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　　2月7日,國務院辦公廳發布了《關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》(以下簡稱《意見》), 要求加強疫苗流通全過程管理。對此，醫藥供應鏈聯盟秘書長李國偉認為, 《意見》是對去年山東疫苗事件發生后實施二類疫苗流通新政的梳理,明確了藥品流通配送管理要求，對加強疫苗管理,促進藥品冷鏈物流是重大利好。

　　投入風險“雙高”

　　醫藥冷鏈運輸具有高投入和高風險“雙高”特點。蘇州點通冷藏物流有限公司商務總監皋海風表示，與傳統物流業相比，醫藥冷鏈物流業的利潤雖然大概高出20%~30%，但冷鏈物流的投入成本和所面臨的風險都遠高于傳統物流。其高投入主要體現在幾個方面：硬件設施，僅一輛合規的冷藏車，包括底盤、車廂、冷機，費用就要超過50萬元；企業所需要的配套運作管理系統、溫度控制系統等，至少也要幾十萬元；此外，人員方面的投入，比如培養、激勵一批專門為車輛進行驗證服務的質量技術團隊，也是一筆不小的開銷。

　　北京華欣物流有限公司副總經理陳光焰認為，冷鏈運輸面臨的最大風險是溫度控制問題，尤其是在動態運輸過程中。因為冷鏈產品對儲存和運輸的溫度要求十分嚴格，一旦產品脫離了適宜的溫度范圍，溫度過高或者過低，都有可能對產品質量產生影響。比如疫苗，如果在不適宜的高溫或者低溫情況下儲存、運輸，就有可能失去免疫效果，甚至產生毒副作用。由于一些冷鏈運輸產品價格昂貴，從幾十萬元到幾千萬元不等，一旦出現問題，不僅會給企業造成很大的損失，而且會給患者帶來安全隱患。

　　儲運走向規范

　　近年來，隨著醫藥流通體制改革的逐步深化，醫藥冷鏈儲運在保障藥品質量和安全性、降低風險等方面發揮著極其重要的作用。新修訂GSP對藥品冷鏈儲運提出了新要求；國務院在《物流業發展中長期規劃(2014-2020年)》中，專門討論了冷鏈物流的長期發展問題；國家發改委發布的《營造良好市場環境推動交通物流融合發展實施方案》中提出,規劃建設危險品、冷鏈等專業化物流設施設備，建立和完善危險品物流全過程監管體系和應急救援系統，完善冷鏈運輸服務規范，實現全程不斷鏈。

　　這些政策的發布，對醫藥冷鏈物流業的健康發展起到了很好的促進作用，有助于醫藥冷鏈物流配送的標準化和規范化。

　　此次《意見》進一步加強了對疫苗流通配送的管理，要求國家衛生計生委、國家食品藥品監管總局要按照《疫苗流通和預防接種管理條例》相關規定，及時修改完善疫苗儲存和運輸管理規范，指導建立健全疫苗冷鏈配送管理體系，加強對冷鏈儲運過程的規范管理。省級衛生計生和食品藥品監管部門，要指導疫苗生產企業選擇確有較好冷鏈儲運條件的配送企業，發揮集中配送的效率優勢。疫苗生產企業可采取“干線運輸+區域倉儲+區域配送”的分段接力方式配送疫苗，干線運輸可委托專業冷鏈運輸企業，區域倉儲和區域配送可委托具備冷鏈儲運條件的配送企業。各?。▍^、市）人民政府要結合本地區實際，研究采取有效措施，確保偏遠地區疫苗及時配送。

　　市場前景廣闊

　　隨著醫藥冷鏈物流業的逐漸規范，藥品冷鏈配送市場也開始被業內外看好。

　　陳光焰表示，自去年疫苗政策“一票制”發布之后，所有的疫苗配送變成了由疫苗生產企業直接配送到各縣市。這對疫苗生產企業來說具有一定的困難：一是造成配送時間變長，可能出現疫苗供應不足的情況；二是當疫苗運輸數量少時，會增加企業成本。“疫苗生產企業可以把運輸配送環節交給專業的藥品冷鏈物流企業來負責。” 陳光焰說。

　　據李國偉介紹，現階段，我國醫藥冷鏈配送體系基本可以覆蓋到二、三線城市，但是在縣、鎮一級，可能會出現供應或其他方面的問題。此次出臺的《意見》，明確指出疫苗生產企業可采取“干線運輸+區域倉儲+區域配送”的分段接力方式配送疫苗，不僅是對疫苗“一票制”政策的補充完善，也為醫藥冷鏈配送市場的發展指明了方向。

　　近年來，隨著醫藥產品需求的加大，醫藥冷鏈物流行業開始興起。2016年，國務院印發了《關于第二批取消152項中央指定地方實施行政審批事項的決定》（國發〔2016〕9號），取消了從事第三方藥品物流業務的審批。這一舉措意味著國家放開了對社會第三方物流企業進入醫藥物流領域的限制，一批社會物流公司開始進入醫藥物流行業。如順豐集團在2016年成立了“冷運事業部”，并與多家醫藥企業達成合作，開始涉足醫藥冷鏈配送領域。據悉，未來該公司還將加大對醫藥冷鏈網絡和設備的投入，深耕冷鏈運輸業。

　　隨著《意見》的落實推進，以及第三方物流企業的進入，相信醫藥冷鏈配送將更加規范，冷鏈運輸市場的發展前景也更加廣闊。（本報實習記者  劉博 ）

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