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        食品藥品安全是重大民生問題，做好“十三五”時期食品藥品監管工作對保障人民群眾生命健康、促進食品藥品產業持續健康發展、推進“強富美高新江蘇”建設具有重要意義。為全面加強食品藥品監管工作，進一步提高食品藥品安全保障水平，依據《江蘇省國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》《國家食品安全規劃（2016-2020）》《國家藥品安全規劃（2016-2020）》，江蘇省食品藥品監管工作針對新形勢，提出新目標，全面提升監管能力，做好群眾食藥健康的“守門人”。

         “十二五”：體制改革保障食藥安全穩定向好

         “十二五”是江蘇省食品藥品監管工作全面加強、食品藥品安全形勢持續穩定向好的時期。全省食品藥品監管工作取得顯著成績，走在了全國前列。
根據中央和省委省政府決策部署，改革完善食品藥品監管體制，省及13個省轄市重新組建食品藥品監管局，98個縣（市、區）組建市場監管局并加掛食品藥品監管局牌子，1274個鄉鎮街道按行政區劃或區域設立906個派出機構，實現食品藥品相對集中統一監管，從省到市、縣直至鄉鎮基層的食品藥品監管體系基本形成。
        在此基礎上，江蘇“十二五”期間食藥監管工作亮點頻出：
        ——食品安全組織協調力度進一步加大。根據食品安全法要求，與各市政府簽訂食品安全工作目標管理責任書。啟動食品安全城市創建，南京市被列為國家試點城市，73個縣（市、區，含經濟開發區）參加首批省級食品安全城市創建。
        ——全過程、全產業鏈監管格局基本形成。食品流通許可證與餐飲服務許可證“兩證合一”。食品生產監管環節全面推行“三分監管”并試行“黑名單”制度，食品餐飲監管環節完成持證餐飲服務單位食品安全量化分級管理等級評定19.5萬家。按照國家要求全面完成新版藥品GMP、GSP認證。食品經營許可管理、藥品生產監管信息、藥品批發企業遠程監管、醫療器械信息采集、12331咨詢投訴舉報等多個應用系統投入使用。
        ——食品藥品安全專項整治成效顯著。集中開展農村食品市場“四打擊四規范”、保健食品打“四非”、藥品“兩打兩建”等專項整治。累計查處違法案件2.17萬件，案值49.71億元。全省在國家食品藥品監管總局掛牌督辦案件數量、受表揚案件數量和重大案情專報數量連續多年位居全國第一。圓滿完成南京青奧會、國家公祭日等重大活動食品安全保障任務。
        ——食品藥品監管能力明顯提高。持續加大監督抽檢和風險監測力度，“千人食品抽檢率”達到3.71批次。建成乳制品、白酒、食品添加劑三類食品生產企業電子追溯系統，其中乳制品生產企業已實現追溯系統全覆蓋。省食品藥品技術監督中心全面建成；安排2.44億元專項資金支持各市局和縣局提高食品藥品檢驗檢測能力，新建市級食品藥品檢驗檢測中心5家。蘇州、無錫、泰州、連云港等4個市級口岸藥檢所建設進展順利，蘇州獲批國家藥品進口口岸城市。
        ——食品藥品安全社會共治格局逐步形成。推動出臺《江蘇省食品小作坊和食品攤販管理條例》《江蘇省餐廚廢棄物管理辦法》等地方性法規，破解監管難題。組織開展食品安全宣傳周、安全用藥月等主題活動。構建食品藥品輿情24小時監測體系，建立1000多個基層食品藥品安全科普宣傳站。建成12331投訴舉報平臺，累計受理投訴舉報51470件，辦結率100%。
        ——食品藥品產業發展邁上新臺階。2015年，江蘇省食品工業實現總產值7379.38億元，是“十一五”末的2倍，位居全國第4位。“2015年全省規模以上醫藥工業實現銷售收入3460.55億元、利稅587.47億元，分別是“十一五”末的2.52倍和2.68倍。2015年全省醫藥商業實現銷售1400億元。

