全國人大代表、康緣藥業董事長肖偉建議:加快落實中藥注射劑安全性再評價
本報北京訊 隨著醫保控費、規范臨床路徑等舉措落地,中藥注射劑臨床使用受限。今年兩會期間,全國人大代表、康緣藥業董事長肖偉建議,加快中藥注射劑安全性再評價工作,實現中藥注射劑的優勝劣汰。
肖偉表示,目前我國中藥注射劑行業發展較快,但產品質量參差不齊,既有部分產品工藝落后、成分不清、質量控制缺失,也有嚴格按照國家新藥規范研究、成分清晰、質量穩定均一、療效確切、安全可靠的創新品種。為推動中藥產業的健康發展,肖偉建議:
由國家食品藥品監管總局牽頭,盡快落實中藥注射劑再評價工作的責任機構、第三方評估機構、工作細則和時間表,并定期公布再評價結果。將通過安全性再評價的中藥注射劑品種納入國家藥典標準,并協調相關部門,在臨床運用中給予公正合理的市場待遇。對于在規定期限內未開展安全性再評價工作,或經再評價發現存在嚴重安全隱患、不能控制風險或處方不合理的中藥注射劑品種,堅決予以淘汰。
相關職能部門進一步規范中藥注射劑臨床使用培訓工作,規范醫院(特別是基層醫院)的臨床用藥行為,強化對醫生、護士使用中藥注射劑的培訓指導。中藥注射劑應辨證用藥,嚴格掌握適應癥、用法用量、療程及配伍禁忌,嚴禁混合用藥,謹慎聯合用藥,避免因未嚴格按照藥品說明書使用中藥注射液而引發不良反應。
肖偉認為,盡快落實中藥注射劑安全性再評價工作,公正合理對待中藥注射劑安全性問題,既能從源頭上確保有效供給,控制無效供給,遏制行業無序競爭,又有利于臨床一線創新品種和名方大藥的發展,更好地服務健康中國建設。(記者胡芳)
(責任編輯:)
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