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　　本報訊　近日，國家食品藥品監督管理總局發布2017年第4期國家醫療器械質量公告。公告顯示，國家食品藥品監督管理總局組織對金屬脊柱螺釘、金屬脊柱棒2個品種122批的產品進行了質量監督抽檢。被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及1家醫療器械生產企業的1個品種1批。具體為：Pioneer Surgical Technology,Inc.生產的1批（脊柱固定系統-矯形棒，六角形末端），批號202332，尺寸不符合標準規定。

　　抽檢項目全部符合標準規定的醫療器械產品涉及北京貝思達生物技術有限公司、焦作市新港醫療設備有限公司等60家醫療器械生產企業的2個品種121批。

　　據悉，對上述抽檢中發現的不符合標準規定產品，國家食品藥品監督管理總局已要求企業所在地食品藥品監督管理部門按照相關規定調查處理。要求相關醫療器械生產企業根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回并公開召回信息。

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