         “十三五”：八項重點工程展食藥工作新藍圖

        江蘇省食品藥品監管工作已經奠定了堅實基礎。新食品安全法等法律法規的出臺，為進一步做好監管工作提供了法治保障。但從現實來看，食品藥品安全總體上仍處于風險高發期和矛盾凸顯期。新技術、新材料、新工藝等的廣泛應用，網售、海外代購等新業態新商業模式的不斷涌現，在提高食品藥品科技含量、方便群眾消費的同時，也增加了食品藥品安全風險。江蘇力爭到2020年，基本建成統一權威的食品藥品監管體系和嚴密高效、社會共治的食品藥品安全治理體系。其中,著重實施八項重大工程：
        （一）食品安全示范工程。扎實推進國家食品安全城市創建，南京、南通市如期創成國家食品安全城市，在此基礎上，力爭再有2~3個地級市創成國家食品安全城市。深入開展省級食品安全城市創建，制定完善創建辦法、標準及細則，力爭“十三五”期間參與創建的地區占全省縣（市、區）總數的85%以上，獲得命名的達到總數的20%以上。組織實施“明廚亮灶”建設工程和“食品安全示范店”創建工程，在全省建成一批餐飲服務食品安全示范單位和食品經營示范單位。
        （二）智慧食藥監工程。推動“互聯網+”新技術、新理念與監管工作的深度融合，建設覆蓋省、市、縣、鄉四級食品藥品監管部門的統一信息網絡和智能移動監管平臺。建設省級食品藥品監管云服務平臺和監管“大數據”中心，推進乳制品、白酒、食品添加劑、肉制品等重點食品生產電子追溯系統建設，并逐步向食品流通、餐飲服務環節拓展延伸，力爭到“十三五”末建成全過程可追溯的食品安全電子追溯系統。建設食品藥品安全信用信息系統，推進檢驗檢測系統信息化建設，，建設全省食品藥品檢驗檢測數據中心，實現全省食藥檢驗數據資源科學統籌管理。
        （三）監測、評估、預警和應急處置平臺工程。建設全省食品安全抽檢監測信息數據庫和預警信息平臺，實現省、市、縣三級監管部門抽檢監測信息資源共享。建設省級藥品不良反應（醫療器械不良事件）監測數據庫和工作信息平臺，完善市、縣藥品不良反應（醫療器械不良事件）監測評價體系。建設藥品生產質量管理信息共享平臺。
        （四）檢驗檢測能力提升工程。按照食品、藥品、醫療器械檢驗檢測實驗室建設國家標準，推進實驗室標準化建設。省級建設食品安全檢驗檢測實驗樓，檢測功能涵蓋食品理化檢驗、微生物檢驗、轉基因檢驗等，食品安全國家標準規定項目檢驗檢測能力達到100％，市級食品安全國家標準規定項目檢驗檢測能力達到90％，縣級食品安全檢驗檢測滿足基礎性食品安全檢驗檢測工作需要。推進國家進口藥品口岸功能建設，提高生物制品、藥用輔料等方面的檢驗能力，在蘇州市食品藥品檢驗所獲批國家口岸藥檢所的基礎上，力爭再有1～2個市藥檢所建成國家口岸藥檢所。
        （五）藥品醫療器械審評審批能力建設工程。基本形成以省級為主體，泰州、蘇州為兩翼，服務全省藥品生產企業技術轉移，覆蓋其它藥品補充研究技術審評的新格局。改革審評人員選拔聘用方式，吸引更多有較高專業學歷、有較多實踐經驗的專家型人才充實到審評審批隊伍。加強醫療器械審評審批信息化建設，建立醫療器械審評審批系統，完善注冊基礎數據庫，推進審評審批信息公開。積極爭取“國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心分中心”落戶江蘇。
        （六）省級監管能力建設工程。完成省食品藥品技術監督中心工程二期項目建設，全面改善省級食品藥品安全監管的技術支撐。建設省食品藥品安全評價中心，搭建包括傳統毒理學評價、體外替代試驗和組學技術平臺的安全性評價體系，搭建食品藥品監督檢驗檢測關鍵技術研究平臺，建設核磁共振、大質譜、現代光譜和快檢技術研究等實驗室，開展藥品補充檢驗、快檢新技術及裝備、應急檢驗等方面的方法研究，推進前沿科學、核心技術、新型方法在食品藥品檢驗檢測中的應用。加強藥械組合類新產品的安全性評價體系建設。
        （七）基層監管能力建設工程。到2018年末，基層監管機構執法裝備標準化配備率達到90%，鄉鎮（街道）食品藥品監管派出機構業務用房配備達標率達80%以上，鄉鎮（街道）食品藥品監管派出機構食品安全快速檢測室建設達標率100％，配備必要的快檢設備，具備食品快速檢驗和快速篩查能力；到“十三五”末，全面達到國家標準要求，滿足全省食品藥品監管現場檢查、監督執法、快速檢測、應急處置等工作需要。
        （八）監管人才隊伍建設工程。實施食品藥品安全領導干部培訓項目，分年度舉辦市、縣政府分管領導食品藥品安全培訓班，每年舉辦全系統處級領導干部綜合能力培訓班。實施食品藥品監管人才培訓項目，每年舉辦食品、藥品、醫療器械、保健食品化妝品監管人才培訓班，培養專職檢查員隊伍。實施高層次監管人才培養項目，繼續與相關高校聯合舉辦法律、食品藥品專業碩士課程班、研修班。實施新入職人員培訓項目，由省局每年對市縣局食品藥品監管崗位新入職人員進行集中規范化培訓。“十三五”期間，全系統所有食品藥品監管人員至少參加2次脫產專業培訓。
食品藥品安全是重大民生問題，做好“十三五”時期食品藥品監管工作對保障人民群眾生命健康、促進食品藥品產業持續健康發展、推進“強富美高新江蘇”建設具有重要意義。為全面加強食品藥品監管工作，進一步提高食品藥品安全保障水平，依據《江蘇省國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》《國家食品安全規劃（2016-2020）》《國家藥品安全規劃（2016-2020）》，江蘇省食品藥品監管工作針對新形勢，提出新目標，全面提升監管能力，做好群眾食藥健康的“守門人”。

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