国产精品亚洲激情_日韩在线中文字_欧美性猛交xxxx免费看漫画_成人网在线免费观看

近日，湖北省食品藥品監督管理局發布湖北省藥品注冊審評審批年度報告（以下簡稱報告），向社會公開2016年度該省藥品注冊審評審批數據以及有關工作情況。湖北省因此成為今年全國首個發布省級藥品注冊審評審批報告的省份。

報告分為六大部分，即藥品注冊申請審批完成情況、新獲批藥品注冊文號情況、審評審批發現的主要問題、藥品技術轉讓專項工作、藥品審評審批制度改革、湖北省藥品研發注冊新特征。

報告顯示，2016年，湖北省局全年共收到申請人提出的藥品（含藥包材）注冊申請1613件，其中一類新藥注冊8個,申報數量創歷史新高。新取得國家食品藥品監督管理總局注冊的藥品批準文號6個。由武漢生物制品研究所有限公司研發申報的生物制品一類新藥腸道病毒71型滅活疫苗（Vero細胞），通過國家總局注冊審批，并同時獲得新藥證書。經省局審評上報的45個藥品技術轉讓品種全部通過國家總局審批，獲得新的藥品批準文號。

國務院啟動藥品醫療器械審評審批制度改革后，湖北省迅速行動，抓好貫徹落實。湖北省政府印發《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的實施意見》，部署推進藥品醫療器械審評審批制度改革工作。湖北省食品藥品監管局牽頭負責，加強統籌協調；省編辦、發展改革委、經信委、財政廳、人社廳、科技廳、衛生計生委等相關部門密切協作，共同推進。

目前，湖北省藥品醫療器械審評審批制度改革工作有力推進，藥品研發注冊工作穩中向好，呈現“優、高、強”新特征。一是品種結構逐步優化。2016年新藥和仿制藥注冊申報比例接近1∶1，不同于以往仿制藥注冊占絕大多數的狀況，低水平仿制藥重復建設得到有效遏制，企業不再盲目投入，更加關注臨床價值更高、市場前景更好的新藥、仿制藥研發。二是研發質量明顯提高。企業不僅嚴格執行國內藥品注冊政策規定和技術指導原則，還主動接軌國際，參考借鑒美國、歐盟和日本等發達國家或地區的技術指南，全面深入開展研究工作，針對重點數據與結論反復進行試驗驗證，研究工作更加全面、充分、完整。三是創新能力不斷增強。一些企業，尤其是省內龍頭企業更加注重創新，堅持走創新驅動發展道路，加大研發人力、技術和各種資源投入，新產品研發數量增多，成功率提高。已上市老產品也持續加強二次創新研發，以臨床價值和市場需求為導向，或優化處方工藝，或提高質量標準，實現了產品價值再提升。

(責任編輯：)