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　　某商貿(mào)有限公司于2016年6月17日向A食品藥品監(jiān)管局申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)并于當(dāng)日獲準(zhǔn)受理。2016年6月24日，B食品藥品監(jiān)管局對該公司進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)其涉嫌經(jīng)營未經(jīng)注冊的第二類醫(yī)療器械，并于當(dāng)日立案調(diào)查。A局按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）第二十六條的相關(guān)規(guī)定中止了該公司延續(xù)許可的辦理工作。該公司《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》于2016年7月14日有效期屆滿，此時，該公司申請辦理包括第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營許可。該公司與執(zhí)法人員對于公司能否取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可，行政許可延續(xù)和行政許可中止如何適用法律等問題存在爭議。

　　筆者現(xiàn)結(jié)合相關(guān)法律規(guī)定對有關(guān)爭議做一分析，并就相關(guān)立法提出建議。

　　行政許可能否中止

　　該公司認(rèn)為《行政許可法》沒有明確規(guī)定行政許可中止制度，其許可申請不應(yīng)當(dāng)中止。但《辦法》第二十六條規(guī)定：“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)因違法經(jīng)營被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查但尚未結(jié)案的，或者收到行政處罰決定但尚未履行的，設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)中止許可，直至案件處理完畢。” 據(jù)此，該公司因違法經(jīng)營被立案調(diào)查尚未結(jié)案，其行政許可應(yīng)當(dāng)依法中止，直至案件處理完畢，案件未處理完畢的，不得恢復(fù)辦理許可。值得注意的是，目前《行政許可法》沒有規(guī)定行政中止制度，僅在部分部門規(guī)章中有明確規(guī)定，《辦法》在法律法規(guī)沒有明確規(guī)定的情況下作出的行政許可中止規(guī)定，應(yīng)予尊重和執(zhí)行。

　　行政許可中止≠逾期未作決定

　　該公司認(rèn)為，自己于2016年6月17日申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)并于當(dāng)日獲準(zhǔn)受理，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》于2016年7月14日有效期屆滿時，行政機(jī)關(guān)未作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定，而逾期未作決定，應(yīng)視為準(zhǔn)予延續(xù)。筆者認(rèn)為，該理由不能成立，具體分析如下：

　　《行政許可法》第五十條第一款規(guī)定：“被許可人需要延續(xù)依法取得的行政許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該行政許可有效期屆滿30日前向作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)提出申請。但是，法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。”而在實(shí)踐中，部分被許可人未在行政許可有效期屆滿30日前提出行政許可延續(xù)申請，此時不能適用《行政許可法》第五十條第二款：“行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的申請，在該行政許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)”的規(guī)定。如被許可人在許可期限屆滿前1日申請，行政機(jī)關(guān)甚至來不及進(jìn)行許可審查，此時視為逾期未作決定和準(zhǔn)予延續(xù)，是將被許可人拖延申請的后果轉(zhuǎn)嫁給行政機(jī)關(guān)，在行政機(jī)關(guān)未對行政許可進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查的情況下強(qiáng)迫行政機(jī)關(guān)準(zhǔn)予延續(xù)許可，從本質(zhì)上違反依法行政的原則。

　　行政許可依法中止的法律效果在于許可辦理程序的中止和許可授予資質(zhì)的中止。本案主要涉及許可辦理程序的中止。就本案而言，行政許可依法中止的，許可辦理期限暫停計(jì)算；法定中止情形消除后，應(yīng)當(dāng)恢復(fù)辦理許可，許可辦理期限繼續(xù)計(jì)算。行政許可中止的，不視為逾期未作決定，不屬于《行政許可法》第五十條第二款規(guī)定的“視為準(zhǔn)予延續(xù)”的情形。

　　行政許可中止的法定事由

　　該公司提出，其涉嫌經(jīng)營未經(jīng)注冊的第二類醫(yī)療器械，不涉及第三類醫(yī)療器械經(jīng)營違法行為，不應(yīng)當(dāng)影響第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可的辦理。

　　《辦法》第二十六條明確，中止行政許可的法定理由為“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)因違法經(jīng)營被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查但尚未結(jié)案的，或者收到行政處罰決定但尚未履行的”，并未明確規(guī)定何種違法行為適用該條款。因此，筆者認(rèn)為，只要是違法行為被立案調(diào)查但尚未結(jié)案的，或者收到行政處罰決定但尚未履行的，都應(yīng)當(dāng)依法中止許可，直至案件處理完畢。

　　據(jù)此，雖然醫(yī)療器械經(jīng)營根據(jù)產(chǎn)品種類實(shí)行不同管理，市場準(zhǔn)入條件不同，但是對第二類醫(yī)療器械的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查但尚未結(jié)案的，或者尚未履行行政處罰決定的，也應(yīng)對其第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可中止辦理。該項(xiàng)規(guī)定對于促進(jìn)被許可人積極糾正違法行為、履行行政處罰決定具有重要作用，但是同時也會造成負(fù)面影響，如被許可人因其他輕微違法行為而導(dǎo)致行政許可中止，無法辦理行政許可延續(xù)，有可能會造成較大經(jīng)濟(jì)損失。

　　行政許可中止的立法建議

　　筆者認(rèn)為，應(yīng)當(dāng)首先在《行政許可法》中規(guī)定行政許可中止制度，完善行政許可延續(xù)規(guī)定。提升行政許可中止制度的法律位階，在法律、行政法規(guī)層次予以規(guī)定。對于被許可人申請延續(xù)許可但是未在該行政許可有效期屆滿30日前提出申請的情形做出規(guī)定，明確在許可有效期屆滿前申請的仍按照延續(xù)許可辦理，但是應(yīng)當(dāng)相應(yīng)延長許可辦理期限。

　　其次，應(yīng)當(dāng)完善行政許可中止的法定事由。明確規(guī)定行政許可辦理程序中出現(xiàn)以下情形可以中止行政許可：（1）申請人主動要求中止審查；（2）申請人涉嫌違法違規(guī)被調(diào)查尚未結(jié)案；（3）對有關(guān)法律法規(guī)需要進(jìn)一步明確具體含義，需請求有關(guān)機(jī)關(guān)做出解釋；（4）因違法經(jīng)營被食品藥品監(jiān)管部門立案調(diào)查但尚未結(jié)案的，或者收到行政處罰決定但尚未履行的。同時對有關(guān)違法經(jīng)營行為予以限制，并規(guī)定在被許可人采取相關(guān)措施擔(dān)保履行行政處罰決定時，可以恢復(fù)行政許可的辦理。（作者單位：北京市食品藥品監(jiān)督管理局）

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