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抽檢企業隨機、檢查人員隨機、對照問題清單企業作出自查自糾承諾……海南省食品藥品監管局近日啟動2017年藥品批發企業專項整治，以凈化藥品流通市場，保障人民群眾用藥安全有效。

據悉，2016年山東疫苗事件發生以后，國家食品藥品監督管理總局發布《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》，要求所有藥品批發企業，對公告列出的10類突出問題開展自查。根據該公告要求，海南省局抽檢了100家藥品批發企業（含零售連鎖店），對其中12家嚴重違法違規的企業撤銷GSP證書，并在總局網站公開曝光。

記者從海南省局了解到，近日起開展的2017年度專項整治，旨在鞏固2016年藥品流通領域整治取得的成果，繼續嚴格落實《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》。本次專項整治從全省381家藥品批發企業（含零售連鎖總部）中按照約20%的比例抽取，共檢查72家企業，分兩批完成，每批檢查36家企業。

主要的檢查方式是，從全省藥品GSP檢查員和藥品流通監管人員中抽調15名業務骨干，聘請3名外省國家級GSP飛行檢查員，分成6組，按照“雙隨機一公開”要求，通過計算機隨機抽取檢查企業和檢查組，并請海南省局紀檢組參與監督全過程。

此次專項整治將在試點檢查的基礎上，由每個檢查組先隨機抽選2家企業作為檢查試點，交流發現的問題并研究完善檢查方法。如果第一批36家被檢查的企業存在違法違規行為，對涉嫌存在違反藥品GSP規范行為的，依法作出相應處罰，情節嚴重的吊銷《藥品經營許可證》。

在本次專項整治中，除了雙隨機、公開公平公正檢查以外，海南省局還將在第一批檢查完成后，總結首批36家企業的問題，并列出清單，發給全省所有藥品批發企業對照自查，承諾整改。自查自改結束后，海南省局將抽查企業自查自改的成效。對于再查出存在清單中的違法違規問題的企業，給予嚴懲重罰。雙隨機抽檢+全覆蓋承諾的檢查方式，將給藥品批發企業加大壓力，使其自覺地自我約束，事半功倍地發揮監管作用，從而實現全面整治。

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