達標所達250個，占基層所總量77.4%；2016年基層所辦理的行政處罰案件、處理的投訴舉報數量占全系統的60.8%和90%。”

北京市3500余名食品藥品監管人員中，45歲以下的占66.2%，本科以上學歷的占90%以上，碩士研究生以上學歷近1/4，其中包括一支771人的專業化食藥檢查員隊伍。創新設置由區政府統一招錄、食品藥品監管部門統一管理的食品藥品安全監察員隊伍，共計1700余人。

五個領先落到實處

白皮書顯示，北京市在監管體制改革、智慧性監管等幾個方面，在全國率先完成。

其一，全國率先完成食品藥品監管體制改革任務。北京市在全國率先建立統一權威高效食藥監管體系，2013年組建北京市食品藥品監管局，創新設置“垂直+分級”的食品藥品監管新體制，實現統一監管和執法力量下沉、監管全面覆蓋，改革成果得到國務院領導充分肯定。

其二，全國率先組建食品藥品互聯網監測中心。在全國率先組建食品藥品互聯網監測中心，開發了全國首個食品藥品互聯網監測平臺及電子取證實驗室，為打擊違法行為提供技術保障。

其三，全國率先出臺《藥物臨床試驗機構日常監督檢查標準》。填補了國內藥物臨床試驗日常監督檢查標準的空白。在全國率先組織開展了醫療器械臨床試驗數據真實性監督抽查工作。

其四，全國率先出臺《北京市網絡食品經營監督管理辦法》。利用自主研發的互聯網違法案件線索監測系統，實時監測網絡訂餐平臺及平臺上的2.4萬戶北京地區餐飲店鋪，網絡訂餐平臺餐飲店鋪許可證件公示率由2016年3月幾乎為零提升到98.0%以上。

其五，食品藥品安全保障水平位于全國領先水平。2013年至今，北京市未發生較大食品藥品安全事件，市民對食品藥品安全的滿意度由2014年的近70%，逐年上升到2016年的86.7%。在國務院食品安全委員會組織開展的食品安全工作評議考核中，連續4年處于全國領先水平。

六大創新成效顯著

白皮書表明，2013年以來，北京市實施六大創新監管舉措成效顯著。

積極推動建立京津冀食品藥品協同監管機制，探索建立京冀食用農產品產銷協作機制，試行進京畜產品屠宰加工企業目錄制管理，推進北京市藥品生產企業在河北省滄州市北京醫藥產業園異地設廠等。

積極推進食品藥品質量追溯體系建設，實現來源可追、去向可查、責任可究，對問題產品實施主動召回。2013年以來，共有52家食品生產企業主動召回75個不安全產品，25家藥品生產企業主動召回27個問題產品，10家醫療器械企業主動召回14個問題產品。

積極完善食品藥品安全風險監測機制，出臺《藥品上市后安全風險評估和管理辦法》，制定醫療器械不良事件監測和再評價配套制度，完善監測抽驗工作程序和質量公告發布程序，全面提升對食品藥品各類風險的監測、分析、評估、預警能力。2013年以來，共發布43期食品藥品消費提醒預警。

落實國家藥品上市許可持有人制度試點，已有64家企業啟動了仿制藥質量一致性評價工作。2013~2015年，北京市共獲得臨床批件366個，獲得上市許可新藥品種9個；共有29個醫療器械產品被國家食品藥品監管總局批準為創新醫療器械。

加強藥品零售環節規范化管理，對5000余家零售藥店實施分類管理。啟動餐飲服務單位量化分級管理，2015年完成量化評定55250戶，量化評定率99.8%。

健全監管機制和信用監管制度，強化部門協作機制，發揮行業協會和媒體監督作用，完善舉報獎勵制度，建立食品藥品安全專家委員會等。

白皮書還顯示，2016年北京市食品安全形勢整體平穩，藥品、醫療器械、保健品和化妝品安全可控。今后，北京市將從程序化、標準化、智能化3個維度探索食品藥品安全精細化管理新路徑，通過共治、法治、體制機制創新，不斷提升監管效能。

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