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該企業在初創及產品注冊期間，北京市海淀區食品藥品監管局就一直給予密切關注，加速許可審批，服務企業創新實際，幫助企業打通創新道路。這是醫療器械審評審批制度改革在基層落地生根的縮影。
　　

據海淀區局醫療器械監管科科長高飛介紹，在獲知海杰亞取得醫療器械注冊證后，該局第一時間聯系企業人員，了解最新情況，并在接到企業《醫療器械生產許可證》申請材料后，僅用3天就完成了審批制證。實際上，按照規定，這一過程需要用時30個工作日。
　　

高飛告訴記者，近年，國家出臺了一系列有利于醫療器械創新的政策，醫療器械企業迎來創新、創業的黃金期，海淀區創新醫療器械研發也隨之活躍起來。該局對此高度重視，提前介入，鼓勵創新，加快辦事服務效率，為醫療器械生產企業創新營造良好環境。
　　

北京天智航醫療科技股份有限公司自主開發的骨科手術導航系統，也是海淀區創新醫療器械產品的杰出代表之一，相關課題獲得國家科技進步二等獎。去年，該公司擬建潔凈車間及檢驗室，用以開發與骨科手術導航系統配套使用的無菌產品。海淀區局監管人員特地趕赴現場，就潔凈間的合理規劃與企業共同探討。在接到該企業許可變更申請后，又第一時間聯系上級處室、審評機構和受理辦公室，次日就安排現場審核，加速審批審定進程。原定辦理時限是22個工作日，此次縮減至5天，即完成了許可證換發。如今，該企業發展迅速，2016年銷售額已達千萬元。
　　

海淀區局副局長魏美亮表示，自2015年國務院印發《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》以來，該局認真學習改革精神，并付諸監管實踐中。作為基層監管部門，常年在監管執法和行政審批的第一線，更要以扎扎實實的工作，使審評審批制度改革精神落地生根，讓醫療器械創新創業在海淀開花結果。

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