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　　近日，筆者在鄭州一家藥店碰到前來買藥的王先生，他表示昨日來藥店買藥時，因沒有醫(yī)師開具的處方，沒能買到想要的處方藥。今天拿了執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方過來，才買到了所需的藥品。對于這種“不方便”，王先生表示了理解與支持。

　　2016年，在藥品流通領域?qū)ｍ椪位顒又?，河南省食品藥品監(jiān)管局高度重視、周密部署，始終堅持“規(guī)定動作”不走樣、“自選動作”上水平，有效規(guī)范了藥品流通秩序。

　　找出癥結 研判風險

　　山東非法經(jīng)營疫苗案發(fā)生后，河南省各地市迅速開展疫苗流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，依法處置了一批違法違規(guī)經(jīng)營者。河南省局組成3個調(diào)研組深入6個地市、12個縣的24家藥品經(jīng)營企業(yè)，通過暗訪、座談、邀請專家研討等方式，找問題癥結，為專項整治工作開展打下堅實基礎。
　　
　　2016年4月15日，河南省局在全省范圍內(nèi)啟動藥品流通領域?qū)ｍ椪?，走在了全國前列?

　　在前期充分調(diào)研的基礎上，河南省局科學配置監(jiān)管資源，采集檢查、檢驗、監(jiān)測和媒體披露信息中的風險信號，通過分析研判，確定了專項整治的重點環(huán)節(jié)、重點品種、重點企業(yè)，提出“圍繞一個目標，實施兩個覆蓋，劃定三個節(jié)點，提出五項要求，把握六個關系，明確八個重點”的工作思路，對專項整治工作進行了周密部署，即圍繞“嚴厲打擊藥品經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為，保證藥品購銷渠道正常，確保藥品流通質(zhì)量安全”工作目標，對所有藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)全覆蓋檢查。

　　落實責任 交叉執(zhí)法

　　為落實監(jiān)管責任，2016年7月19日，該局又召開了全省藥品流通領域違法經(jīng)營行為專項整治工作推進會，對專項整治工作進行再動員、再部署。一是抓住監(jiān)督檢查的關鍵點。嚴格按照國家總局“十條”違法違規(guī)行為，重點檢查藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營場所、票據(jù)、來源、流向、計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)等內(nèi)容。二是找準監(jiān)督檢查的切入點。明確以上下游延伸檢查為切入點，對購銷雙方的真實性進行檢查；以企業(yè)計算機系統(tǒng)為切入點，對企業(yè)計算機系統(tǒng)真實性進行檢查；以企業(yè)財務系統(tǒng)記錄為切入點，對企業(yè)財務賬目真實性進行檢查；以特殊藥品為切入點，對企業(yè)特殊藥品經(jīng)營行為進行檢查；以生物制品（疫苗）為切入點，對企業(yè)冷鏈建設進行檢查。三是聚力監(jiān)督檢查突破點。對未按規(guī)定時限上報自查報告的企業(yè)必查；對2013年以來接到過投訴舉報，反映存在違法違規(guī)經(jīng)營行為的企業(yè)必查；對2013年以來因違法違規(guī)經(jīng)營行為受到過處罰的企業(yè)必查；對經(jīng)各地風險評估存在較大隱患的企業(yè)必查。

　　結合河南省實際，該局印發(fā)了《全省整治藥品流通領域違法違規(guī)行為督導檢查及重點企業(yè)異地交叉檢查方案》，確定了81家重點檢查對象。從全省范圍內(nèi)抽調(diào)121名檢查員，組成21個飛行檢查組，對重點藥品批發(fā)企業(yè)開展了異地交叉檢查。專項整治活動開展期間，全省共注銷《藥品經(jīng)營許可證》17家，吊銷藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》10家，撤銷GSP證書25家，收回藥品經(jīng)營企業(yè)GSP證書96家。

　　科學總結 建立機制

　　2016年11月10日，該局召開“深化藥品流通領域?qū)ｍ椪喂ぷ鲿h”，對專項整治活動進行了總結，并部署了下階段藥品流通監(jiān)管工作。

　　在開展專項整治的過程中，該局將專項整治同監(jiān)管工作建章立制有機結合，從嚴格準入，加強事中事后監(jiān)管入手，研究起草了藥品質(zhì)量風險研判制度、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分級分類管理制度、藥品經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為黑名單等長效機制制度。

　　據(jù)了解，該局“嚴格準入標準、強化日常監(jiān)管、開展集中整治”三結合的藥品監(jiān)管工作對推進藥品流通企業(yè)規(guī)?；?、集約化發(fā)展道路起到了重要作用。河南省全省藥品批發(fā)企業(yè)由2005年的1700多家，通過重組、整合為現(xiàn)在的304家。藥品批發(fā)企業(yè)按人口比例相對數(shù)全國最少，平均35.27萬人/家，行業(yè)的集約化程度不斷提高，年銷售收入超百億元企業(yè)2家，超50億元企業(yè)3家，超10億元企業(yè)22家，排名前五位企業(yè)銷售收入占全省銷售總額的41.7%。（衛(wèi)躍川  楊國猛  孫永強  馮歡歡 ）

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